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各科室用醫(yī)療器械
凝血分析儀
器械名稱：凝血分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400332號(hào)
規(guī)　　格：CA51、CA52、CA54
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于血漿中凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶時(shí)間(TT)、纖維蛋白原(FIB)的檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400345號(hào)
規(guī)　　格：BS-2000、BS-2200、BS-2000M、BS-2200M
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等樣本的臨床化學(xué)成份。
更新時(shí)間：2017/9/16
半自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：半自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400398號(hào)
規(guī)　　格：BA-88A
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于醫(yī)療單位定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液樣本的臨床生化項(xiàng)目。
更新時(shí)間：2017/9/16
血液細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(光學(xué)法)
器械名稱：血液細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(光學(xué)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400404號(hào)
規(guī)　　格：S50 3mL×1支、3mL×2支、3mL×3支、3mL×6支
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BC系列血液細(xì)胞分析儀WBC、RBC、HGB、MCV、PLT等參數(shù)的校準(zhǔn)，從而建立血液細(xì)胞分析儀測(cè)量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
更新時(shí)間：2017/9/16
血液細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法)
器械名稱：血液細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400405號(hào)
規(guī)　　格：：
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳邁瑞公司三分類BC系列血液細(xì)胞分析儀的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等參數(shù)的質(zhì)控，以監(jiān)控或評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
血液細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(阻抗法)
器械名稱：血液細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(阻抗法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400406號(hào)
規(guī)　　格：S30 3ml×1支、3ml×2支、3ml×3支、3ml×6支
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳邁瑞公司血液細(xì)胞分析儀的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等參數(shù)的校準(zhǔn)，從而建立血液細(xì)胞分析儀測(cè)量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
更新時(shí)間：2017/9/16
酶標(biāo)分析儀
器械名稱：酶標(biāo)分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400420號(hào)
規(guī)　　格：PR-520、PR-540、PR-560
生產(chǎn)廠家：深圳湃爾生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定試驗(yàn)。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400129號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400427號(hào)
規(guī)　　格：GS480 Plus、GS480、GS400、GS300 Plus、GS300、GS200
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體體液樣本中成份的定量分析。
更新時(shí)間：2017/9/16
心率變異分析儀
器械名稱：心率變異分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2210489號(hào)
規(guī)　　格：DLP6000
生產(chǎn)廠家：深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于18歲以上非心臟病患者健康體檢時(shí)測(cè)定短程(5min)心率變異性。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400498號(hào)
規(guī)　　格：Chemray 120、Chemray 160、Chemray 180、Chemray 200、Chemray 240、Chemray260、Chemray 280、Chemray 310
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等樣本的臨床化學(xué)成分。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400871號(hào)
規(guī)　　格：Chemray 420、 Chemray 400、 Chemray 380、 Chemray 360、 Chemray 320、Chemray 300
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于使用液體試劑對(duì)各種樣品進(jìn)行定量分析。
更新時(shí)間：2017/9/16
特定蛋白分析儀
器械名稱：特定蛋白分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400872號(hào)
規(guī)　　格：SKY-I
生產(chǎn)廠家：深圳市生科源技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于對(duì)人體血液、體液中特定蛋白質(zhì)含量體外測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
酶標(biāo)分析儀
器械名稱：酶標(biāo)分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400518號(hào)
規(guī)　　格：GR96
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：供酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)用。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400609號(hào)
規(guī)　　格：BS-3600T
生產(chǎn)廠家：深圳市尚榮醫(yī)療股份有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體體液進(jìn)行生化檢驗(yàn)。
更新時(shí)間：2017/9/16
酶標(biāo)分析儀
器械名稱：酶標(biāo)分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400618號(hào)
規(guī)　　格：KC-100
生產(chǎn)廠家：深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)的檢測(cè)分析。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法)
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400642號(hào)
規(guī)　　格：產(chǎn)品型號(hào)：BC-3D； 包裝規(guī)格：高值：3mL×6；中值：3mL×6；低值：3mL×6；高、中、低套裝：3mL，每個(gè)濃度×1、每個(gè)濃度×2
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司三分類BC系列血液細(xì)胞分析儀的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等參數(shù)的質(zhì)控，以監(jiān)控或評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400643號(hào)
規(guī)　　格：產(chǎn)品型號(hào)：BC-5D；包裝規(guī)格：高值：3mL×6；中值：3mL×6；低值：3mL×6；高、中、低套裝：3mL，每個(gè)濃度×1、每個(gè)濃度×2
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BC系列五分類血細(xì)胞分析儀的質(zhì)控，以監(jiān)控和評(píng)價(jià)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(光學(xué)法)
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(光學(xué)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400644號(hào)
規(guī)　　格：產(chǎn)品型號(hào)： SC-CAL PLUS；包裝規(guī)格：3mL×2
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳邁瑞公司BC系列血液細(xì)胞分析儀的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等參數(shù)的校準(zhǔn)，從而建立血液細(xì)胞分析儀測(cè)量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400645號(hào)
規(guī)　　格：產(chǎn)品型號(hào)：BC-6D、BC-NRBC、BC-RET；包裝規(guī)格：高值：4.5mL×6；中值：4.5mL×6；低值：4.5mL×6；高、中、低套裝：4.5mL，每個(gè)濃度×1、每個(gè)濃度×2
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀(BC-6800、BC-6600)的質(zhì)控，以監(jiān)控和評(píng)價(jià)血液細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
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