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各科室用醫(yī)療器械
生化分析儀電解質(zhì)模塊用質(zhì)控物(離子選擇電極法)
器械名稱：生化分析儀電解質(zhì)模塊用質(zhì)控物(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400058號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：ISE-QC 2815；包裝規(guī)格：30mL：低值:1×10mL、中值:1×10mL、高值:1×10mL
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BS系列生化分析儀電解質(zhì)模塊的K+、Na+、Cl-參數(shù)的質(zhì)控，以監(jiān)控和評(píng)價(jià)電解質(zhì)模塊檢測結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400152號(hào)
規(guī)　　格：BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體體液(血清、血漿、尿液、腦脊液等)樣本中成分的定量檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400163號(hào)
規(guī)　　格：BS-330、BS-350
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體體液(血清、血漿、尿液、腦脊液等)樣本中成分的定量檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)凝血分析儀
器械名稱：全自動(dòng)凝血分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400170號(hào)
規(guī)　　格：RAC-050、RAC-060、RAC-100、RAC-020、RAC-030、RAC-120、RAC-130
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：該分析儀采用光學(xué)比濁法，供臨床凝血檢驗(yàn)中的凝血因子、抗凝蛋白、纖溶系統(tǒng)與循環(huán)抗凝物質(zhì)的時(shí)間和活性檢驗(yàn)用。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)血液分析儀
器械名稱：全自動(dòng)血液分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400272號(hào)
規(guī)　　格：CT-3180
生產(chǎn)廠家：深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床檢驗(yàn)中血液細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞三分類、血紅蛋白濃度測量。
更新時(shí)間：2017/9/16
電解質(zhì)分析儀配套試劑(離子選擇電極法)
器械名稱：電解質(zhì)分析儀配套試劑(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400283號(hào)
規(guī)　　格：MI-921 A 檢測液(三項(xiàng))500ml、MI-921 B檢測液(三項(xiàng))500ml、MI-921 A檢測液(四項(xiàng))500ml、MI-921 B 檢測液(四項(xiàng))500ml、MI-921 QC質(zhì)控液100ml、MI-921 AB檢測液100m
生產(chǎn)廠家：深圳市越華科技發(fā)展有限公司
產(chǎn)品適用：適用于測量人體體液或尿液中的鉀、鈉、氯、鈣離子濃度，以及測定pH及碳酸氫根(HCO3-)。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)免疫印跡分析儀
器械名稱：全自動(dòng)免疫印跡分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400358號(hào)
規(guī)　　格：Tenfly Auto-A
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于為免疫印跡膜條實(shí)驗(yàn)提供自動(dòng)化操作與判讀分析。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀
器械名稱：全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400457號(hào)
規(guī)　　格：BC-5390 CRP、BC-5180 CRP
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：供臨床檢驗(yàn)中作血液細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞五分類、血紅蛋白和C-反應(yīng)蛋白濃度測量。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(阻抗法)
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(阻抗法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400485號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：C3；規(guī)格：3mL×1、3mL×2、3mL×6、3mL×12
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的血細(xì)胞分析儀的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT的校準(zhǔn)，從而建立血液細(xì)胞分析儀測量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法)
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400486號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：Q3。規(guī)格：低值2ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；低值3ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；中值2ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；中值3ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；高值2ml/支：×1、×2、×
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的血細(xì)胞分析儀的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT的質(zhì)控，以監(jiān)控或評(píng)價(jià)檢測結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
生化分析儀電解質(zhì)模塊尿液測試用定標(biāo)液(離子選擇電極法)
器械名稱：生化分析儀電解質(zhì)模塊尿液測試用定標(biāo)液(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400487號(hào)
規(guī)　　格：高水平：1×100mL；低水平：1×100mL。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BS系列全自動(dòng)生化分析儀電解質(zhì)模塊尿液樣本K+、Na+、Cl- 的定標(biāo)。
更新時(shí)間：2017/9/16
生化分析儀電解質(zhì)模塊用尿液質(zhì)控物(離子選擇電極法)
器械名稱：生化分析儀電解質(zhì)模塊用尿液質(zhì)控物(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400490號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：MR Urine Quality Control 213637；規(guī)格：高水平：1×100mL；低水平：1×100mL。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BS系列全自動(dòng)生化分析儀電解質(zhì)模塊尿液樣本的K+、Na+、Cl-參數(shù)的質(zhì)控，以監(jiān)控和評(píng)價(jià)電解質(zhì)模塊尿液樣本檢測結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
生化分析儀電解質(zhì)模塊血清測試用定標(biāo)液(離子選擇電極法)
器械名稱：生化分析儀電解質(zhì)模塊血清測試用定標(biāo)液(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400491號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：MR Serum Standard 213632；規(guī)格：高水平：1×100mL；低水平：1×100mL。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BS系列全自動(dòng)生化分析儀電解質(zhì)模塊血清樣本K+、Na+、Cl- 的定標(biāo)。
更新時(shí)間：2017/9/16
自動(dòng)熒光免疫分析儀
器械名稱：自動(dòng)熒光免疫分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400577號(hào)
規(guī)　　格：AutoTRFIA-2型、AutoTRFIA-4型、AutoTRFIA-8型
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床實(shí)驗(yàn)室普通熒光及時(shí)間分辨熒光免疫檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
電解質(zhì)分析儀
器械名稱：電解質(zhì)分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400606號(hào)
規(guī)　　格：XI-921F、XI-921A、XI-921B、XI-921C、XI-921D、XI-921E、XI-921AT、XI-921CT、XI-921ET、XI-921FT、XI-931A、XI-931B、XI-931C、XI-931D
生產(chǎn)廠家：深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：與專用試劑配套使用，用于測量人體血液中鉀(K+)、鈉(Na+)、氯(Cl-)、鋰(Li+)、pH值、標(biāo)準(zhǔn)化離子鈣(nCa2+)和二氧化碳(CO2)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀
器械名稱：血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400701號(hào)
規(guī)　　格：BG10型、BG-20型、BG-30型、Fastlab100型、Fastlab200型、Fastlab300型、Advanced1000型、Advanced2000型、Advanced3000型
生產(chǎn)廠家：梅州康立高科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于檢測人體血清、血漿中(K+、Na+、Cl-、Ca2+、PH)的檢驗(yàn)和全血中的(K+、Na+、Cl-、Ca2+、PH、pCO2、pO2的檢驗(yàn)。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400770號(hào)
規(guī)　　格：BS-200、BS-220
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等樣本的臨床生化項(xiàng)目。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用稀釋液
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用稀釋液
批準(zhǔn)文號(hào)：粵深藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400043號(hào)
規(guī)　　格：RD-M、RD-A、RD-H、RD-N、RD-S、RD-C、RD-T、RD-U、RD-P、RD-B
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：與特定血細(xì)胞分析儀配套使用。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用稀釋液
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用稀釋液
批準(zhǔn)文號(hào)：粵深藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400045號(hào)
規(guī)　　格：PE-D01
生產(chǎn)廠家：深圳市普康電子有限公司
產(chǎn)品適用：為普康系列血細(xì)胞分析儀配套用試劑
更新時(shí)間：2017/9/16
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