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N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
    商品名稱:萊美活力
    英文名稱:N(2)-L-Alanyl-L-GlutamineInjection
  • 【成份】丙氨酰谷氨酰胺
  • 【性狀】本品為無(wú)色澄明液體
  • 【適應(yīng)癥】
    本品是腸外營(yíng)養(yǎng)的一個(gè)組成部分,適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺的病人,包括處于分解代謝和高代謝狀況的病人。如:創(chuàng)傷、燒傷、大中型手術(shù)后、骨髓及其他臟器移植、胃腸道癥候群、腫瘤、嚴(yán)重感染及其它處于應(yīng)激狀態(tài)的ICU患者。本品是對(duì)氨基酸溶液的補(bǔ)充,使用時(shí)應(yīng)加入到其它氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液中。
  • 【規(guī)格】100ml:20g;50ml:10g
  • 【用法用量】本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。(例如:100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定,胃腸營(yíng)養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2克/kg體重,通過本品供給的丙氨酸和谷酰氨量應(yīng)計(jì)算在內(nèi),通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重,相當(dāng)于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需100-140ml本品)。每日最大劑量:2.0ml/kg體重。加入載體溶液時(shí),用量的調(diào)整:當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí):采用1.2g氨基酸+0.3gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重/天。當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí):采用1.6g氨基酸+0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重/天。輸入速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過三周。
  • 【不良反應(yīng)】正確使用時(shí),沒有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
  • 【禁忌】不能用于嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)或嚴(yán)重肝功能不全的病人。
  • 【注意事項(xiàng)】參見詳細(xì)說明
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。
  • 【兒童用藥】由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。
  • 【老年用藥】老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者,可以使用本品。
  • 【藥物相互作用】本品只能加入與之可以配伍的載體溶液中后一起輸注,未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。
  • 【藥物過量】尚不明確。
  • 【藥理毒理】本品為腸道外營(yíng)養(yǎng)的一個(gè)組成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸,其特性可經(jīng)由腸外營(yíng)養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)各自儲(chǔ)存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝。對(duì)可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥,可應(yīng)用本品進(jìn)行腸外營(yíng)養(yǎng)支持。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸,其人體半衰期為2.4~3.8分鐘(晚期腎功能不全病人為4.2分鐘),血漿消除率為1.6~2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細(xì)胞外發(fā)生。當(dāng)輸液量恒定不變時(shí),通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%,與其它輸注的氨基酸相同。
  • 【貯藏】避光,低溫保存。
  • 【包裝】鋁塑板包裝,
  • 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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