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各科室用醫(yī)療器械
心肌脂肪酸結(jié)合蛋白定量測(cè)定試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）
器械名稱：心肌脂肪酸結(jié)合蛋白定量測(cè)定試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400387號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京熱景生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：早期診斷心肌梗死程度的有效標(biāo)志物
更新時(shí)間：2017/9/16
游離甲狀腺素（FT4）定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：游離甲狀腺素（FT4）定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400413號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京華科泰生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
葡萄糖測(cè)定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
器械名稱：葡萄糖測(cè)定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400465號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京強(qiáng)申醫(yī)學(xué)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)
器械名稱：超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400536號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京美康生物技術(shù)研究中心有限責(zé)任公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
器械名稱：糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400675號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
器械名稱：天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400685號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401042號(hào)
規(guī)　　格：卡型： 10人份/盒、20人份/盒。 條型： 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：青島漢唐生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清/血漿/全血樣本中的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400535號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床體外定量測(cè)定人血漿中CK-MB的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌紅蛋白(MYO)定量測(cè)定試劑盒(熒光素增強(qiáng)免疫化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：肌紅蛋白(MYO)定量測(cè)定試劑盒(熒光素增強(qiáng)免疫化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400652號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒
生產(chǎn)廠家：南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中肌紅蛋白(MYO)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血清蛋白(FMN)定量測(cè)定試劑盒(氯化硝基四氮唑藍(lán)法)
器械名稱：糖化血清蛋白(FMN)定量測(cè)定試劑盒(氯化硝基四氮唑藍(lán)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400749號(hào)
規(guī)　　格：R單包裝瓶含量：20ml、25ml、30ml、32ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、200ml。
生產(chǎn)廠家：江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中糖化血清蛋白的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)定量測(cè)定試劑盒(酶學(xué)速率法)
器械名稱：α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)定量測(cè)定試劑盒(酶學(xué)速率法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400785號(hào)
規(guī)　　格：R1(單瓶)：20ml、32ml、48ml、60ml、80ml、100ml；R2(單瓶)：5ml、8ml、12ml、15ml、20ml、25ml
生產(chǎn)廠家：江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清/血漿中α-羥丁酸脫氫酶的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿鈣/母乳鈣檢測(cè)試劑盒(滴定法)
器械名稱：尿鈣/母乳鈣檢測(cè)試劑盒(滴定法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400868號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：無(wú)錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：用于半定量測(cè)定人尿液、母乳中鈣離子的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
細(xì)胞處理試劑盒
器械名稱：細(xì)胞處理試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：冀石食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400036號(hào)
規(guī)　　格：2毫升/瓶、10毫升/瓶、50毫升/瓶、100毫升/瓶
生產(chǎn)廠家：河北博海生物工程開(kāi)發(fā)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒主要用于骨髓、外周血、臍帶血中有核細(xì)胞的活化。
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400374號(hào)
規(guī)　　格：見(jiàn)附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測(cè)定人血清中鈣(Ca)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物/連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
器械名稱：膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物/連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400365號(hào)
規(guī)　　格：見(jiàn)附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測(cè)定人血清中膽堿酯酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
深藍(lán)胎膜早破檢測(cè)試劑盒_羊水檢測(cè)試劑盒
器械名稱：深藍(lán)胎膜早破檢測(cè)試劑盒_羊水檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：皖械注準(zhǔn)20152400175
規(guī)　　格：1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該羊水檢測(cè)試劑盒適用于臨床檢驗(yàn)，還適用于作為孕婦家庭自測(cè)，高效、方便、經(jīng)濟(jì)，不需要借助任何儀器
更新時(shí)間：2018/5/14 16:37:17
PCT降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠金體免疫層析法）
器械名稱：PCT降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠金體免疫層析法）
批準(zhǔn)文號(hào)：皖械注準(zhǔn)20152400051
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：PCT降鈣素原檢測(cè)試劑盒適用于體外對(duì)人血清中降鈣素原（PCT）的定量檢測(cè)
更新時(shí)間：2018/5/14 16:35:02
細(xì)菌性陰道病三聯(lián)檢測(cè)試劑盒
器械名稱：細(xì)菌性陰道病三聯(lián)檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400055號(hào)
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于對(duì)婦科陰道分泌物的細(xì)菌感染的篩查，包括唾液酸酶、白細(xì)胞酯酶、過(guò)氧化氫的定性檢測(cè)
更新時(shí)間：2018/5/14 16:25:17
陰道炎快速檢測(cè)試劑盒（多胺法）
器械名稱：陰道炎快速檢測(cè)試劑盒（多胺法）
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400018號(hào)
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本檢測(cè)試劑盒通過(guò)對(duì)婦科陰道分泌物中多胺的定性檢測(cè)，為陰道感染的診斷提供參考
更新時(shí)間：2018/5/14 16:23:31
細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）
器械名稱：細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400017號(hào)
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：通過(guò)對(duì)婦科陰道分泌物中唾液酸酶的定性檢測(cè)，用于細(xì)菌性陰道病的篩查
更新時(shí)間：2018/5/14 16:21:40
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