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器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400124號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：丙肝檢測(cè)。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400806號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司

產(chǎn)品適用：體外定性檢測(cè)待測(cè)人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒核心抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401278號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：山東萊博生物科技有限公司

產(chǎn)品適用：本試劑利用酶聯(lián)免疫法原理(ELISA)體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中丙型肝炎病毒核心抗原。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400511號(hào)
規(guī)　　格：條型單人份包裝：50人份/盒；條型筒裝：100人份(25人份/筒, 4筒/盒)；板型：40人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清、血漿標(biāo)本中的HCV抗體。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒(HCV)基因分型測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400998號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：(25人份/盒)/(50人份/盒)
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：丙型肝炎病毒（HCV）基因分型測(cè)定試劑盒應(yīng)用于熒光PCR平臺(tái)，對(duì)丙型肝炎病毒進(jìn)行分型，從而為丙型肝炎分型提供可靠的診斷結(jié)果。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400273號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒應(yīng)用于熒光PCR平臺(tái)，對(duì)丙型肝炎病毒進(jìn)行精確定量，從而為丙型肝炎提供可靠的診斷結(jié)果。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400012號(hào)(變更批件2)
規(guī)　　格：1人份/袋。盒型,25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。條型:25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體，可用于臨床丙型肝炎病毒感染的輔助診斷。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒抗體(HCV)檢測(cè)試劑(膠體金法)(商品名：丙肝抗體(HCV)檢測(cè)試劑(膠體金法))
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400839號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：a)測(cè)試卡/條為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。條型:100人份/盒。b)測(cè)試條為密封筒包裝,內(nèi)有干燥劑。條型:25條/筒×4筒、25條/筒×8筒或25條/筒×10筒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400178號(hào)
規(guī)　　格：96測(cè)試/盒(半自動(dòng)儀器專(zhuān)用)、96測(cè)試/盒(全自動(dòng)儀器專(zhuān)用)
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清樣本中的抗-HCV。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401371號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)人血清中的HCV抗體。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒核心抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：丙型肝炎病毒核心抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法))
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400102號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：山東萊博生物科技有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中丙型肝炎病毒(HCV)核心抗原。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400207號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒IgG(HCV IgG)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400472號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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