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各科室用醫(yī)療器械
尿有形成分分析儀應用試劑-稀釋液
器械名稱：尿有形成分分析儀應用試劑-稀釋液
批準文號：吉長食藥監(jiān)械(準)字2014第1400005號
規(guī)　　格：500mL
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于稀釋樣本。
更新時間：2017/9/16
時間分辨熒光免疫分析儀
器械名稱：時間分辨熒光免疫分析儀
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400195號
規(guī)　　格：LTRIC 600
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：與光景生物科技(蘇州)有限公司的cTnI、MYO、CK-MB、NT-proBNP定量檢測試劑盒配合使用，供醫(yī)療機構用于快速檢測與試劑盒對應的項目。
更新時間：2017/9/16
Mokosensor-A300型膠體金免疫分析儀
器械名稱：Mokosensor-A300型膠體金免疫分析儀
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400256號
規(guī)　　格：Mokosensor-A300
生產(chǎn)廠家：南京美寧康誠生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：與北京美康生物技術研究中心有限責任公司生產(chǎn)的降鈣素原定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)、超敏C反應蛋白定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)、胃蛋白酶原Ⅰ定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)、胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)配套使用，供醫(yī)療機構用于定量檢測樣本中的降鈣素原、超敏C反應蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
Mokosensor-C100型半自動生化分析儀
器械名稱：Mokosensor-C100型半自動生化分析儀
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400255號
規(guī)　　格：Mokosensor-C100
生產(chǎn)廠家：南京美寧康誠生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：主要用于醫(yī)療機構對人體體液樣本中成分的定量檢測。
更新時間：2017/9/16
AC9000系列電解質分析儀配套試劑
器械名稱：AC9000系列電解質分析儀配套試劑
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400340號
規(guī)　　格：A校準液400ml/瓶，B斜標液(200ml/瓶、400ml/瓶)，R反應液200ml/瓶，C校準液15ml/瓶
生產(chǎn)廠家：江蘇奧迪康醫(yī)學科技有限公司
產(chǎn)品適用：與江蘇奧迪康醫(yī)學科技有限公司生產(chǎn)的AC9000系列電解質分析儀配套使用，用于配套儀器的系統(tǒng)校準、管路清洗以及樣本的酸化反應。
更新時間：2017/9/16
AC9000系列電解質分析儀
器械名稱：AC9000系列電解質分析儀
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400362號
規(guī)　　格：分析儀：AC9900、AC9800、AC9600、AC9100、AC9801、AC9101、AC9802、AC9102、AC980、AC910；配套試劑：A校準液400ml/瓶，B斜標液(200ml/瓶、400ml/瓶)，R反應液200ml
生產(chǎn)廠家：江蘇奧迪康醫(yī)學科技有限公司
產(chǎn)品適用：分別適用于人體血清、血漿(全血)、稀釋尿液樣品中K+、Na+、Cl-、Ca2+、TCO2含量和pH值(僅供鈣離子校準用，不作為人體酸堿度結果)的測量，并通過計算提供標準化離子鈣(nCa)、總鈣(TCa)和陰離子間隙(AG)的結果。
更新時間：2017/9/16
血液分析儀全血質控物
器械名稱：血液分析儀全血質控物
批準文號：魯濟食藥監(jiān)械[準]字2011第1400070號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：山東蘭橋醫(yī)學科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
半自動特定蛋白分析儀
器械名稱：半自動特定蛋白分析儀
批準文號：京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400498號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京松上技術有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
URIT-1500全自動尿液分析儀
器械名稱：URIT-1500全自動尿液分析儀
批準文號：桂食藥監(jiān)械(準)字2010第2400095號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
電解質分析儀配套試劑
器械名稱：電解質分析儀配套試劑
批準文號：粵深藥監(jiān)械(準)字2011第1400036號(更)
規(guī)　　格：DS-Ⅰ；DS -Ⅱ；DS - Ⅲ；DS -Ⅳ；DS-Ⅴ；GE-1；GE-2；GE-3；GE-4；GE-5；GE-6；GE-7；GE-8；GE-9；GE-10；GE-11；GE-12
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于電解質分析儀管路的清洗及電極校正（A液；電極斜率校正（B液）；樣本稀釋（C液）；CO2壓力校正（TCO2壓力校正液）等
更新時間：2017/9/16
超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀
器械名稱：超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2230425號
規(guī)　　格：EMS-9A、EMS-9UA、EMS-9PB
生產(chǎn)廠家：深圳市德力凱電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于臨床對腦血管及外周血管疾病的診斷和監(jiān)護。
更新時間：2017/9/16
全自動動態(tài)血沉分析儀
器械名稱：全自動動態(tài)血沉分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400024號
規(guī)　　格：ORON-200
生產(chǎn)廠家：深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機構用于血液紅細胞沉降率的測量。
更新時間：2017/9/16
特定蛋白分析儀
器械名稱：特定蛋白分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400028號
規(guī)　　格：H700
生產(chǎn)廠家：深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于醫(yī)院對患者血樣及體液進行特定蛋白檢測。
更新時間：2017/9/16
全自動凝血分析儀
器械名稱：全自動凝血分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400029號
規(guī)　　格：H800、H820
生產(chǎn)廠家：深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于檢測血漿的凝血酶原時間(PT) 、活化部分凝血活酶時間 (APTT)、纖維蛋白原(FIB) 、凝血酶時間(TT)。
更新時間：2017/9/16
半自動凝血分析儀
器械名稱：半自動凝血分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400267號
規(guī)　　格：KL340、KL320、KL310
生產(chǎn)廠家：梅州康立高科技有限公司
產(chǎn)品適用：通過凝固法，用于檢測血漿的凝血酶原時間(PT) 、活化部分凝血活酶時間 (APTT)、纖維蛋白原(FIB) 、凝血酶時間(TT)。
更新時間：2017/9/16
血氣電解質分析儀
器械名稱：血氣電解質分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400300號
規(guī)　　格：BG-800A、Gaslite80A、Vitagas80A、BG-800B、Gaslite80B、Vitagas80B、BG-800、Gaslite80、Vitagas80、BG-800AQ、Gaslite80AQ、Vitagas80AQ、
生產(chǎn)廠家：梅州康立高科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于測量人體血液中 K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、HCT、pCO2、pO2的含量。
更新時間：2017/9/16
特定蛋白分析儀
器械名稱：特定蛋白分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400315號
規(guī)　　格：PA50、PA54
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于對人體體液樣本中特定蛋白的體外定量檢測。
更新時間：2017/9/16
干式免疫熒光定量分析儀
器械名稱：干式免疫熒光定量分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400329號
規(guī)　　格：QT100
生產(chǎn)廠家：廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：與專用測試卡配套使用，適用于免疫熒光檢測。
更新時間：2017/9/16
尿液分析儀
器械名稱：尿液分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400333號
規(guī)　　格：PR-210A、PR-210B、PR-230、PR-230T、PR-250、PR-250T
生產(chǎn)廠家：深圳湃爾生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：與尿液化學試紙條配套使用，適用于臨床常規(guī)尿液檢查。
更新時間：2017/9/16
全自動血沉動態(tài)分析儀
器械名稱：全自動血沉動態(tài)分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400457號
規(guī)　　格：XC-A30、XC-A10
生產(chǎn)廠家：深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于測量人體紅細胞的沉降率。
更新時間：2017/9/16
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