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各科室用醫(yī)療器械
血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400012號(hào)
規(guī)　　格：高值/中值/低值：1.5mlx1瓶/盒、1.5mlx3瓶/盒、1.5mlx4瓶/盒、1.5mlx6瓶/盒、2.0mlx1瓶/盒、2.0mlx3瓶/盒、2.0mlx4瓶/盒、2.0mlx6瓶/盒、3.0mlx1瓶/盒、3.0mlx3瓶/盒、3
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于監(jiān)控或評(píng)價(jià)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400013號(hào)
規(guī)　　格：1.5mlx1瓶/盒、1.5mlx3瓶/盒、1.5mlx4瓶/盒、1.5mlx6瓶/盒、2.0mlx1瓶/盒、2.0mlx3瓶/盒、2.0mlx4瓶/盒、2.0mlx6瓶/盒、3.0mlx1瓶/盒、3.0mlx3瓶/盒、3.0mlx4瓶/盒
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀(又稱血液分析儀)的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT五個(gè)參數(shù)，從而建立血細(xì)胞分析儀測(cè)量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400033號(hào)
規(guī)　　格：URIT-8036
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室測(cè)量人體體液中某種特定化學(xué)成份。
更新時(shí)間：2017/9/16
URIT-81系列全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：URIT-81系列全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400034號(hào)
規(guī)　　格：URIT-8160/ URIT-8161/URIT-8136/URIT-8138
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室測(cè)量人體體液中某種特定化學(xué)成份。
更新時(shí)間：2017/9/16
URIT-82系列全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：URIT-82系列全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400035號(hào)
規(guī)　　格：URIT-8280/URIT-8260/URIT-8261/URIT-8236/URIT-8238
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室測(cè)量人體體液中某種特定化學(xué)成份。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400044號(hào)
規(guī)　　格：URIT-8020
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室測(cè)量人體體液中某種特定化學(xué)成份。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿液分析儀
器械名稱：尿液分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400047號(hào)
規(guī)　　格：URIT-330
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)作臨床尿液檢驗(yàn)使用。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)尿沉渣分析儀
器械名稱：全自動(dòng)尿沉渣分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400095號(hào)
規(guī)　　格：URIT-1000Plus
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于對(duì)尿液中有形成分進(jìn)行定性、定量分析。
更新時(shí)間：2017/9/16
生化分析儀電解質(zhì)模塊用試劑包(離子選擇電極法)
器械名稱：生化分析儀電解質(zhì)模塊用試劑包(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400056號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：ISE-REAGENT PACK 5420-0057，包裝規(guī)格：定標(biāo)液A 1×520mL、定標(biāo)液B1×190mL；型號(hào)：ISE–REAGENT PACK 5425-0057，包裝規(guī)格：定標(biāo)液A 1×400mL、定標(biāo)液B 1×300mL
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BS系列生化分析儀電解質(zhì)模塊的K+、Na+、Cl-參數(shù)的定標(biāo)和測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
生化分析儀電解質(zhì)模塊用質(zhì)控物(離子選擇電極法)
器械名稱：生化分析儀電解質(zhì)模塊用質(zhì)控物(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400058號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：ISE-QC 2815；包裝規(guī)格：30mL：低值:1×10mL、中值:1×10mL、高值:1×10mL
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BS系列生化分析儀電解質(zhì)模塊的K+、Na+、Cl-參數(shù)的質(zhì)控，以監(jiān)控和評(píng)價(jià)電解質(zhì)模塊檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400152號(hào)
規(guī)　　格：BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體體液(血清、血漿、尿液、腦脊液等)樣本中成分的定量檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400163號(hào)
規(guī)　　格：BS-330、BS-350
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體體液(血清、血漿、尿液、腦脊液等)樣本中成分的定量檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)凝血分析儀
器械名稱：全自動(dòng)凝血分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400170號(hào)
規(guī)　　格：RAC-050、RAC-060、RAC-100、RAC-020、RAC-030、RAC-120、RAC-130
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：該分析儀采用光學(xué)比濁法，供臨床凝血檢驗(yàn)中的凝血因子、抗凝蛋白、纖溶系統(tǒng)與循環(huán)抗凝物質(zhì)的時(shí)間和活性檢驗(yàn)用。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)血液分析儀
器械名稱：全自動(dòng)血液分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400272號(hào)
規(guī)　　格：CT-3180
生產(chǎn)廠家：深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床檢驗(yàn)中血液細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞三分類、血紅蛋白濃度測(cè)量。
更新時(shí)間：2017/9/16
電解質(zhì)分析儀配套試劑(離子選擇電極法)
器械名稱：電解質(zhì)分析儀配套試劑(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400283號(hào)
規(guī)　　格：MI-921 A 檢測(cè)液(三項(xiàng))500ml、MI-921 B檢測(cè)液(三項(xiàng))500ml、MI-921 A檢測(cè)液(四項(xiàng))500ml、MI-921 B 檢測(cè)液(四項(xiàng))500ml、MI-921 QC質(zhì)控液100ml、MI-921 AB檢測(cè)液100m
生產(chǎn)廠家：深圳市越華科技發(fā)展有限公司
產(chǎn)品適用：適用于測(cè)量人體體液或尿液中的鉀、鈉、氯、鈣離子濃度，以及測(cè)定pH及碳酸氫根(HCO3-)。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)免疫印跡分析儀
器械名稱：全自動(dòng)免疫印跡分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400358號(hào)
規(guī)　　格：Tenfly Auto-A
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于為免疫印跡膜條實(shí)驗(yàn)提供自動(dòng)化操作與判讀分析。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀
器械名稱：全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400457號(hào)
規(guī)　　格：BC-5390 CRP、BC-5180 CRP
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：供臨床檢驗(yàn)中作血液細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞五分類、血紅蛋白和C-反應(yīng)蛋白濃度測(cè)量。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(阻抗法)
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(阻抗法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400485號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：C3；規(guī)格：3mL×1、3mL×2、3mL×6、3mL×12
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的血細(xì)胞分析儀的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT的校準(zhǔn)，從而建立血液細(xì)胞分析儀測(cè)量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法)
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400486號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：Q3。規(guī)格：低值2ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；低值3ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；中值2ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；中值3ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；高值2ml/支：×1、×2、×
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的血細(xì)胞分析儀的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT的質(zhì)控，以監(jiān)控或評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
生化分析儀電解質(zhì)模塊尿液測(cè)試用定標(biāo)液(離子選擇電極法)
器械名稱：生化分析儀電解質(zhì)模塊尿液測(cè)試用定標(biāo)液(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400487號(hào)
規(guī)　　格：高水平：1×100mL；低水平：1×100mL。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BS系列全自動(dòng)生化分析儀電解質(zhì)模塊尿液樣本K+、Na+、Cl- 的定標(biāo)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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