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醫(yī)院系統(tǒng)/設(shè)施
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器械名稱：
DR-7000系列半自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400015號(hào)
規(guī) 格：
DR-7000D、DR-7000E
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
用于醫(yī)療部門進(jìn)行血常規(guī)、肝功、腎功、血糖、血脂、心肌酶譜、免疫球蛋白、礦物質(zhì)等臨床生化指標(biāo)的檢驗(yàn)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
N系列尿液分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400014號(hào)
規(guī) 格：
N-200、N-400、N-600
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
該產(chǎn)品為體外診斷醫(yī)療設(shè)備，用于臨床檢驗(yàn)，可以定性或半定量檢測(cè)尿液中的十二項(xiàng)指標(biāo)：尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、葡萄糖、比重、PH值、維生素C、微白蛋白，為臨床診斷提供依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
FUS系列全自動(dòng)尿有形成分分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400019號(hào)
規(guī) 格：
FUS-200A、FUS-280、FUS-300
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
FUS系列全自動(dòng)尿有形成分分析儀是專業(yè)人員使用的體外診斷醫(yī)療設(shè)備，對(duì)尿液中有形成分進(jìn)行定量記數(shù)(如紅細(xì)胞和白細(xì)胞等)和定性記數(shù)(如結(jié)晶和管形等)，其檢測(cè)結(jié)果可以與尿液分析儀結(jié)查相結(jié)合。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
半自動(dòng)酶標(biāo)分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400071號(hào)
規(guī) 格：
SPR-690
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
產(chǎn)品適用：
醫(yī)院及有關(guān)部門的酶標(biāo)檢測(cè)中的酶標(biāo)板、培養(yǎng)板等的檢測(cè)工作；化學(xué)、生化等方面的微量分析中的相應(yīng)檢測(cè)工作。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
半自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400074號(hào)
規(guī) 格：
SBA-733;SBA-610
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
產(chǎn)品適用：
該產(chǎn)品適用于血清/血漿樣本的生物化學(xué)檢測(cè)
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
H系列尿液分析儀顏色質(zhì)控液
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400079號(hào)
規(guī) 格：
8ml/瓶
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
用于迪瑞H系列尿液分析儀的質(zhì)量控制。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
H系列尿液分析儀比重校準(zhǔn)液
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400080號(hào)
規(guī) 格：
8ml/瓶
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
用于迪瑞H系列尿液分析儀比重計(jì)的校準(zhǔn)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
H系列尿液分析儀濁度校準(zhǔn)液
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400083號(hào)
規(guī) 格：
8ml/瓶
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
用于迪瑞H系列的尿液分析儀濁度計(jì)校準(zhǔn)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
H系列尿液分析儀比重質(zhì)控液
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400081號(hào)
規(guī) 格：
8ml/瓶
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
用于迪瑞H系列尿液分析儀比重計(jì)的質(zhì)量控制。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
H系列尿液分析儀濁度質(zhì)控液
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400082號(hào)
規(guī) 格：
8ml/瓶
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
用于迪瑞H系列尿液分析儀濁度計(jì)的質(zhì)量控制。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
MTN系列電解質(zhì)分析儀校準(zhǔn)溶液
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400085號(hào)
規(guī) 格：
CAL-1定標(biāo)/沖洗聯(lián)用液(480ml/瓶)CAL-2斜率定標(biāo)液(200ml/瓶)
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品適用：
產(chǎn)品預(yù)期用途：主要用于電解質(zhì)分析儀作一點(diǎn)定標(biāo)，管道沖洗和兩點(diǎn)定標(biāo)使用。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
MTN系列半自動(dòng)凝血分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400107號(hào)
規(guī) 格：
MTN-I、MTN-II、MTN-IV
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于臨床血漿凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血活酶時(shí)間、纖維蛋白原含量、凝血酶時(shí)間、內(nèi)、外凝血因子等項(xiàng)目的測(cè)量。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
CS-1600全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400118號(hào)
規(guī) 格：
CS-1600
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
CS-1600全自動(dòng)生化分析儀為體外診斷醫(yī)療設(shè)備，用于血清、血漿、尿液、胃液、胸腹水和腦脊液等生物化學(xué)指標(biāo)的檢驗(yàn)和分析，為臨床診斷提供依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
BF系列全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400119號(hào)
規(guī) 格：
BF-6860 、BF-6870、 BF-6880
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
BF系列全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀是專業(yè)人員使用的體外診斷醫(yī)療設(shè)備，用于測(cè)試血液中紅細(xì)胞、血小板、白細(xì)胞的數(shù)目以及體積分布、血紅蛋白的濃度，同時(shí)提供白細(xì)胞分類的散點(diǎn)圖，為臨床診斷提供依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
H-900尿液分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400131號(hào)
規(guī) 格：
H-900
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
該產(chǎn)品為體外診斷醫(yī)療設(shè)備，用于臨床檢驗(yàn)，可以定性或半定量檢測(cè)尿液中的十六項(xiàng)指標(biāo)：尿膽原、膽紅素、酮體、肌酐、血、蛋白質(zhì)、微白蛋白、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、葡萄糖、比重、PH值、維生素C、尿鈣、顏色、濁度，為臨床診斷提供依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
BCC系列全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400136號(hào)
規(guī) 格：
BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900
生產(chǎn)廠家：
長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
BCC系列全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀是專業(yè)人員使用的體外診斷醫(yī)療設(shè)備，用于測(cè)試血液中紅細(xì)胞、血小板、白細(xì)胞的數(shù)目以及體積分布、血紅蛋白的濃度，為臨床診斷提供依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
MOL-360全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400018號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：
上海艾諾電子有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401082號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：
上海艾諾電子有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
XD 684 電解質(zhì)分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400837號(hào)
規(guī) 格：
XD 684型
生產(chǎn)廠家：
上海迅達(dá)醫(yī)療儀器有限公司
產(chǎn)品適用：
供臨床用于人體樣本中鉀、鈉、氯、鋰離子的濃度分析。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
電解質(zhì)分析儀配套試劑
批準(zhǔn)文號(hào)：
粵深食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400036號(hào)
規(guī) 格：
DS-Ⅰ型,DS-Ⅱ型,DS-Ⅲ型,DS-Ⅳ型,DS-Ⅴ型
生產(chǎn)廠家：
深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：
用于電解質(zhì)分析儀管路的清洗及電極校正(A液；電極斜率校正(B液)；樣本稀釋(C液)；CO2壓力校正(TCO2壓力校正液)等
更新時(shí)間：2017/9/16
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