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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401008號
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒應(yīng)用捕獲酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測人血清或血漿樣本中的乙肝病毒核心IgM抗體(抗-HBcIgM)，適用于臨床乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401263號
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的乙型肝炎病毒核酸。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法)
器械名稱：乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400360號(變更批件)
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400831號(變更批件)
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400828號(變更批件)
規(guī)　　格：100人份;400人份。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400462號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于血清或血漿標(biāo)本中HBeAg的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400463號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于血清或血漿標(biāo)本中HBsAb的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400464號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于血清或血漿標(biāo)本中HBeAb的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401618號
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測定人血清中的乙型肝炎病毒e抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前S2抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前S2抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401619號
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測定人血清中的乙型肝炎病毒前S2抗原。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401617號
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測定人血清中的乙型肝炎病毒核心抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401007號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401009號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401008號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401011號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401010號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400516號
規(guī)　　格：條型單人份包裝：50人份/盒；條型筒裝：100人份/盒(25人份/筒*4筒)
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測全血/血清/血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒(HBV)基因分型測定試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：乙型肝炎病毒(HBV)基因分型測定試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400126號(變更批件)
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：甲乙型肝炎病毒（HCV）基因分型測定試劑盒應(yīng)用于熒光PCR平臺，對乙型肝炎病毒進(jìn)行分型，從而為乙型肝炎分型提供可靠的診斷結(jié)果。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400628號(變更批件)
規(guī)　　格：32人份／盒
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：乙型流感病毒核酸測定試劑盒（熒光PCR法）用于乙型流感病毒核酸快速體外診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400518號
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測血清/血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體和核心抗體。
更新時間：2017/9/16
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