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各科室用醫(yī)療器械
總甲狀腺素(TT4)定量測定試劑盒(磁微粒分離化學發(fā)光法)
器械名稱：總甲狀腺素(TT4)定量測定試劑盒(磁微粒分離化學發(fā)光法)
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2401526號
規(guī)　　格：100測試/盒
生產(chǎn)廠家：江蘇澤成生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測人血清中總甲狀腺素(TT4)含量。
更新時間：2017/9/16
Ⅳ型膠原(CⅣ)定量測定試劑盒(磁微粒分離化學發(fā)光法)
器械名稱：Ⅳ型膠原(CⅣ)定量測定試劑盒(磁微粒分離化學發(fā)光法)
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2401534號
規(guī)　　格：100測試/盒
生產(chǎn)廠家：江蘇澤成生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測人血清中Ⅳ型膠原(CⅣ)的含量。
更新時間：2017/9/16
前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400546號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
總膽汁酸測定試劑盒-TBA(酶循環(huán)法)
器械名稱：總膽汁酸測定試劑盒-TBA(酶循環(huán)法)
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400950號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
游離雌三醇測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：游離雌三醇測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400505號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
器械名稱：尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
批準文號：贛食藥監(jiān)械(準)字2010第1200225號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400005號
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑用于定量測定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時間：2017/9/16
糖類抗原CA50定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：糖類抗原CA50定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400099號
規(guī)　　格：96測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量測定人血清中糖類抗原50(CA50)的含量。
更新時間：2017/9/16
風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400630號
規(guī)　　格：48人份/盒； 96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測定人血清中的風疹病毒(RV)IgM抗體。
更新時間：2017/9/16
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400204號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿樣品中的肺炎支原體IgM抗體。
更新時間：2017/9/16
風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400219號
規(guī)　　格：48人份/盒; 96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測定人血清中的風疹病毒IgG抗體。
更新時間：2017/9/16
可卡因(COC)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：可卡因(COC)檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400322號
規(guī)　　格：1人份/袋。盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；條型，50人份/盒，100人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人尿液中可卡因的代謝物苯甲酰愛康寧。
更新時間：2017/9/16
高爾基體蛋白73(GP73)定量測定試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光法)
器械名稱：高爾基體蛋白73(GP73)定量測定試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400333號
規(guī)　　格：20人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京熱景生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測人血清或血漿中高爾基體蛋白73(GP73)的含量。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400478號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗體(抗－HBs)含量的定量測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400581號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量的定量測定。
更新時間：2017/9/16
單純皰疹病毒1/2型IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：單純皰疹病毒1/2型IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400686號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿中的單純皰疹病毒(HSV)1型和2型IgM抗體。
更新時間：2017/9/16
腫瘤相關(guān)抗原CA125定量測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)
器械名稱：腫瘤相關(guān)抗原CA125定量測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400659號(變更批件)
規(guī)　　格：100測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400809號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
流行性出血熱IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：流行性出血熱IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400894號
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測定人血清中的流行性出血熱IgM抗體。
更新時間：2017/9/16
甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400944號
規(guī)　　格：條型：100人份/盒、卡型：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測尿液中的甲基安非他明。
更新時間：2017/9/16
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