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器械名稱：MTN系列血液分析儀
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2013第2400005號
規(guī)　　格：MTN-21 MTN-31 MTN-61 MTN-81
生產(chǎn)廠家：長春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司

產(chǎn)品適用：適用于臨床血液細胞分析檢測。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：MTN系列半自動生化分析儀
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2013第2400006號
規(guī)　　格：MTN-658A、MTN-658C、MTN-658D、MTN-658E、MTN-658F
生產(chǎn)廠家：長春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司

產(chǎn)品適用：適用于各級醫(yī)院的門診及住院部的生化項目檢測。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：MTN系列電解質(zhì)分析儀
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2013第2400014號
規(guī)　　格：MTN-2000C、MTN-6000
生產(chǎn)廠家：長春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司

產(chǎn)品適用：主要用于醫(yī)院臨床檢驗病人血液中鉀（K+）、鈉（Na+）、鈣（Ca++）、氯（Cl-）、PH值等電解質(zhì)項目。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：全自動生化分析儀應用試劑參比液
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2013第2400036號
規(guī)　　格：500mL/瓶
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：適用于CS系列全自動生化分析儀的電解質(zhì)測定的離子選擇電極模塊中的參比電極電位的測定。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：全自動生化分析儀應用試劑內(nèi)標液
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2013第2400042號
規(guī)　　格：2L/瓶
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：適用于補償CS系列全自動生化分析儀的電解質(zhì)測定的離子選擇電極模塊的系統(tǒng)漂移和清洗稀釋槽。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：特定蛋白分析儀
批準文號：冀食藥監(jiān)械(準)字2013第2400030號
規(guī)　　格：HP-083/4
生產(chǎn)廠家：石家莊禾柏生物技術股份有限公司

產(chǎn)品適用：適用于人體體液的特定蛋白測定。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：微量元素分析儀
批準文號：津食藥監(jiān)械(準)字2013第2400051號
規(guī)　　格：LK98BⅠ、LK98BⅡ、LK98BⅢ
生產(chǎn)廠家：天津市蘭標電子科技發(fā)展有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品供醫(yī)療單位、衛(wèi)生防疫部門對血液、尿、頭發(fā)中的微量元素進行檢測。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：原子吸收光譜儀（商品名稱：博暉體液多元素分析儀）
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2013第2400398號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京博暉創(chuàng)新光電技術股份有限公司

產(chǎn)品適用：檢測出樣本中Cu、Zn、Ca、Mg、Fe五種元素的含量。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：尿沉渣分析儀應用試劑：鞘液
批準文號：魯煙食藥監(jiān)械(準)字2013第1400003號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：煙臺開發(fā)區(qū)寶威生物技術有限公司

產(chǎn)品適用：適用于尿沉渣分析儀，用于對尿液中有形成分的檢測

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：尿沉渣分析儀應用試劑：稀釋液
批準文號：魯煙食藥監(jiān)械(準)字2013第1400004號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：煙臺開發(fā)區(qū)寶威生物技術有限公司

產(chǎn)品適用：適用于尿沉渣分析儀，用于對尿液中有形成分的檢測

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：尿沉渣分析儀應用試劑：染液
批準文號：魯煙食藥監(jiān)械(準)字2013第1400005號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：煙臺開發(fā)區(qū)寶威生物技術有限公司

產(chǎn)品適用：適用于尿沉渣分析儀，用于對尿液中有形成分的檢測

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：納庫侖呼氣分析儀
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2210511號
規(guī)　　格：Sunvou-D100型、Sunvou-P100型
生產(chǎn)廠家：無錫市尚沃醫(yī)療電子股份有限公司

產(chǎn)品適用：用于檢測呼出氣中一氧化氮和一氧化碳濃度（選配納庫侖一氧化碳檢測器時）。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：全自動生化分析儀
批準文號：遼食藥監(jiān)械(準)字2014第2400116號
規(guī)　　格：OTA-400
生產(chǎn)廠家：沈陽萬泰醫(yī)療設備有限責任公司

產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療機構對人體體液樣本中成分的定量檢測。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：尿有形成分分析儀應用試劑盒
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400038號
規(guī)　　格：60mL、125mL、500mL
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：在2℃～8℃條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為6個月。開封后2℃～8℃保存，標準液有效期為7天，其它試劑有效期為30天.

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：US系列尿液分析儀
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400048號
規(guī)　　格：US-200
生產(chǎn)廠家：吉林省維爾醫(yī)療器械有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品主要用于各醫(yī)院、各社區(qū)服務站及住院部的尿常規(guī)臨床檢驗的儀器。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：半自動生化分析儀
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400075號
規(guī)　　格：ECA-2000A(B)
生產(chǎn)廠家：吉林省維爾醫(yī)療器械有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品可應用于一、二級醫(yī)院及各衛(wèi)生防疫站等的臨床生化項目的檢驗。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：尿有形成分分析儀應用試劑-稀釋液
批準文號：吉長食藥監(jiān)械(準)字2014第1400005號
規(guī)　　格：500mL
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：用于稀釋樣本。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：時間分辨熒光免疫分析儀
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400195號
規(guī)　　格：LTRIC 600
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司

產(chǎn)品適用：與光景生物科技(蘇州)有限公司的cTnI、MYO、CK-MB、NT-proBNP定量檢測試劑盒配合使用，供醫(yī)療機構用于快速檢測與試劑盒對應的項目。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：Mokosensor-A300型膠體金免疫分析儀
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400256號
規(guī)　　格：Mokosensor-A300
生產(chǎn)廠家：南京美寧康誠生物科技有限公司

產(chǎn)品適用：與北京美康生物技術研究中心有限責任公司生產(chǎn)的降鈣素原定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)、超敏C反應蛋白定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)、胃蛋白酶原Ⅰ定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)、胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)配套使用，供醫(yī)療機構用于定量檢測樣本中的降鈣素原、超敏C反應蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ，作輔助診斷用。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：Mokosensor-C100型半自動生化分析儀
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400255號
規(guī)　　格：Mokosensor-C100
生產(chǎn)廠家：南京美寧康誠生物科技有限公司

產(chǎn)品適用：主要用于醫(yī)療機構對人體體液樣本中成分的定量檢測。

更新時間：2017/9/16

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