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各科室用醫(yī)療器械
特定蛋白分析儀
器械名稱：特定蛋白分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400315號
規(guī)　　格：PA50、PA54
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于對人體體液樣本中特定蛋白的體外定量檢測。
更新時間：2017/9/16
干式免疫熒光定量分析儀
器械名稱：干式免疫熒光定量分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400329號
規(guī)　　格：QT100
生產(chǎn)廠家：廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：與專用測試卡配套使用，適用于免疫熒光檢測。
更新時間：2017/9/16
尿液分析儀
器械名稱：尿液分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400333號
規(guī)　　格：PR-210A、PR-210B、PR-230、PR-230T、PR-250、PR-250T
生產(chǎn)廠家：深圳湃爾生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：與尿液化學(xué)試紙條配套使用，適用于臨床常規(guī)尿液檢查。
更新時間：2017/9/16
全自動血沉動態(tài)分析儀
器械名稱：全自動血沉動態(tài)分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400457號
規(guī)　　格：XC-A30、XC-A10
生產(chǎn)廠家：深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于測量人體紅細胞的沉降率。
更新時間：2017/9/16
全自動生化分析儀
器械名稱：全自動生化分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400466號
規(guī)　　格：BC1200
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
產(chǎn)品適用：與配套試劑配套使用，用于對人體樣本中的臨床生化項目進行檢測。
更新時間：2017/9/16
電解質(zhì)分析儀配套試劑
器械名稱：電解質(zhì)分析儀配套試劑
批準文號：粵深藥監(jiān)械(準)字2011第1400036號(更)
規(guī)　　格：DS-Ⅰ；DS -Ⅱ；DS - Ⅲ；DS -Ⅳ；DS-Ⅴ；GE-1；GE-2；GE-3；GE-4；GE-5；GE-6；GE-7；GE-8；GE-9；GE-10；GE-11；GE-12
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于電解質(zhì)分析儀管路的清洗及電極校正（A液；電極斜率校正（B液）；樣本稀釋（C液）；CO2壓力校正（TCO2壓力校正液）等
更新時間：2017/9/16
半自動生化分析儀
器械名稱：半自動生化分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400525號
規(guī)　　格：SK3001、SK3002、SK3002B、SK3003
生產(chǎn)廠家：深圳市盛信康科技有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療單位對人體血清進行生化常規(guī)檢驗。
更新時間：2017/9/16
半自動凝血分析儀
器械名稱：半自動凝血分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400524號
規(guī)　　格：SK5001、SK5002、SK5004
生產(chǎn)廠家：深圳市盛信康科技有限公司
產(chǎn)品適用：通過凝固法，用于檢測血漿中凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶時間（TT）。
更新時間：2017/9/16
全自動生化分析儀
器械名稱：全自動生化分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400636號
規(guī)　　格：Senlo8030、Senlo8020、Senlo8010、Senlo8011、Senlo8008
生產(chǎn)廠家：珠海森龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機構(gòu)對人體體液樣本中成分的定量檢測。
更新時間：2017/9/16
酶標分析儀
器械名稱：酶標分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400670號
規(guī)　　格：AK-R12A、AK-R12B、AK-R12C
生產(chǎn)廠家：深圳市愛康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）測定吸光度值。
更新時間：2017/9/16
血液分析儀用溶血劑
器械名稱：血液分析儀用溶血劑
批準文號：粵中食藥監(jiān)械(準)字2013第1400095號
規(guī)　　格：5L、4L、1.9L、1L、500ml、400ml、300ml、200ml、42ml、12ml、10ml
生產(chǎn)廠家：中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司
產(chǎn)品適用：與血液分析儀配套使用，檢測血液樣本中的血紅蛋白（HGB）含量及白細胞分類、計數(shù)。
更新時間：2017/9/16
血液分析儀用稀釋液
器械名稱：血液分析儀用稀釋液
批準文號：粵中食藥監(jiān)械(準)字2013第1400096號
規(guī)　　格：20L、10L、15L、5L、1L
生產(chǎn)廠家：中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司
產(chǎn)品適用：與血液分析儀配套使用，用于血液樣本的稀釋及細胞計數(shù)。
更新時間：2017/9/16
全自動生化分析儀
器械名稱：全自動生化分析儀
批準文號：遼食藥監(jiān)械(準)字2014第2400116號
規(guī)　　格：OTA-400
生產(chǎn)廠家：沈陽萬泰醫(yī)療設(shè)備有限責任公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療機構(gòu)對人體體液樣本中成分的定量檢測。
更新時間：2017/9/16
尿有形成分分析儀應(yīng)用試劑盒
器械名稱：尿有形成分分析儀應(yīng)用試劑盒
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400038號
規(guī)　　格：60mL、125mL、500mL
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：在2℃～8℃條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為6個月。開封后2℃～8℃保存，標準液有效期為7天，其它試劑有效期為30天.
更新時間：2017/9/16
US系列尿液分析儀
器械名稱：US系列尿液分析儀
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400048號
規(guī)　　格：US-200
生產(chǎn)廠家：吉林省維爾醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品主要用于各醫(yī)院、各社區(qū)服務(wù)站及住院部的尿常規(guī)臨床檢驗的儀器。
更新時間：2017/9/16
半自動生化分析儀
器械名稱：半自動生化分析儀
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400075號
規(guī)　　格：ECA-2000A(B)
生產(chǎn)廠家：吉林省維爾醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品可應(yīng)用于一、二級醫(yī)院及各衛(wèi)生防疫站等的臨床生化項目的檢驗。
更新時間：2017/9/16
尿有形成分分析儀應(yīng)用試劑-稀釋液
器械名稱：尿有形成分分析儀應(yīng)用試劑-稀釋液
批準文號：吉長食藥監(jiān)械(準)字2014第1400005號
規(guī)　　格：500mL
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于稀釋樣本。
更新時間：2017/9/16
時間分辨熒光免疫分析儀
器械名稱：時間分辨熒光免疫分析儀
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400195號
規(guī)　　格：LTRIC 600
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：與光景生物科技(蘇州)有限公司的cTnI、MYO、CK-MB、NT-proBNP定量檢測試劑盒配合使用，供醫(yī)療機構(gòu)用于快速檢測與試劑盒對應(yīng)的項目。
更新時間：2017/9/16
Mokosensor-A300型膠體金免疫分析儀
器械名稱：Mokosensor-A300型膠體金免疫分析儀
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400256號
規(guī)　　格：Mokosensor-A300
生產(chǎn)廠家：南京美寧康誠生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：與北京美康生物技術(shù)研究中心有限責任公司生產(chǎn)的降鈣素原定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)、超敏C反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)、胃蛋白酶原Ⅰ定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)、胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)配套使用，供醫(yī)療機構(gòu)用于定量檢測樣本中的降鈣素原、超敏C反應(yīng)蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
Mokosensor-C100型半自動生化分析儀
器械名稱：Mokosensor-C100型半自動生化分析儀
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400255號
規(guī)　　格：Mokosensor-C100
生產(chǎn)廠家：南京美寧康誠生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：主要用于醫(yī)療機構(gòu)對人體體液樣本中成分的定量檢測。
更新時間：2017/9/16
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