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各科室用醫(yī)療器械
葡萄糖(Glu)測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
器械名稱：葡萄糖(Glu)測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400475號(hào)
規(guī)　　格：35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；200 mL R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；300 mLR1：4×60 mL，R2：2×30 mL；310 mL R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；456 mL
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒采用葡萄糖氧化酶法，用于體外定量測定人血清或血漿中葡萄糖的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶同工酶(CK—MB)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶(CK—MB)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400555號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
產(chǎn)品適用：用于檢測全血、血清和血漿中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
器械名稱：肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400596號(hào)
規(guī)　　格：通用型：R1：25ml×3，R2：25ml×3；R1：125ml×1，R2：125ml×1；R1：60ml×2，R2：30ml×4。專用型：R1：40ml×2，R2：18ml×4；R1：40ml×2，R2：20ml×4；R1：50ml×2，
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外測定血清(漿)或尿液中肌酐的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(DGKC推薦法)
器械名稱：α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(DGKC推薦法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400605號(hào)
規(guī)　　格：通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。專用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2； R1：50ml×4，R2：25ml×2；：R1：30ml×4，
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外測定血清(漿)中α-羥丁酸脫氫酶的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿素氮測定試劑盒(尿素酶偶聯(lián)GLDH速率法)
器械名稱：尿素氮測定試劑盒(尿素酶偶聯(lián)GLDH速率法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400613號(hào)
規(guī)　　格：通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。專用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：30ml×4，R2
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外測定血清(漿)或尿液中尿素氮的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
無機(jī)磷(P)體外測定試劑盒(紫外法)
器械名稱：無機(jī)磷(P)體外測定試劑盒(紫外法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400741號(hào)
規(guī)　　格：R:60ml??5 R:80ml??4 R:50ml??7 R:80ml??2 R:20ml??4 R:60ml??1
生產(chǎn)廠家：廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量測定人血清或血漿中無機(jī)磷(P)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿素(UREA)體外測定試劑盒(谷氨酸脫氫法)
器械名稱：尿素(UREA)體外測定試劑盒(谷氨酸脫氫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400748號(hào)
規(guī)　　格：R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1
生產(chǎn)廠家：廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量測定人血清或血漿中尿素(UREA)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿酸(UA)體外測定試劑盒(尿酸酶—過氧化物酶法)
器械名稱：尿酸(UA)體外測定試劑盒(尿酸酶—過氧化物酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400755號(hào)
規(guī)　　格：R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1
生產(chǎn)廠家：廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量測定人血清或血漿中的尿酸(UA)濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
磷測定試劑盒(紫外分光光度法)
器械名稱：磷測定試劑盒(紫外分光光度法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400326號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：IP規(guī)格：R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:6x120ml/盒、R2:2x90ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x70ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
活化部分凝血酶活酶時(shí)間測定試劑盒(凝固法)
器械名稱：活化部分凝血酶活酶時(shí)間測定試劑盒(凝固法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400334號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：DB-APTT 規(guī)格：R1：10x4ml/盒，R2：5x10ml/盒;R1：6x4ml/盒，R2：3x10ml/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶測定試劑盒(DGKC推薦的UV動(dòng)力法)
器械名稱：肌酸激酶測定試劑盒(DGKC推薦的UV動(dòng)力法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400342號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：CK規(guī)格：R1:3x60ml/盒、R2:1x45ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x68ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(L-谷氨酰—3—羧基—4—硝基苯胺法)
器械名稱：γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(L-谷氨?！?—羧基—4—硝基苯胺法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400552號(hào)
規(guī)　　格：R1 52ml×3、R2 13ml×3；R1 50ml×4、R2 50ml×1；R1 60ml×3、R2 45ml×1
生產(chǎn)廠家：廣東浩江醫(yī)學(xué)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
降鈣素原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：降鈣素原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400030號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
抑制素A測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：抑制素A測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400147號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒(半自動(dòng))、96人份/盒(全自動(dòng))
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測人血清樣本中的抑制素A的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
妊娠相關(guān)血漿蛋白A定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：妊娠相關(guān)血漿蛋白A定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400032號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
鐵(Fe)測定試劑盒(比色法)
器械名稱：鐵(Fe)測定試劑盒(比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400659號(hào)
規(guī)　　格：96 mL R1：2×40 mL，R2：1×16 mL；180 mL R1：4×37 mL，R2：2×16 mL；192 mLR1：4×40 mL，R2：2×16 mL；校準(zhǔn)品(選配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用比色法，用于體外定量測定人血清或肝素血漿中總鐵的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
總蛋白(TP)定量測定試劑盒(雙縮脲法)
器械名稱：總蛋白(TP)定量測定試劑盒(雙縮脲法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400223號(hào)
規(guī)　　格：R:6×15ml、R:6×30ml、R:2×60ml、R:6×50ml、R:6×80ml、R:2×80ml、R:6×60ml、R:2×75ml、R:2×90ml、R:2×40ml、R:5×24ml、R:4×30ml、R:6×130ml、R:
生產(chǎn)廠家：濟(jì)南華天恒達(dá)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
磷(P)定量測定試劑盒(直接紫外法)
器械名稱：磷(P)定量測定試劑盒(直接紫外法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400232號(hào)
規(guī)　　格：R:6×15ml、R:6×30ml、R:2×60ml、R:6×50ml、R:6×80ml、R:2×80ml、R:6×60ml、R:2×75ml、R:2×90ml、R:2×40ml、R:5×24ml、R:4×30ml、R:6×130ml、R:
生產(chǎn)廠家：濟(jì)南華天恒達(dá)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
自身免疫性糖尿病抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法)
器械名稱：自身免疫性糖尿病抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400401號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：5S-24T、4S-24T；規(guī)格：24人份/盒。
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人血清中的IgG類抗谷氨酸脫羧酶抗體、抗蛋白酪氨酸磷酸酶抗體、抗胰島素抗體、抗胰島細(xì)胞抗體、抗鋅轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白8抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
自身抗體篩查試劑盒(免疫印跡法)
器械名稱：自身抗體篩查試劑盒(免疫印跡法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400408號(hào)
規(guī)　　格：10S-24T、7S-24T；規(guī)格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人血清中的IgG類抗雙鏈DNA抗體、抗RNP/Sm抗體、抗SSA/Ro60抗體、抗SSA/Ro52抗體、抗SSB/La抗體、抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體、抗線粒體抗體M2型、抗甲狀腺球蛋白抗體、抗胰島素抗體、抗腎上腺皮質(zhì)抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
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