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各科室用醫(yī)療器械
總二氧化碳分析儀
器械名稱：總二氧化碳分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400682號(hào)
規(guī)　　格：AFT-TCO2
生產(chǎn)廠家：梅州康立高科技有限公司
產(chǎn)品適用：測(cè)試人體血液中的二氧化碳含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
電解質(zhì)分析儀
器械名稱：電解質(zhì)分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400683號(hào)
規(guī)　　格：AFT-300、AFT-300AU、K-Lite3、K-Lite3AU、PR703、PR703AU、AFT-400、AFT-500、AFT-500AU、K-Lite5、K-Lite5AU、PR705、PR705AU
生產(chǎn)廠家：梅州康立高科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于檢測(cè)血液中鉀、鈉、氯、鈣(經(jīng)PH校正的離子鈣)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
生化分析儀電解質(zhì)模塊用試劑包(離子選擇電極法)
器械名稱：生化分析儀電解質(zhì)模塊用試劑包(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400704號(hào)
規(guī)　　格：定標(biāo)液A：1000 ml；定標(biāo)液B：500 ml；質(zhì)控物：10 ml
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定血清中K+、Na+、Cl-、Ca2+的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀
器械名稱：自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400759號(hào)
規(guī)　　格：DR6660-2、DR6660-4、DR6660-8
生產(chǎn)廠家：深圳市愛(ài)康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床實(shí)驗(yàn)室熒光標(biāo)記免疫檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
特定蛋白分析儀
器械名稱：特定蛋白分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400779號(hào)
規(guī)　　格：Nephstar, Nephstar plus
生產(chǎn)廠家：深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
特定蛋白分析儀
器械名稱：特定蛋白分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400780號(hào)
規(guī)　　格：Omlipo、Astep
生產(chǎn)廠家：深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
器械名稱：全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400832號(hào)
規(guī)　　格：KT-6400、KT-6390、KT-6380、KT-6370、KT-6360
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板和血紅蛋白等參數(shù)的檢測(cè)及白細(xì)胞三分群計(jì)數(shù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
酶標(biāo)分析儀
器械名稱：酶標(biāo)分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400861號(hào)
規(guī)　　格：KC-100、KC-100A
生產(chǎn)廠家：深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)的檢測(cè)分析。
更新時(shí)間：2017/9/16
電解質(zhì)分析儀專用配套試劑(離子選擇電極法)
器械名稱：電解質(zhì)分析儀專用配套試劑(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400937號(hào)
規(guī)　　格：1100ml/430ml/350ml/110ml/5ml/3ml/1.7ml
生產(chǎn)廠家：深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于IMS-972、IMS-972popular、IMS-972Plus、H900型電解質(zhì)分析儀，配合儀器定標(biāo)確定其工作斜率，然后測(cè)定待測(cè)樣品中的離子濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
電解質(zhì)分析儀
器械名稱：電解質(zhì)分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400973號(hào)
規(guī)　　格：GE200、GE300、GE310、GE320、GE330、GE340、GE350、GE360
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血清中的電解質(zhì)離子鉀(K+)、鈉(Na+)、氯(Cl-)、鈣(iCa2+)、總鈣(TCa)、鋰(Li+)、pH值(酸堿度)、總二氧化碳(TCO2)、AG(陰離子間隙：剩余陰離子總數(shù))、KT(陽(yáng)離子總數(shù))濃度的檢測(cè)?？傗}(TCa)、AG(陰離子間隙：剩余陰離子總數(shù))、KT(陽(yáng)離子總數(shù))項(xiàng)目結(jié)果是通過(guò)測(cè)量出的離子計(jì)算所得。
更新時(shí)間：2017/9/16
五分類血液細(xì)胞分析儀
器械名稱：五分類血液細(xì)胞分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401011號(hào)
規(guī)　　格：LW D6500、LW D6600、LW D6800、LW D6200
生產(chǎn)廠家：深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：供臨床檢驗(yàn)中作血液細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞五分類、血紅蛋白濃度測(cè)量。
更新時(shí)間：2017/9/16
酶標(biāo)分析儀
器械名稱：酶標(biāo)分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401019號(hào)
規(guī)　　格：RT-6200、RT-6300、RT-6500、RT-6600
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定試驗(yàn)用。
更新時(shí)間：2017/9/16
半自動(dòng)凝血分析儀
器械名稱：半自動(dòng)凝血分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401020號(hào)
規(guī)　　格：RT-2202、RT-2201C
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床出凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目(PT、APTT、TT、FIB)的檢查。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
器械名稱：全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401021號(hào)
規(guī)　　格：RT-7200、RT-7300、RT-7500、RT-7800
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床檢驗(yàn)中全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞三分群、血紅蛋白濃度的測(cè)定，提供20項(xiàng)血液參數(shù)指標(biāo)及3個(gè)直方圖。
更新時(shí)間：2017/9/16
血?dú)馍治鰞x
器械名稱：血?dú)馍治鰞x
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401030號(hào)
規(guī)　　格：i15、i15A
生產(chǎn)廠家：深圳市理邦精密儀器股份有限公司
產(chǎn)品適用：分析儀與理邦儀器生產(chǎn)的血?dú)馍瘻y(cè)試卡、血?dú)馍噭┌涮?，適用于測(cè)量人體全血樣本中pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Hct的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
電解質(zhì)分析儀試劑(離子選擇電極法)
器械名稱：電解質(zhì)分析儀試劑(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401041號(hào)
規(guī)　　格：見(jiàn)附件。
生產(chǎn)廠家：深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：專用于本公司生產(chǎn)的XI-921系列電解質(zhì)分析儀及XI-1021系列全自動(dòng)電解質(zhì)分析儀，與其構(gòu)成測(cè)量分析系統(tǒng)，用于測(cè)量人體血清、血漿或尿液中的鉀(K+)、鈉(Na+)、氯(Cl-)、鋰(Li+)、pH、離子鈣(Ca2+)濃度(活度)和碳酸氫根(HCO3-)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿液有形成分分析儀
器械名稱：尿液有形成分分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401070號(hào)
規(guī)　　格：KU-600,KU-1000,KU-1200,KU-1800,KU-2000
生產(chǎn)廠家：珠海科域生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)院檢驗(yàn)室做尿液有形成分分析用。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(光學(xué)法)
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(光學(xué)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401085號(hào)
規(guī)　　格：3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×4、3mL×6
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的五分類血細(xì)胞分析儀WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT5個(gè)參數(shù)的校準(zhǔn)，從而建立血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401084號(hào)
規(guī)　　格：低值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；低值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值3mL
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的五分類血細(xì)胞分析儀的質(zhì)控，以監(jiān)控或評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
經(jīng)顱多普勒血流分析儀
器械名稱：經(jīng)顱多普勒血流分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2231151號(hào)
規(guī)　　格：CBS-900、TDD-II、CBS-IIA、TDD-IIA、CBS-IIB、TDD-IIB、CBS-IIC、TDD-IIC、CBS-IIX2PA、TDD-IIX2P、CBS-IIX2PB、CBS-IIX2PC、CBS-USB1Module
生產(chǎn)廠家：深圳市理邦精密儀器股份有限公司
產(chǎn)品適用：該儀器適用于對(duì)經(jīng)顱和外周血管進(jìn)行檢測(cè)。儀器不適用于胎兒。
更新時(shí)間：2017/9/16
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