- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
漢語(yǔ)拼音:Lüshatanjiaqinglüsaiqin Pian - 【成份】主要成份氯沙坦鉀和氫氯噻嗪
- 【適應(yīng)癥】
用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。 - 【用法用量】1.常用的氯沙坦鉀氫氯噻嗪起始和維持劑量為每日一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5(氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg)。對(duì)氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應(yīng)不足的患者,劑量可增至每日1次,每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次,每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內(nèi)達(dá)到抗高血壓療效。2.氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者(如服用高劑量利尿劑者)。3.嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能異常的患者,不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。4.老年患者不需調(diào)整起始劑量。5.氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。6.進(jìn)食與否,均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。
- 【不良反應(yīng)】在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)這種復(fù)方藥物有特殊的不良反應(yīng),只限于那些以前報(bào)道過(guò)的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應(yīng)。這種復(fù)方制劑不良反應(yīng)的總體發(fā)生率與安慰劑相似,中斷治療的百分率也與安慰劑相似。一般而言,用氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療的耐受性良好,大多數(shù)不良反應(yīng)的性質(zhì)輕微和短暫,不需中斷治療。氯沙坦-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照試驗(yàn)中,頭暈是唯一被報(bào)道發(fā)生率高于安慰劑1%或以上的藥物不良反應(yīng)。上市后發(fā)現(xiàn)的其他不良反應(yīng):過(guò)敏:氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫(包括喉和聲門(mén)腫導(dǎo)致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹)的報(bào)道:其中一些患者曾因服用其他藥物(如ACE抑制劑),而出現(xiàn)過(guò)血管性水腫。胃腸道:肝炎(在使用氯沙坦患者中罕見(jiàn)報(bào)道);腹瀉。實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果:臨床對(duì)照試驗(yàn)中,標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)發(fā)生臨床重要改變者極少與服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪有關(guān),有0.7%患者發(fā)生高血鉀(血鉀>5.5mEq/L),但無(wú)需因此停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。血谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高很少發(fā)生,一般停藥即恢復(fù)。
- 【禁忌】對(duì)此產(chǎn)品中任何成分過(guò)敏的患者;1.無(wú)尿患者;2.對(duì)其他磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏的患者。3.妊娠:在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪,藥物直接作用于腎素血管緊張素系統(tǒng),可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡。因此,確定妊娠后,應(yīng)盡快停藥。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪,藥物直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng),可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡。因此,確定妊娠后,應(yīng)盡快停藥。哺乳期婦女:氯沙坦能否通過(guò)乳汁排泌還不清楚,但噻嗪類(lèi)藥物能出現(xiàn)于人乳汁中,由于它對(duì)哺乳嬰兒的潛在不良作用,應(yīng)權(quán)衡藥物對(duì)母親的重要性,決定停止授乳還是停止用藥。
- 【老年用藥】老年用藥:臨床研究中,氯沙坦鉀氫氯噻嗪對(duì)老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無(wú)臨床顯著差異。
- 【藥物相互作用】對(duì)氯沙坦鉀氫氯噻嗪過(guò)量的治療尚無(wú)專(zhuān)門(mén)的資料,可采用對(duì)癥和支持療法。停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪并密切觀(guān)察患者。建議采用措施包括導(dǎo)吐(如果剛剛服藥)及通過(guò)確定的步驟糾正脫水、電解質(zhì)失衡、肝昏迷和低血壓。氯沙坦:人類(lèi)用藥過(guò)量的資料很有限,用藥過(guò)量最明顯的體征是低血壓和心動(dòng)過(guò)速;心動(dòng)過(guò)緩可能是由于副交感神經(jīng)(迷走神經(jīng))的興奮。如果發(fā)生癥狀性低血壓,應(yīng)實(shí)施支持療法。氯沙坦及其活性代謝物均不能被血液透析法除去。氫氯噻嗪:最常見(jiàn)的是由電解質(zhì)丟失(低血鉀、低血氯、低血鈉)引起的體征和癥狀,和多尿引起的脫水。如果同時(shí)使用洋地黃,則低血鉀可能加重心律失常。通過(guò)血液透析消除氫氯噻嗪的程度仍未確知。
- 【藥理毒理】氯沙坦鉀氫氯噻嗪是第一個(gè)血管緊張素Ⅱ受體(AT1型)拮抗劑和利尿劑組合的復(fù)方制劑。
- 【貯藏】室溫15-30℃保存。保持包裝密封。
- 【有效期】36個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系