器械名稱:慧康體外沖擊波碎石機(jī)HK.ESWL-Vm
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163011186
規(guī) 格:HK.ESWL-Vm
生產(chǎn)廠家:深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品適用:用于治療泌尿系結(jié)石。對(duì)于電磁式?jīng)_擊波源在使用過(guò)程中應(yīng)注意:進(jìn)行變換焦距操作時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的操作流程、方法、注意事項(xiàng)、警告等規(guī)定。只有生產(chǎn)商的有資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)人員才可對(duì)電磁波源進(jìn)行焦距變換操作,使用者/操作者不得進(jìn)行變更波源焦距操作,每次變換焦距后必須由生產(chǎn)商對(duì)波源進(jìn)行校準(zhǔn)并檢測(cè),并對(duì)沖擊波指標(biāo)是否符合產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn),在確認(rèn)焦點(diǎn)符合產(chǎn)品技術(shù)要求后才能用于臨床使用。臨床醫(yī)師在使用產(chǎn)品進(jìn)行治療前必須確認(rèn)使用的治療焦距與產(chǎn)品波源的焦距是否一致。
更新時(shí)間:2024/12/24 16:03:32