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器械名稱：
精子質(zhì)量分析儀
批準(zhǔn)文號：
冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400014號
規(guī) 格：
JFX-A JFX-B
生產(chǎn)廠家：
石家莊市華眾醫(yī)療用品有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于臨床精液的檢測，檢測項(xiàng)目：被檢精子數(shù)、密度、活率、活力，運(yùn)動軌跡、運(yùn)動速度。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
錐板式血流變分析儀
批準(zhǔn)文號：
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400153號
規(guī) 格：
KHN-I、KHN-II、 KHN-I
生產(chǎn)廠家：
濟(jì)南金浩峰技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
全自動發(fā)光免疫分析儀
批準(zhǔn)文號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400675號
規(guī) 格：
AE-180、AE-180S
生產(chǎn)廠家：
蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
產(chǎn)品適用：
該產(chǎn)品基于化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)，與專用的化學(xué)發(fā)光免疫分析法試劑盒配合使用，可用于人體樣本中相關(guān)物質(zhì)作定量或定性測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
血糖分析儀(商品名:欣瑞)GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System
批準(zhǔn)文號：
國食藥監(jiān)械(許)字2014第2400060號
規(guī) 格：
GlucoSure ADVANCE
生產(chǎn)廠家：
五鼎生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈血中的血糖濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
血細(xì)胞分析儀溶血?jiǎng)?/a>
批準(zhǔn)文號：
豫(漯)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400031號
規(guī) 格：
500mL、1L、5L
生產(chǎn)廠家：
漯河曙光匯知康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
用于血細(xì)胞分析儀測定，與配套儀器共同完成血液血紅蛋白和白細(xì)胞數(shù)量及白細(xì)胞分類的測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
血細(xì)胞分析儀稀釋液
批準(zhǔn)文號：
豫(漯)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400030號
規(guī) 格：
5L、10L、20L
生產(chǎn)廠家：
漯河曙光匯知康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
與血細(xì)胞分析儀配套，用于對血液樣本進(jìn)行稀釋。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
DH-500系列電解質(zhì)分析儀
批準(zhǔn)文號：
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401262號
規(guī) 格：
DH-505、DH-503
生產(chǎn)廠家：
武漢中達(dá)生物傳感技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
主要用于醫(yī)院臨床檢驗(yàn)病人體液中的鉀(K+)、鈉(Na+)、鈣(Ca++)、氯(Cl-)及pH(氫離子)等電解質(zhì)項(xiàng)目。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
DH-500系列電解質(zhì)分析儀校準(zhǔn)溶液
批準(zhǔn)文號：
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401347號
規(guī) 格：
CAL-1定標(biāo)/沖洗聯(lián)用液(480ml/每瓶)CAL-2斜率定標(biāo)液(200mL/每瓶)CAL-PACK定標(biāo)液試劑包：(CAL-1:800mL+CAL-2:200mL)
生產(chǎn)廠家：
武漢中達(dá)生物傳感技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
主要用于電解質(zhì)分析儀作一點(diǎn)定標(biāo)、管道沖洗和兩點(diǎn)定標(biāo)使用。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
血液細(xì)胞分析儀
批準(zhǔn)文號：
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400152號
規(guī) 格：
SMART-I
生產(chǎn)廠家：
濟(jì)南金浩峰技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
臨床檢測
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
免疫定量分析儀
批準(zhǔn)文號：
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401639號(更)
規(guī) 格：
QMT1000 、QMT8000
生產(chǎn)廠家：
武漢明德生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
本免疫定量分析儀可以對免疫層析試劑進(jìn)行判讀，對檢測結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)化處理及定量分析。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
尿液有形成分分析儀
批準(zhǔn)文號：
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400006號
規(guī) 格：
AVE-76系列一通道：AVE-761、AVE-761A、AVE-761C、AVE-762A、AVE-762B、AVE-763A、AVE-764A、AVE-765A、AVE-767A；AVE-76系列二通道：AVE-761B、AVE-761
生產(chǎn)廠家：
愛威科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
主要用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)分析部門。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
全自動尿液分析儀
批準(zhǔn)文號：
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400077號
規(guī) 格：
AVE-752、AVE-753
生產(chǎn)廠家：
愛威科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
與尿液分析試紙條配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對人體尿液樣本中生化成分進(jìn)行半定量檢測，可檢測項(xiàng)目包括化學(xué)指標(biāo)：尿10項(xiàng)、尿11項(xiàng)、尿12項(xiàng)、尿14項(xiàng)；理學(xué)指標(biāo)：顏色、濁度和電導(dǎo)率。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
HD系列全自動生化分析儀
批準(zhǔn)文號：
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400186號
規(guī) 格：
HD-F4080/HD-4060/HD-F4021/HD-F4020/HD-F4010/HD-F3000/HD-F2800/HD-F2800PLUS/HD-F2600/HD-F2600PLUS/HD-F2400/HD-F240/HD-F22
生產(chǎn)廠家：
濟(jì)南華天恒達(dá)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
臨床檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
超聲波骨密度分析儀
批準(zhǔn)文號：
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2230195號
規(guī) 格：
MQD-7000
生產(chǎn)廠家：
濟(jì)南明泉醫(yī)療科技有限公司
產(chǎn)品適用：
骨密度測量。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
免疫定量分析儀
批準(zhǔn)文號：
蘇械注準(zhǔn)20152400149
規(guī) 格：
FIA8000
生產(chǎn)廠家：
基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
FIA8000免疫定量分析儀配套基蛋生物科技股份有限公司膠體金法的專用試劑盒，可體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、全量程C反應(yīng)蛋白、高敏C反應(yīng)蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、糖化血紅蛋白、絨毛膜促性腺激素及β亞單位的含量，檢測結(jié)果用于臨床輔助診斷。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
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器械名稱：
POCT免疫定量分析儀（深藍(lán)）
批準(zhǔn)文號：
粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400017號
規(guī) 格：
臺
生產(chǎn)廠家：
安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于臨床檢驗(yàn)分析
更新時(shí)間：2018/5/14 16:42:05
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器械名稱：
多普勒血流分析儀 超聲波
批準(zhǔn)文號：
二類醫(yī)療器械
規(guī) 格：
臺
生產(chǎn)廠家：
河南智領(lǐng)電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：
滿足經(jīng)顱、顱外或周身微血管循環(huán)的常規(guī)診斷需要
更新時(shí)間：2018/5/10 14:19:32
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器械名稱：
高端醫(yī)用型體成分分析儀Inbody770
批準(zhǔn)文號：
國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2211516
規(guī) 格：
1臺
生產(chǎn)廠家：
拜斯倍斯醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
產(chǎn)品適用：
InBody770是營養(yǎng)、透析、體育等專業(yè)領(lǐng)域高精準(zhǔn)度測試的最佳選擇
更新時(shí)間：2018/5/7 14:14:52
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器械名稱：
百捷BeneCheck尿酸分析儀
批準(zhǔn)文號：
國食藥監(jiān)械（許）字2014第2400089
規(guī) 格：
1臺/盒
生產(chǎn)廠家：
勤立生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
百捷尿酸分析儀搭配百捷尿酸試紙，以毛細(xì)原理吸入指尖全血，利用獨(dú)特的電化學(xué)生物感測技術(shù)，在短時(shí)間內(nèi)即可準(zhǔn)確的測量出尿酸濃度
更新時(shí)間：2018/5/4 16:52:21
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