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器械名稱：
自動化血沉分析儀
批準文號：
鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401523號
規(guī) 格：
VES-TECH 10； VES-TECH 20； VES-TECH 30
生產(chǎn)廠家：
武漢迪艾斯科技有限公司
產(chǎn)品適用：
用于臨床測定血沉值，作為風濕、腫瘤及其他炎癥性疾病的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
尿液有形成分分析儀試劑包
批準文號：
湘長食藥監(jiān)械(準)字2013第1400063號
規(guī) 格：
清洗液A：1L、2L、4L、5L、10L、20 L；清洗液B：50 ml 、100 ml、120 ml、150 ml、200ml、250ml、300 ml、400 ml、500ml、800 ml；維護液：50 ml、100 ml、120 m
生產(chǎn)廠家：
愛威科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
與尿液有形成分分析儀配套使用，用于儀器的日常清洗和維護保養(yǎng)。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
尿液化學分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400676號
規(guī) 格：
BA660、BA670、BA680
生產(chǎn)廠家：
深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于人體尿液中抗壞血酸(VC)、白細胞(LEU)、酮體(KET)、尿膽素原(URO)、膽紅素(BIL)、比重(SG)、潛血(BLD)、蛋白質(zhì)(PRO)、葡萄糖(GLU)、亞硝酸鹽(NIT)、酸堿度(PH)的半定量檢測。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
總二氧化碳分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400682號
規(guī) 格：
AFT-TCO2
生產(chǎn)廠家：
梅州康立高科技有限公司
產(chǎn)品適用：
測試人體血液中的二氧化碳含量。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
電解質(zhì)分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400683號
規(guī) 格：
AFT-300、AFT-300AU、K-Lite3、K-Lite3AU、PR703、PR703AU、AFT-400、AFT-500、AFT-500AU、K-Lite5、K-Lite5AU、PR705、PR705AU
生產(chǎn)廠家：
梅州康立高科技有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于檢測血液中鉀、鈉、氯、鈣(經(jīng)PH校正的離子鈣)的濃度。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
生化分析儀電解質(zhì)模塊用試劑包(離子選擇電極法)
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400704號
規(guī) 格：
定標液A：1000 ml；定標液B：500 ml；質(zhì)控物：10 ml
生產(chǎn)廠家：
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
產(chǎn)品適用：
用于體外定量測定血清中K+、Na+、Cl-、Ca2+的濃度。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
自動時間分辨熒光免疫分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400759號
規(guī) 格：
DR6660-2、DR6660-4、DR6660-8
生產(chǎn)廠家：
深圳市愛康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于臨床實驗室熒光標記免疫檢測。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
特定蛋白分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400779號
規(guī) 格：
Nephstar, Nephstar plus
生產(chǎn)廠家：
深圳市國賽生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
特定蛋白分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400780號
規(guī) 格：
Omlipo、Astep
生產(chǎn)廠家：
深圳市國賽生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
全自動血細胞分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400832號
規(guī) 格：
KT-6400、KT-6390、KT-6380、KT-6370、KT-6360
生產(chǎn)廠家：
深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于白細胞、紅細胞、血小板和血紅蛋白等參數(shù)的檢測及白細胞三分群計數(shù)。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
酶標分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400861號
規(guī) 格：
KC-100、KC-100A
生產(chǎn)廠家：
深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)的檢測分析。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
電解質(zhì)分析儀專用配套試劑(離子選擇電極法)
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400937號
規(guī) 格：
1100ml/430ml/350ml/110ml/5ml/3ml/1.7ml
生產(chǎn)廠家：
深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于IMS-972、IMS-972popular、IMS-972Plus、H900型電解質(zhì)分析儀，配合儀器定標確定其工作斜率，然后測定待測樣品中的離子濃度。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
電解質(zhì)分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400973號
規(guī) 格：
GE200、GE300、GE310、GE320、GE330、GE340、GE350、GE360
生產(chǎn)廠家：
深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于人體血清中的電解質(zhì)離子鉀(K+)、鈉(Na+)、氯(Cl-)、鈣(iCa2+)、總鈣(TCa)、鋰(Li+)、pH值(酸堿度)、總二氧化碳(TCO2)、AG(陰離子間隙：剩余陰離子總數(shù))、KT(陽離子總數(shù))濃度的檢測?？傗}(TCa)、AG(陰離子間隙：剩余陰離子總數(shù))、KT(陽離子總數(shù))項目結(jié)果是通過測量出的離子計算所得。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
五分類血液細胞分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401011號
規(guī) 格：
LW D6500、LW D6600、LW D6800、LW D6200
生產(chǎn)廠家：
深圳市藍韻實業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
供臨床檢驗中作血液細胞計數(shù)、白細胞五分類、血紅蛋白濃度測量。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
酶標分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401019號
規(guī) 格：
RT-6200、RT-6300、RT-6500、RT-6600
生產(chǎn)廠家：
深圳雷杜生命科學股份有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于酶聯(lián)免疫吸附測定試驗用。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
半自動凝血分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401020號
規(guī) 格：
RT-2202、RT-2201C
生產(chǎn)廠家：
深圳雷杜生命科學股份有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于臨床出凝血檢驗項目(PT、APTT、TT、FIB)的檢查。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
全自動血細胞分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401021號
規(guī) 格：
RT-7200、RT-7300、RT-7500、RT-7800
生產(chǎn)廠家：
深圳雷杜生命科學股份有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于臨床檢驗中全血細胞計數(shù)、白細胞三分群、血紅蛋白濃度的測定，提供20項血液參數(shù)指標及3個直方圖。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
血氣生化分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401030號
規(guī) 格：
i15、i15A
生產(chǎn)廠家：
深圳市理邦精密儀器股份有限公司
產(chǎn)品適用：
分析儀與理邦儀器生產(chǎn)的血氣生化測試卡、血氣生化試劑包配套，適用于測量人體全血樣本中pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Hct的含量。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
電解質(zhì)分析儀試劑(離子選擇電極法)
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401041號
規(guī) 格：
見附件。
生產(chǎn)廠家：
深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：
專用于本公司生產(chǎn)的XI-921系列電解質(zhì)分析儀及XI-1021系列全自動電解質(zhì)分析儀，與其構(gòu)成測量分析系統(tǒng)，用于測量人體血清、血漿或尿液中的鉀(K+)、鈉(Na+)、氯(Cl-)、鋰(Li+)、pH、離子鈣(Ca2+)濃度(活度)和碳酸氫根(HCO3-)的含量。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
尿液有形成分分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401070號
規(guī) 格：
KU-600,KU-1000,KU-1200,KU-1800,KU-2000
生產(chǎn)廠家：
珠?？朴蛏锕こ逃邢薰?br>
產(chǎn)品適用：
供醫(yī)院檢驗室做尿液有形成分分析用。
更新時間：2017/9/16
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