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器械名稱：特定蛋白分析儀
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400172號
規(guī)　　格：Omlipo
生產(chǎn)廠家：深圳市國賽生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：臨床檢查

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：全自動血液分析儀
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400195號
規(guī)　　格：CT-3180
生產(chǎn)廠家：深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：尿液化學(xué)分析儀(商品名：尿液分析儀)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400847號
規(guī)　　格：U1、U2
生產(chǎn)廠家：深圳市恩普電子技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：血糖分析儀
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400317號
規(guī)　　格：eB-G、eB-D11、eB-D21、eB-D31
生產(chǎn)廠家：深圳市福達(dá)康實業(yè)有限公司東莞分公司

產(chǎn)品適用：測量血糖

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：全自動生化分析儀
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400363號
規(guī)　　格：LW C400、LW C420、LW C300、LW C320、LWC200plus、LW C220plus、LW C200iplus、LWC200、LW C220、LW C200i、LW C100plus、LW C120plus、LWC1
生產(chǎn)廠家：深圳市藍(lán)韻實業(yè)有限公司

產(chǎn)品適用：臨床檢驗。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400438號
規(guī)　　格：BG-10型、BG-20型、BG-30型、Fastlab 100型、Fastlab 200型、Fastlab 300型、Advanced1000型、Advanced 2000型、Advanced 3000型
生產(chǎn)廠家：梅州康立高科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：尿液分析儀
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400085號(更)
規(guī)　　格：UA-600、UA-600T、UA-66
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

產(chǎn)品適用：適用于臨床尿液常規(guī)檢查，測試項目包括：白細(xì)胞、亞硝酸鹽、尿膽原、蛋白質(zhì)、PH、紅細(xì)胞、尿比重、酮體、膽紅素、葡萄糖、抗壞血酸。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：血細(xì)胞分析儀用稀釋液
批準(zhǔn)文號：粵穗食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400009號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

產(chǎn)品適用：CD稀釋液適用于CELL-DYN1400/1600/1700型血細(xì)胞分析儀用稀釋液。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：生化分析儀電解質(zhì)模塊血清測試用定標(biāo)液(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400543號
規(guī)　　格：低水平：1×100mL；高水平：1×100mL。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：生化分析儀電解質(zhì)模塊尿液測試用定標(biāo)液(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400562號
規(guī)　　格：低水平：1×100mL；高水平：1×100mL。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：生化分析儀電解質(zhì)模塊用尿液質(zhì)控物(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400563號
規(guī)　　格：高水平：1×100mL；低水平：1×100mL。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：酶標(biāo)分析儀
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400024號
規(guī)　　格：M201、M200
生產(chǎn)廠家：深圳市恩普電子技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：臨床檢驗。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：化學(xué)分光免疫分析儀用樣本稀釋液
批準(zhǔn)文號：粵深藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400098號
規(guī)　　格：6×8 mL/盒、2×30 mL/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

產(chǎn)品適用：用于邁瑞全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)中T3、T4、TSH、AFP、CEA、CA15-3、CA19-9、FERR、Total βHCG、LH、PRL、FSH、E2、HBsAg、Anti-HBs等項目的樣本稀釋。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：血液細(xì)胞分析儀用溶血劑
批準(zhǔn)文號：粵深藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400131號
規(guī)　　格：M-23CFL
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

產(chǎn)品適用：與邁瑞公司生產(chǎn)的BC-2300、BC-210000全自動血液細(xì)胞分析儀配套使用，用于白細(xì)胞計數(shù)、白細(xì)胞分群及血紅蛋白測定。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：血液細(xì)胞分析儀用稀釋液
批準(zhǔn)文號：粵深藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400132號
規(guī)　　格：M-23D
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

產(chǎn)品適用：與邁瑞公司生產(chǎn)的BC-2300、BC-2100準(zhǔn)全自動三分群血液細(xì)胞分析儀配套使用，用于血液樣本稀釋，實現(xiàn)血細(xì)胞計數(shù)、體積測量以及血紅蛋白測定。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：血液細(xì)胞分析儀用溶血劑
批準(zhǔn)文號：粵深藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400133號
規(guī)　　格：M-30CFL
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

產(chǎn)品適用：與邁瑞公司生產(chǎn)的BC-3000、BC-3000Plus、BC-3000CT、BC-3200全自動血液細(xì)胞分析儀配套使用，用于白細(xì)胞計數(shù)、白細(xì)胞分群及血紅蛋白測定。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：電解質(zhì)分析儀
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2630128號
規(guī)　　格：URIT-910A、URIT-910C
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

產(chǎn)品適用：適用于醫(yī)療單位對人體血清、血漿和稀釋尿液中的K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH進(jìn)行檢驗。URIT-910A檢測項為K+、Na+、Cl-；URIT-910C檢測項為K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：全自動生化分析儀
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400076號
規(guī)　　格：URIT-8036、URIT-8026
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

產(chǎn)品適用：適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實驗室測量人體體液中某種特定化學(xué)成份

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：血糖分析儀
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400078號
規(guī)　　格：URIT-26
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

產(chǎn)品適用：適用于監(jiān)測人體毛細(xì)血管全血或靜脈全血中葡萄糖濃度。主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個人使用

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：URIT-910系列電解質(zhì)分析儀用校正液
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400130號
規(guī)　　格：URIT A 350 mL/瓶；URIT B 350 mL/瓶；URIT A-1、URIT B-1、URIT C 110 mL/瓶
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

產(chǎn)品適用：適用于URIT-910系列電解質(zhì)分析儀中離子選擇電極的校正，并衡量儀器工作狀態(tài)是否正常

更新時間：2017/9/16

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