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各科室用醫(yī)療器械
β-D-半乳糖苷酶(GAL)測(cè)定試劑盒(CNP-GAL法)
器械名稱：β-D-半乳糖苷酶(GAL)測(cè)定試劑盒(CNP-GAL法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400067號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
二氧化碳結(jié)合力(CO2-CP)測(cè)定試劑盒(碳酸酐酶比色法)
器械名稱：二氧化碳結(jié)合力(CO2-CP)測(cè)定試劑盒(碳酸酐酶比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400088號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
直接膽紅素(D-BIL)測(cè)定試劑盒(重氮法)
器械名稱：直接膽紅素(D-BIL)測(cè)定試劑盒(重氮法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400084號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
鐵(Fe)測(cè)定試劑盒(菲咯嗪比色法)
器械名稱：鐵(Fe)測(cè)定試劑盒(菲咯嗪比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400040號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
纖維蛋白原FIB測(cè)定試劑盒(液體)
器械名稱：纖維蛋白原FIB測(cè)定試劑盒(液體)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401296號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：上海長島生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒(鞣花酸)
器械名稱：活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒(鞣花酸)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400233號(hào)
規(guī)　　格：R1(APTT試劑) 2ml×10/R2(CaCl2溶液) 20ml×1；R1 4ml×10/R2 40ml×1；R1 10ml×10/R2100ml×1
生產(chǎn)廠家：上海長島生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血漿活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(商品名：H-SPOT)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(商品名：H-SPOT)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400239號(hào)
規(guī)　　格：40人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與Qpad金標(biāo)數(shù)碼定量閱讀儀配套使用，體外定量測(cè)定人血清、尿液樣本中HCG的含量，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(免疫增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(免疫增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400550號(hào)
規(guī)　　格：50ml(R1：40ml；R2：10ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20test，50 test，100test，200 test
生產(chǎn)廠家：南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
抗β2糖蛋白1抗體IgM檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
器械名稱：抗β2糖蛋白1抗體IgM檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400641號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：半定量檢測(cè)血清中抗β2糖蛋白1抗體IgM的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)測(cè)定試劑盒(免疫增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)測(cè)定試劑盒(免疫增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400693號(hào)
規(guī)　　格：25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20test，50test，100test，200test
生產(chǎn)廠家：南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿或全血中脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
a-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
器械名稱：a-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400466號(hào)
規(guī)　　格：R1:20 ml×1；R1:20 ml×2；R1:20 ml×5；R1:20 ml×8；R1:40 ml×2；R1:40ml×4；R1:40 ml×5；R1:60 ml×2；R1:60 ml×3；R1:60 ml×4；R1:60 ml×5；
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：僅供體外診斷用于定量測(cè)定人血清中a-L-巖藻糖苷酶(AFU)的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌藥敏試劑盒（微量肉湯稀釋法）
器械名稱：大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌藥敏試劑盒（微量肉湯稀釋法）
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400242號(hào)
規(guī)　　格：20測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：江蘇三聯(lián)生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：用于大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌對(duì)抗生素的藥物敏感性的定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
凝血酶原時(shí)間(PT)測(cè)定試劑盒(凍干型)(凝固法)
器械名稱：凝血酶原時(shí)間(PT)測(cè)定試劑盒(凍干型)(凝固法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400797號(hào)
規(guī)　　格：見附表。
生產(chǎn)廠家：上海太陽生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外人血漿中凝血酶原時(shí)間測(cè)定，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
美沙酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：美沙酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400918號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)尿液中的美沙酮代謝物EDDP。適用于禁毒系統(tǒng)、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫等快速篩查。
更新時(shí)間：2017/9/16
風(fēng)疹病毒IgM(Rubella IgM)抗體測(cè)定試劑盒抗體(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：風(fēng)疹病毒IgM(Rubella IgM)抗體測(cè)定試劑盒抗體(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400228號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
巨細(xì)胞病毒IgM(CMV IgM)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：巨細(xì)胞病毒IgM(CMV IgM)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400220號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
器械名稱：糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400025號(hào)
規(guī)　　格：50T/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體全血糖化血紅蛋白（HbA1c）濃度測(cè)定，本試劑僅用于臨床篩查，不得用于診斷或用藥的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
超敏C反應(yīng)蛋白（HS—CRP）檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
器械名稱：超敏C反應(yīng)蛋白（HS—CRP）檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400270號(hào)
規(guī)　　格：50T/盒、100T/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量檢測(cè)人血清和全血中的超敏C反應(yīng)蛋白（HS-CRP）含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
無機(jī)磷測(cè)定試劑盒（磷鉬酸法）
器械名稱：無機(jī)磷測(cè)定試劑盒（磷鉬酸法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400355號(hào)
規(guī)　　格：R:1×30 mL；R:2×30 mL；R:4×30 mL；R:6×30 mL；R:8×30 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中無機(jī)磷（P）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
γ—谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
器械名稱：γ—谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400364號(hào)
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中?-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）的活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
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