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器械名稱：總二氧化碳分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400518號
規(guī)　　格：AFT-TCO2
生產廠家：梅州康立高科技有限公司

產品適用：測試人體血液中的二氧化碳含量。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：電解質分析儀專用配套試劑
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400534號
規(guī)　　格：見附頁
生產廠家：深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司

產品適用：適用于本公司生產IMS-972型電解質分析儀離子選擇電極(ISE：K+、Na+、Cl－、Ca++、pH、Li+、Co2)的校正和保養(yǎng)。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：半自動凝血分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400794號
規(guī)　　格：CA-400、CA-420、CA-200、CA-230、CA-125、CA-130
生產廠家：深圳市普康電子有限公司

產品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：尿液分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400797號
規(guī)　　格：SU-180、SU-190、SU-500、SU-510
生產廠家：深圳市普康電子有限公司

產品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：全自動生化分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400796號
規(guī)　　格：PF-220、PF-260、PF-300
生產廠家：深圳市普康電子有限公司

產品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：酶標分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400798號
規(guī)　　格：PR-310、PR-320
生產廠家：深圳市普康電子有限公司

產品適用：臨床檢驗

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：半自動生化分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400799號
規(guī)　　格：PS-520、PS-530、PS-550、PS-560
生產廠家：深圳市普康電子有限公司

產品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：電解質分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400800號
規(guī)　　格：EA-170、EA-175、EA-150、EA-160
生產廠家：深圳市普康電子有限公司

產品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：糞便分析儀器配套應用試劑盒
批準文號：湘長食藥監(jiān)械(準)字2012第1400046號
規(guī)　　格：100人份、1000人份
生產廠家：湖南省麗拓生物科技有限公司

產品適用：用于糞便樣本的采集、稀釋、及其配套用儀器管道的清洗。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：血細胞分析儀應用試劑—溶血劑
批準文號：粵禪食藥監(jiān)械(準)字2010第1400061號
規(guī)　　格：
生產廠家：佛山市順德區(qū)德維醫(yī)療器械有限公司

產品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：血細胞分析儀應用試劑—稀釋液
批準文號：粵禪食藥監(jiān)械(準)字2010第1400062號
規(guī)　　格：
生產廠家：佛山市順德區(qū)德維醫(yī)療器械有限公司

產品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：血細胞分析儀用校準物(阻抗法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400298號
規(guī)　　格：型號：C3 規(guī)格：3mL×1、3mL×2、3mL×6、3mL×12
生產廠家：深圳雷杜生命科學股份有限公司

產品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：血細胞分析儀用質控物(阻抗法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400299號
規(guī)　　格：型號：Q3規(guī)格：低值2ml/支：*2、*6、*12；低值3ml/支：*2、*6、*12；中值2ml/支：*2、*6、*12；中值3ml/支：*2、*6、*12；高值2ml/支：*2、*6、*12；高值3ml/支：*2、*6、*12；混合裝2
生產廠家：深圳雷杜生命科學股份有限公司

產品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：血細胞分析儀用溶血劑
批準文號：粵江食藥監(jiān)械(準)字2009第1400007號
規(guī)　　格：
生產廠家：廣東浩江醫(yī)學科技有限公司

產品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：全自動血細胞分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400607號
規(guī)　　格：RT-7200、RT-7300、RT-7500、RT-7800
生產廠家：深圳雷杜生命科學股份有限公司

產品適用：適用于臨床檢驗中全血細胞計數、白細胞三分群、血紅蛋白濃度的測定，提供20項血液參數指標及3個直方圖。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：半自動凝血分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400610號
規(guī)　　格：RT-2201、RT-2202、RT-2204
生產廠家：深圳雷杜生命科學股份有限公司

產品適用：適用于臨床出凝血檢驗項目(PT、APTT、TT、FIB等)的檢查。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：酶標分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400609號
規(guī)　　格：RT-6500、RT-6200、RT-6300、RT-6600
生產廠家：深圳雷杜生命科學股份有限公司

產品適用：適用于酶聯(lián)免疫吸附測定試驗用。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：血細胞分析儀用稀釋液
批準文號：粵江食藥監(jiān)械(準)字2010第1400013號
規(guī)　　格：
生產廠家：廣東浩江醫(yī)學科技有限公司

產品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：特定蛋白分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400629號
規(guī)　　格：Nephstar、Nephstar Plus
生產廠家：深圳市國賽生物技術有限公司

產品適用：適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：全自動血液分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400634號
規(guī)　　格：SK8800、SK9000
生產廠家：深圳市盛信康科技有限公司

產品適用：采用阻抗法和比色法用于臨床檢驗中對白細胞數目(WBC)、紅細胞數目(RBC)、血小板數目(PLT)和血紅蛋白(HGB)等參數進行檢驗，對白細胞三分群，并提供白細胞、紅細胞、血小板的直方圖信息。

更新時間：2017/9/16

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