- 【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方銀耳魚肝油乳
漢語拼音:Fufang Yin’er Yuganyou Ru - 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為每克含維生素A300單位、維生素D3 30單位。
- 【性狀】本品為淡黃色透明或半透明的黏稠液體;無沉淀物,味香甜。
- 【適應(yīng)癥】
用于維生素A、D缺乏癥的防治。 - 【用法用量】口服預(yù)防用量:一日40毫升,分2-3次以溫開水調(diào)服。治療用量:維生素A、D缺乏癥,一日150-250毫升,分2-4次以溫開水調(diào)服,服用1-2周后減至每日40毫升,分2-3次服用。
- 【不良反應(yīng)】1.維生素D按推薦劑量服用,無不良反應(yīng)。但短期內(nèi)攝 入超量或長期服用大量維生素D,可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。(如成人攝入維生素D每日20萬-60萬單位,小兒每日20萬-40萬單位,數(shù)周或數(shù)月可致嚴(yán)重毒性反應(yīng))。
2.發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn):(1)便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口喝、疲乏、無力。(2)骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。3.維生素A推薦劑量未見不良反應(yīng)。但長期大劑量應(yīng)用可引起齒齦出血、唇干裂。攝入過量維生素A可致嚴(yán)重中毒,甚至死亡。 - 【禁忌】1.高鈣血癥患者禁用。
2.維生素D增多癥患者禁用。
3.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
4.慢性腎功能衰竭時慎用。
5.維生素A過多癥時禁用。 - 【注意事項】1.維生素A和維生素D需按推薦劑量服用,不可超量服用。
2.治療低鈣血癥前,應(yīng)先控制血清磷的濃度,并定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo);除非遵醫(yī)囑,避免應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。
3.由于個體差異,維生素D用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整。
4.維生素D對診斷的干擾:維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
5.維生素A對診斷的干擾:慢性中毒時,血糖、尿素氮、血鈣、血膽固醇和甘油三酯濃度增高,大劑量應(yīng)用時紅細(xì)胞和白細(xì)胞計數(shù)可下降;血沉增快,凝血酶原時間縮短。
6.下列情況應(yīng)慎用維生素D:動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥(可引起鈣質(zhì)轉(zhuǎn)移);對維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少,嬰兒可因此引起特發(fā)性高鈣血癥);非腎臟病用維生素D治療時,如患者對維生素D異常敏感,也可產(chǎn)生腎臟毒性。7.服用含維生素A和維生素D制劑療程中應(yīng)注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D時應(yīng)定期作監(jiān)測,維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L)、骨X線檢查、暗適應(yīng)試驗,眼震顫電動圖,血漿胡蘿卜素及維生素A含量測定。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間對維生素A需要量略增多,但每日不宜超過6000單位。孕婦攝入大量維生素A時,有可能致胎兒畸形。如泌尿道畸形、生長遲緩、早期骨骺愈合等。維生素A能從乳汁分泌,乳母攝入增加時,應(yīng)注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。維生素A攝入過量期應(yīng)避孕,如可能合并早期妊娠者,應(yīng)做妊娠試驗,并測定血中維生素A含量。妊娠婦女如有維生素A攝入過量中毒,應(yīng)進(jìn)行有無胎兒致畸風(fēng)險的咨詢。
- 【兒童用藥】本品為成人用藥,兒童不宜服用。
- 【老年用藥】老年人長期服用維生素A,可能因視黃基醛廓清延遲而致維生素A過量。
- 【藥物相互作用】1.制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。
2.巴比妥類、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D的效應(yīng),長期服用抗驚厥藥時應(yīng)補(bǔ)給維生素D以防骨軟化癥。
3.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。
4.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發(fā)生高鈣血癥的危險。
5.考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。
6.洋地黃類與維生素D同用時應(yīng)謹(jǐn)慎,因維生素D 會引起高鈣血癥,誘發(fā)心律失常。
7.大量的含磷藥物與維生素D合用,可誘發(fā)高磷血癥。
8.制酸藥氫氧化鋁、考來烯胺、礦物油、硫糖鋁和新霉素等可影響維生素A的吸收。
9.維生素E可促進(jìn)維生素A吸收,但大量維生素E服用可耗盡維生素A在體內(nèi)的貯存。
10.大量維生素A與香豆素類或茚滿二酮衍生物類抗凝藥同服,可導(dǎo)致凝血酶原降低。
11.口服避孕藥可提高血漿維生素A濃度。 - 【藥物過量】1.短期內(nèi)攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D,可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。
2.維生素D中毒引起的高鈣血癥,可引起全身性血管鈣化,腎鈣質(zhì)沉淀及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應(yīng)多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯,屢見于長期應(yīng)用維生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同,即使每日應(yīng)用1萬單位超過數(shù)月后,對正常人亦可致毒性反應(yīng)。維生素D中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3.治療維生素D過量,除停用外,應(yīng)給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進(jìn)行對癥和支持治療,如高鈣血癥危象時需靜脈給予氯化鈉注射液,增加尿鈣排出,必要時應(yīng)用利尿藥、皮質(zhì)激素或降鈣素,甚至作血液透析,并應(yīng)避免曝曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
4.攝入過量維生素A可致嚴(yán)重中毒,甚至死亡。
5.維生素A急性中毒發(fā)生于大量攝入維生素A(成人超過150萬單位,小兒超過7.5萬-30萬單位)6小時后,病人出現(xiàn)異常激動或騷動、頭昏、嗜睡、復(fù)視、嚴(yán)重頭痛、嘔吐、腹瀉、脫皮(特別是唇和掌),嬰兒頭部可出現(xiàn)凸起腫塊,并有騷動、驚厥、嘔吐等顱內(nèi)壓增高、腦積水、假性腦瘤表現(xiàn)。6.維生素A慢性中毒可表現(xiàn)為骨關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、疲勞、軟弱、全身不適、發(fā)熱、頭痛、嘔吐、顱內(nèi)壓增高、視乳頭水腫、皮膚對陽光敏感性增高、易激動、食欲不振、脫發(fā)、腹痛、夜尿增多、肝毒性反應(yīng)、門靜脈高壓、溶血、貧血、小兒骨骺早愈合、婦女月經(jīng)過少。停藥后中毒癥狀多在1周內(nèi)緩解,亦可持續(xù)數(shù)周。不論成人或小兒,如連續(xù)每日服10萬單位超過6個月,可致慢性中毒。 - 【藥理毒理】維生素A在體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為視黃醛,參與感光物質(zhì)—視紫紅質(zhì)的合成,以維系暗適應(yīng)視覺,維生素A缺乏時視紫紅質(zhì)合成減少,嚴(yán)重時產(chǎn)生夜盲。維生素A對調(diào)節(jié)上皮細(xì)胞的分化生長起輔因子作用,催化黏多糖的合成,具有促進(jìn)生長、維持上皮組織如皮膚、結(jié)膜、角膜等結(jié)構(gòu)完整、功能正常的作用,缺乏時上皮組織干燥、增生、角化過度及脫屑,可導(dǎo)致干眼癥、角膜軟化、食欲減退及呼吸道感染等。維生素A還對骨骼生長、卵巢、睪丸功能的維持及胚胎發(fā)育起重要作用。維生素D3促進(jìn)小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進(jìn)舊骨釋放磷酸鈣,維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D3促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進(jìn)骨鈣化及成骨細(xì)胞功能和骨樣組織成熟。維生素D3攝入后,在肝細(xì)胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇(25-OHD3),經(jīng)腎近曲小管細(xì)胞1-羥化酶系統(tǒng)催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
- 【藥代動力學(xué)】維生素A口服易吸收,水溶制劑較脂溶制劑更易吸收,膽汁酸、胰腺酶、中性脂肪、維生素E及蛋白質(zhì)均促進(jìn)維生素A的吸收,吸收部位主要在十二指腸、空腸。正常情況下,體內(nèi)維生素A<5%與血漿脂蛋白結(jié)合,大量攝入維生素A時,肝內(nèi)貯存已達(dá)飽和,蛋白結(jié)合率可達(dá)65%。維生素A主要貯存于肝內(nèi),少量貯于腎、肺。維生素A自肝內(nèi)釋放后與視黃醇結(jié)合蛋白結(jié)合進(jìn)入血循環(huán)。維生素A在肝內(nèi)代謝,隨糞便、尿液排出,少量由乳汁排出。維生素D3由小腸吸收,其比維生素D2吸收更迅速、更完全;其代謝、活化首先通過肝臟,其次為腎臟。生成活性更強(qiáng)的骨化三醇,骨化三醇不需要代謝活化,部分降解于腎臟。
- 【貯藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系