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各科室用醫(yī)療器械
免疫球蛋白M定量測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱(chēng)：免疫球蛋白M定量測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400201號(hào)
規(guī)　　格：見(jiàn)附頁(yè)
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清、血漿中免疫球蛋白M的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿酸測(cè)定試劑盒(URO-PAP法)
器械名稱(chēng)：尿酸測(cè)定試劑盒(URO-PAP法)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400215號(hào)
規(guī)　　格：R1 50ml×1 R2 50ml×1；R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 500ml×1 R2 500ml×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清或血漿中尿酸的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
直接膽紅素測(cè)定試劑盒
器械名稱(chēng)：直接膽紅素測(cè)定試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400032號(hào)
規(guī)　　格：R1 125mL×2 R2 5mL×1/盒、R1 125mL×2 R2 5mL×2/盒、R1 125mL×4 R2 5mL×2/盒、R1125mL×4 R2 5mL×4/盒、200test×2/盒
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)定量檢測(cè)血液標(biāo)本中的總膽紅素含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
鐵測(cè)定試劑盒
器械名稱(chēng)：鐵測(cè)定試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400045號(hào)
規(guī)　　格：R1 30mL×5 R2 30mL×1/盒、R1 50mL×3 R2 10mL×3/盒、R1 60mL×3 R2 12mL×3/盒、R180mL×2 R2 16mL×2/盒、R1 125mL×2 R2 25mL×2/盒、300test×2/
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)定量檢測(cè)血液標(biāo)本中的鐵含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
膽固醇測(cè)定試劑盒
器械名稱(chēng)：膽固醇測(cè)定試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400056號(hào)
規(guī)　　格：20mL×5/盒、30mL×5/盒、50mL×6/盒、75mL×4/盒、90mL×4/盒、R1 50mL×4 R2 50mL×2/盒、R160mL×4 R2 60mL×2/盒、R1 80mL×2 R2 40mL×2/盒、300test×2/
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)定量檢測(cè)血液標(biāo)本中的膽固醇含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
淀粉酶測(cè)定試劑盒
器械名稱(chēng)：淀粉酶測(cè)定試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400066號(hào)
規(guī)　　格：20m×5/盒、30mL×5/盒、50mL×6/盒、60mL×2/盒、R1 5mL×5 R2 5mL×1/盒、 R1 20mL×5 R220mL×1/盒、R1 30mL×5 R2 30mL×1/盒
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)定量檢測(cè)血液或尿液標(biāo)本中的淀粉酶含量
更新時(shí)間：2017/9/16
膽堿酯酶（CHE）測(cè)定試劑盒（氯化乙酰膽堿法）
器械名稱(chēng)：膽堿酯酶（CHE）測(cè)定試劑盒（氯化乙酰膽堿法）
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400045號(hào)
規(guī)　　格：76ml
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中膽堿酯酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
紅細(xì)胞滲透脆性試驗(yàn)（EFt）測(cè)定試劑盒（單管血紅蛋白測(cè)定法）
器械名稱(chēng)：紅細(xì)胞滲透脆性試驗(yàn)（EFt）測(cè)定試劑盒（單管血紅蛋白測(cè)定法）
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400053號(hào)
規(guī)　　格：250ml、500ml
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人紅細(xì)胞的滲透脆性即溶血百分比。
更新時(shí)間：2017/9/16
無(wú)機(jī)磷（IP）測(cè)定試劑盒（紫外直接法）
器械名稱(chēng)：無(wú)機(jī)磷（IP）測(cè)定試劑盒（紫外直接法）
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400061號(hào)
規(guī)　　格：全自動(dòng)包裝規(guī)格：試劑：20ml×1（2）（4）（8） 試劑：30ml×1（2）（4）（8）試劑：40ml×1（2）（4）（8）試劑：50ml×1（2）（4）（8）試劑：70ml×1（2）（4）（8） 試劑：80ml×1（2）（4）（8）試劑
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中無(wú)機(jī)磷的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
谷氨酸脫氫酶（GLDH）測(cè)定試劑盒（α-酮戊二酸—NADH速率法）
器械名稱(chēng)：谷氨酸脫氫酶（GLDH）測(cè)定試劑盒（α-酮戊二酸—NADH速率法）
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400069號(hào)
規(guī)　　格：R1： 20ml×1（2）（4）（8） R2： 4ml×1（2）（4）（8）R1： 40ml×1（2）（4）（8） R2：8ml×1（2）（4）（8）R1： 50ml×1（2）（4）（8） R2：10ml×1（2）（4）（8）R1： 70m
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中谷氨酸脫氫酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
鉀(K)測(cè)定試劑盒（蛋白水解酶法）
器械名稱(chēng)：鉀(K)測(cè)定試劑盒（蛋白水解酶法）
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400075號(hào)
規(guī)　　格：全自動(dòng)包裝規(guī)格：R1： 20ml×1（2）（4）（8） R2： 5ml×1（2）（4）（8）R1： 40ml×1（2）（4）（8）R2：10ml×1（2）（4）（8）R1： 48ml×1（2）（4）（8） R2：12ml×1（2）（4）（8
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中鉀離子的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
器械名稱(chēng)：前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400189號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體定量測(cè)定試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光法)
器械名稱(chēng)：D-二聚體定量測(cè)定試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400286號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京熱景生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：深靜脈血栓、肺栓塞早期排除診斷
更新時(shí)間：2017/9/16
C肽（CP）定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱(chēng)：C肽（CP）定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400401號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京華科泰生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（GCANA法）
器械名稱(chēng)：γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（GCANA法）
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400459號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京強(qiáng)申醫(yī)學(xué)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
器械名稱(chēng)：糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400091號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：糖尿病患者血糖水平長(zhǎng)期監(jiān)控的良好指標(biāo)
更新時(shí)間：2017/9/16
視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒-RBP(免疫比濁法)
器械名稱(chēng)：視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒-RBP(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400540號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(蛋白酶法)
器械名稱(chēng)：糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(蛋白酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400678號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
胰島素測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱(chēng)：胰島素測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400687號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401084號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿樣本中人乙型肝炎病毒(HBV),以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。
更新時(shí)間：2017/9/16
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