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各科室用醫(yī)療器械
D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒
器械名稱：D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401533
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：D-二聚體檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血漿或全血中D-二聚體的含量，檢測結(jié)果可用于深靜脈血栓(DVT)，肺栓塞(PE)，彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)等的臨床輔助診斷。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒
器械名稱：全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401520
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）與常規(guī)C反應(yīng)蛋白（常規(guī)CRP）的含量，它是炎癥和組織損傷的標(biāo)志物，其升高程度與感染的程度相關(guān)，可用于常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
器械名稱：肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401005號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙醇脫氫酶(ADH)測定試劑盒(NAD+氧化還原酶法)液體
器械名稱：乙醇脫氫酶(ADH)測定試劑盒(NAD+氧化還原酶法)液體
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400053號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)
器械名稱：肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400556號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
孕酮(P)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：孕酮(P)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401020號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒, 48人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
器械名稱：白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400553號(hào)
規(guī)　　格：60mL×4，50mL×6
生產(chǎn)廠家：廣東浩江醫(yī)學(xué)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
β-D-半乳糖苷酶(GAL)測定試劑盒(CNP-GAL法)
器械名稱：β-D-半乳糖苷酶(GAL)測定試劑盒(CNP-GAL法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400067號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒(紫外—MDH法)
器械名稱：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒(紫外—MDH法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400070號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
尿素檢測試劑盒(脲酶法)
器械名稱：尿素檢測試劑盒(脲酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400267號(hào)
規(guī)　　格：r1 4×70ml，r2 4×14ml。
生產(chǎn)廠家：北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
膽堿酯酶(CHE)測定試劑盒(氯化乙酰膽堿法)
器械名稱：膽堿酯酶(CHE)測定試劑盒(氯化乙酰膽堿法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400049號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
器械名稱：D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401297號(hào)
規(guī)　　格：R1：5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×7ml、5×8ml、1×10ml、2×10ml；R2:5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×7ml、5×8ml、1×10ml、2×10ml。
生產(chǎn)廠家：上海太陽生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血漿中D-二聚體含量，用于輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒
器械名稱：纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400231號(hào)
規(guī)　　格：凝血酶凍干品1ml×6，纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品1ml×1，緩沖液20ml×3；凝血酶凍干品2ml×6，纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品1ml×1，緩沖液20ml×3；凝血酶凍干品4ml×6，纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品1ml×1，緩沖液20ml×3。
生產(chǎn)廠家：上海長島生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血漿中纖維蛋白原的濃度，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿微量白蛋白液體快速定量試劑盒(膠體金法)
器械名稱：尿微量白蛋白液體快速定量試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400905號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：與Qpad金標(biāo)數(shù)碼定量閱讀儀配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外測定人尿液樣本中白蛋白的含量，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401021號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋，10人份/盒，20人份/份，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司KD-I型金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，用于體外測定人血清、血漿、全血樣本中超敏C反應(yīng)蛋白(hsCRP)和常規(guī)C反應(yīng)蛋白(CRP)的濃度，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環(huán)法)
器械名稱：總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環(huán)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400638號(hào)
規(guī)　　格：20ml(R1：15ml；R2：5ml)；40ml(R1：30ml；R2：10ml)；60ml(R1：45ml；R2：15ml)；120ml(R1：90ml；R2：30ml)
生產(chǎn)廠家：南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人體血清中總膽汁酸(TBA)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
抗核小體抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
器械名稱：抗核小體抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400646號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：半定量檢測血清中抗核小體抗體IgG的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
AC6000系列糖化血紅蛋白分析儀配套專用試劑盒
器械名稱：AC6000系列糖化血紅蛋白分析儀配套專用試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇鎮(zhèn)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400009號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江蘇奧迪康醫(yī)學(xué)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
腫瘤相關(guān)抗原242(CA242)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：腫瘤相關(guān)抗原242(CA242)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401144號(hào)
規(guī)　　格：480測試/盒,96測試/盒,48測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量測定人血清中腫瘤相關(guān)抗原242(CA242)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
輪狀病毒、腸道腺病毒、諾如病毒、星狀病毒聯(lián)合檢測試劑盒(免疫熒
器械名稱：輪狀病毒、腸道腺病毒、諾如病毒、星狀病毒聯(lián)合檢測試劑盒(免疫熒
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401297號(hào)
規(guī)　　格：10 人份/盒，50人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于兒童腹瀉患者糞便中A群輪狀病毒、40、41型腸道腺病毒、諾如病毒、星狀病毒血清型I的定性臨床輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
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