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注射用復(fù)方骨肽

注射用復(fù)方骨肽

注射用復(fù)方骨肽使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用復(fù)方骨肽
    商品名稱:古杰
    英文名稱:Compound Ossotide for Injection
    漢語拼音:Zhusheyong Fufanggutai
  • 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為健康豬四肢骨與全蝎經(jīng)提取制成的復(fù)方骨肽溶液加適量賦形劑甘露醇制成的無菌凍干品。
  • 【性狀】本品為類白色疏松塊狀物或無定形固體。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善﹐同時(shí)用于骨折及骨科手術(shù)后骨愈合﹐可促進(jìn)骨愈合和骨新生。
  • 【規(guī)格】30mg多肽物質(zhì)。
  • 【用法用量】1.本品肌內(nèi)注射,一次30mg~60mg,一日1次.
    2.靜脈滴注,一次60mg~150mg,一日1次,15~30天為一個(gè)療程或遵醫(yī)囑.
    3.亦可在痛點(diǎn)或穴位注射。
  • 【不良反應(yīng)】1.本品可發(fā)生過敏反應(yīng)。過敏反應(yīng)可在治療初及治療中發(fā)生,其皮疹﹑蕁麻疹常見(<5%),發(fā)熱﹑低血壓等嚴(yán)重過敏反應(yīng)少見(<0.5%)。
    2.發(fā)生過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即予以抗過敏治療并停藥。
  • 【禁忌】1.對本品過敏者禁用。
    2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品出現(xiàn)西林瓶破裂,禁止使用。
    2.如本品溶解后出現(xiàn)渾濁,禁止使用。
    3.過敏體質(zhì)者慎用。
    4.如應(yīng)用本品伴有發(fā)熱,皮疹等癥狀,應(yīng)當(dāng)及時(shí)停藥并給予抗過敏治療。
    5.嚴(yán)格按照貯藏條件保存,否則易影響藥品質(zhì)量,增加不良反應(yīng)發(fā)生。
    6.建議用0.9%氯化鈉注射液溶解。
    7.本品不宜與其他類藥物同時(shí)滴注和使用同一輸液器。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用,哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】兒童慎用。
  • 【老年用藥】尚不明確。
  • 【藥物相互作用】本品不可與氨基酸類藥物,堿性藥物同時(shí)使用。
  • 【藥物過量】尚不明確。
  • 【藥理毒理】1.文獻(xiàn)報(bào)道,復(fù)方骨肽注射液對關(guān)節(jié)炎急性炎癥模型及免疫性炎癥模型具有明顯的抗炎作用,同時(shí)對小鼠疼痛模型也具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
    2.復(fù)方骨肽注射液含有多種骨生長因子,具有調(diào)節(jié)骨代謝和生長作用,能促進(jìn)骨愈合和骨新生;能參與骨鈣的吸收和釋放,促進(jìn)骨痂和新生血管的形成,調(diào)節(jié)骨代謝平衡,從而發(fā)揮促進(jìn)骨愈合的作用。
  • 【藥代動力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
  • 【貯藏】密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
  • 【包裝】管制抗生素玻璃瓶包裝,10瓶/盒
  • 【有效期】暫定24 月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH12702005
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用復(fù)方骨肽批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

注射用復(fù)方骨肽國藥準(zhǔn)字H2005096330mg多肽物質(zhì)黑龍江江世藥業(yè)有限公司代理
注射用復(fù)方骨肽國藥準(zhǔn)字H2005195230mg多肽物質(zhì)南京新百藥業(yè)有限公司代理
注射用復(fù)方骨肽國藥準(zhǔn)字H2005231430mg多肽物質(zhì)河北智同生物制藥股份有限公司

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