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中/長鏈脂肪乳注射液

中/長鏈脂肪乳注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:中/長鏈脂肪乳注射液
    漢語拼音:Zhongchanglianzhifangru Zhusheye
  • 【成份】本品所含大豆油為經(jīng)精煉的天然產(chǎn)物,含多不飽和脂肪酸的甘油三酸酯,中鏈甘油三酸酯為辛酸(約60%)和癸酸(約40%)甘油三酸酯的混合物。
  • 【性狀】本品為白色乳狀液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    能量補充藥。本品是靜脈營養(yǎng)的組成部分之一,為機體提供能量和必需脂肪酸,用于胃腸外營養(yǎng)補充能量及必需脂肪酸,預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥,也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液更適合輸液量受限制和能量需求高度增加的病人。卵磷脂可輔助治療動脈粥樣硬化,脂肪肝,以及小兒濕疹,神經(jīng)衰弱癥。在藥用輔料中作增溶劑、乳化劑及油脂類的抗氧化劑。
  • 【禁忌】休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)血栓患者禁用。
  • 【注意事項】本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者,如肝、腎功能不全,糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者慎用。這些患者輸注本品時,應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度,連續(xù)使用一周以上的患者,應(yīng)檢查患者的脂肪廓清能力。對大豆蛋白過敏者慎用本品,使用前必須做過敏試驗。新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。新生兒,特別是未成熟兒,長期使用本品必須監(jiān)測血小板數(shù)目、肝功能試驗和血清甘油三酯濃度。采血時,如本品還沒有從血流中完全清除,則將干擾其它實驗室檢測項目(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等)。絕大多數(shù)病人在本品輸注后5~6小時,即可被完全清除。孕婦:已有報道表明妊娠婦女使用10%和20%脂肪乳注射液是安全和成功的。理論上30%與10%和20%脂肪乳注射液一樣,也能用于妊娠婦女,但尚缺乏動物生殖研究的證據(jù)。嬰兒與兒童:因缺乏30%脂肪乳注射液用于嬰兒和兒童的經(jīng)驗,所以暫不推薦給嬰兒和兒童使用。使用本品一周以上必須做脂肪廓清試驗。具體操作如下:輸注前采血樣,離心,如果血漿呈乳狀,則原定的輸注計劃應(yīng)延期實施(此法不適用于高脂血癥的患者);當(dāng)發(fā)現(xiàn)病人脂肪廓清能力降低時,最好再查血清甘油三酯。對于嬰兒和兒童,監(jiān)測脂肪廓請能力的最可靠的辦法是定期測定血清甘油三酯水平。本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄,不得再次使用。
  • 【藥理毒理】某些不飽和脂肪酸,機體自身不能合成,需從植物油攝取,是機體不可缺少的營養(yǎng)素,故稱必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì),脂肪酸氧化是是體內(nèi)能量的重要來源。在氧供給充足的情況下,脂肪酸可在體內(nèi)分解成CO2及H2O并釋出大量能量,以ATP形式供機體利用。除腦組織外,大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活躍。磷脂是是構(gòu)成細(xì)胞生物膜(細(xì)胞膜、核膜、線粒體膜)脂雙層的基本骨架,還是構(gòu)成各種脂蛋白的主要組成成分,參與脂肪和膽固醇的運輸。血漿中磷脂過低,則膽固醇/卵磷脂比值增大,易出現(xiàn)膽固醇沉積而引起動脈粥樣硬化,故磷脂有抗高膽固醇血癥的作用。此外,在膽汁中磷脂與膽鹽、膽固醇一起形成膠粒,利于膽固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中廣泛分布,植物中以大豆等種子中含量較為豐富,動物中神經(jīng)組織含量最高。本品是供靜脈輸注用的滅菌的脂肪乳劑,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中約60%的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒徑大小和生物特性與天然乳糜微粒相似。
  • 【貯藏】25℃以下,不得凍結(jié)。
  • 【有效期】暫定18個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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