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醫(yī)療耗材
全自動自身抗體分析儀
器械名稱：全自動自身抗體分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400352號
規(guī)　　格：AM-1型
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于對人血清中自身抗體的酶免檢測。
更新時間：2017/9/16
全自動感染免疫分析儀
器械名稱：全自動感染免疫分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400351號
規(guī)　　格：EM-1型
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體標本中病原微生物抗原、抗體的酶免檢測。
更新時間：2017/9/16
全自動生化分析儀
器械名稱：全自動生化分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400383號
規(guī)　　格：Senlo8030、Senlo8031、Senlo8020、Senlo8010、Senlo8011、Senlo8008
生產(chǎn)廠家：珠海森龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于醫(yī)療機構(gòu)對人體血清、血漿和尿液標本進行生化檢驗。
更新時間：2017/9/16
電解質(zhì)分析儀專用試劑包(離子選擇電極法)
器械名稱：電解質(zhì)分析儀專用試劑包(離子選擇電極法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400387號
規(guī)　　格：XI-Medica-800
生產(chǎn)廠家：深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：專用于美國Medica Easylyte PlusK/Na/Cl分析儀的定標和清洗。
更新時間：2017/9/16
電解質(zhì)分析儀試劑(離子選擇電極法)
器械名稱：電解質(zhì)分析儀試劑(離子選擇電極法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400388號
規(guī)　　格：產(chǎn)品型號：XI-921規(guī)格：見附頁
生產(chǎn)廠家：深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：專用于本公司生產(chǎn)的XI—921電解質(zhì)分析儀，與其構(gòu)成測量分析系統(tǒng)，用于測量人體血清、血漿或尿液中的鉀(K+)、鈉(Na+)、氯(Cl-)、鋰(Li+)、pH、離子鈣(Ca2+)濃度(活度)和碳酸氫根(HCO3-)的含量。
更新時間：2017/9/16
全自動血液細胞分析儀
器械名稱：全自動血液細胞分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400459號
規(guī)　　格：BC-1800、BC-2900、BC-1900
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：采用庫爾特(Coulter)電阻法和比色法用于臨床檢驗中對白細胞數(shù)目(WBC)、紅細胞數(shù)目(RBC)、血小板數(shù)目(PLT)和血紅蛋白(HGB)等參數(shù)進行檢驗，對白細胞三分群，并提供白細胞、紅細胞、血小板的直方圖信息。
更新時間：2017/9/16
電解質(zhì)分析儀
器械名稱：電解質(zhì)分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400517號
規(guī)　　格：AFT-300、AFT-300AU、K-Lite3、K-Lite3AU、PR703、PR703AU、AFT-400、AFT-500、AFT-500AU、K-Lite5、K-Lite5AU、PR705、PR705AU
生產(chǎn)廠家：梅州康立高科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于檢測血液中鉀、納、氯、鈣(經(jīng)PH校正的離子鈣)的濃度。
更新時間：2017/9/16
總二氧化碳分析儀
器械名稱：總二氧化碳分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400518號
規(guī)　　格：AFT-TCO2
生產(chǎn)廠家：梅州康立高科技有限公司
產(chǎn)品適用：測試人體血液中的二氧化碳含量。
更新時間：2017/9/16
電解質(zhì)分析儀專用配套試劑
器械名稱：電解質(zhì)分析儀專用配套試劑
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400534號
規(guī)　　格：見附頁
生產(chǎn)廠家：深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于本公司生產(chǎn)IMS-972型電解質(zhì)分析儀離子選擇電極(ISE：K+、Na+、Cl－、Ca++、pH、Li+、Co2)的校正和保養(yǎng)。
更新時間：2017/9/16
生化分析儀電解質(zhì)模塊用試劑包(離子選擇電極法)
器械名稱：生化分析儀電解質(zhì)模塊用試劑包(離子選擇電極法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400601號
規(guī)　　格：型號：ISE-REAGENT PACK 5420-0057、ISE–REAGENT PACK 5425-0057
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BS系列生化分析儀電解質(zhì)模塊的K+、Na+、Cl-、Li+參數(shù)的定標和測定。
更新時間：2017/9/16
生化分析儀電解質(zhì)模塊用質(zhì)控物(離子選擇電極法)
器械名稱：生化分析儀電解質(zhì)模塊用質(zhì)控物(離子選擇電極法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400600號
規(guī)　　格：型號：ISE-QC 2815；包裝規(guī)格：30mL：低值:1×10mL、中值:1×10mL、高值:1×10mL
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BS系列生化分析儀電解質(zhì)模塊的K+、Na+、Cl-、Li+參數(shù)的質(zhì)控，以監(jiān)控和評價電解質(zhì)模塊檢測結(jié)果的精密度。
更新時間：2017/9/16
全自動血細胞分析儀
器械名稱：全自動血細胞分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400607號
規(guī)　　格：RT-7200、RT-7300、RT-7500、RT-7800
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床檢驗中全血細胞計數(shù)、白細胞三分群、血紅蛋白濃度的測定，提供20項血液參數(shù)指標及3個直方圖。
更新時間：2017/9/16
半自動凝血分析儀
器械名稱：半自動凝血分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400610號
規(guī)　　格：RT-2201、RT-2202、RT-2204
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床出凝血檢驗項目(PT、APTT、TT、FIB等)的檢查。
更新時間：2017/9/16
酶標分析儀
器械名稱：酶標分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400609號
規(guī)　　格：RT-6500、RT-6200、RT-6300、RT-6600
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于酶聯(lián)免疫吸附測定試驗用。
更新時間：2017/9/16
血細胞分析儀用稀釋液
器械名稱：血細胞分析儀用稀釋液
批準文號：粵江食藥監(jiān)械(準)字2010第1400013號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：廣東浩江醫(yī)學(xué)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
特定蛋白分析儀
器械名稱：特定蛋白分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400629號
規(guī)　　格：Nephstar、Nephstar Plus
生產(chǎn)廠家：深圳市國賽生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定。
更新時間：2017/9/16
全自動血液分析儀
器械名稱：全自動血液分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400634號
規(guī)　　格：SK8800、SK9000
生產(chǎn)廠家：深圳市盛信康科技有限公司
產(chǎn)品適用：采用阻抗法和比色法用于臨床檢驗中對白細胞數(shù)目(WBC)、紅細胞數(shù)目(RBC)、血小板數(shù)目(PLT)和血紅蛋白(HGB)等參數(shù)進行檢驗，對白細胞三分群，并提供白細胞、紅細胞、血小板的直方圖信息。
更新時間：2017/9/16
五分類血液細胞分析儀
器械名稱：五分類血液細胞分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400734號
規(guī)　　格：BC-5600、BC-5800
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：醫(yī)用
更新時間：2017/9/16
準全自動三分群血液細胞分析儀
器械名稱：準全自動三分群血液細胞分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400770號
規(guī)　　格：BC-2300、BC-2100
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：臨床檢查。
更新時間：2017/9/16
全自動血液細胞分析儀
器械名稱：全自動血液細胞分析儀
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400771號
規(guī)　　格：BC-2800、BC-2600
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：臨床檢驗
更新時間：2017/9/16
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