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《國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)〉的通知》政策解讀


為讓社會各界進一步了解2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作,國家醫(yī)保局對《關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)〉的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2023〕5 號)進行了解讀。

一、2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作總體思路和目標?

全面貫徹落實黨的二十大精神和習近平總書記系列重要指示精神,深化醫(yī)保目錄管理改革,盡力而為、量力而行,把提高醫(yī)療保障水平建立在經(jīng)濟和財力可持續(xù)增長的基礎(chǔ)之上。始終堅持"?;?quot;的功能定位,著力更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求,繼續(xù)堅持"突出重點、補齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵創(chuàng)新"的調(diào)整思路,發(fā)揮體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場優(yōu)勢,釋放改革紅利,努力實現(xiàn)藥品目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化、醫(yī)保資金使用更加高效、基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更加提升的目標,助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之憂,增強廣大參保群眾的獲得感。

二、本次調(diào)整目錄外藥品申報條件的設(shè)置有何考慮?

今年目錄申報的條件在總體延續(xù)往年設(shè)定的基礎(chǔ)上,根據(jù)新的形勢進行了調(diào)整完善:一是與新藥審評審批做好銜接。如5年內(nèi)獲批的新藥、5年內(nèi)說明書發(fā)生重大改變的藥品,體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新的導(dǎo)向。二是緊扣當前臨床用藥實際需求。如連續(xù)三年將新冠治療用藥納入申報范圍、罕見病用藥可不受5年內(nèi)獲批的限制等。三是體現(xiàn)對相關(guān)部門藥品管理政策的支持。如國家基本藥物目錄、鼓勵研發(fā)申報兒童藥清單、鼓勵仿制藥目錄內(nèi)的藥品等。

三、本次準入談判/競價成功率和降價幅度如何?談判/競價成功的藥品治療領(lǐng)域分布?

本次目錄調(diào)整共計147個藥品參加現(xiàn)場談判/競價,最終121個談判/競價成功,總體成功率為82.3%,其中108個目錄外新增藥品的價格降幅達60.1%,與去年基本持平。

目錄外新增藥品涉及23個臨床組別,包括56個慢性病用藥(高血壓、糖尿病、精神疾病等)、23個腫瘤用藥、17個抗感染用藥、7個罕見病用藥等,其中22個兒童用藥、2個新冠治療用藥、2個國家基本藥物,重點領(lǐng)域藥品保障水平進一步提升。有24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判,20種藥品談判成功。

四、目錄內(nèi)有3種藥品調(diào)出,是否會對相關(guān)疾病治療用藥有影響?

經(jīng)專家評審,今年有3種藥品被調(diào)出目錄,均為被藥監(jiān)部門注銷文號的品種。這些藥品的調(diào)出,經(jīng)過了專家論證,按程序確定,不會影響臨床用藥。

五、本次目錄調(diào)整工作有哪些創(chuàng)新點?

為進一步提升目錄調(diào)整工作的科學性、透明度和規(guī)范性,我們保持對目錄調(diào)整的工作流程和技術(shù)細節(jié)做了調(diào)整完善。

一是提升科學性,在廣泛征求專家、企業(yè)意見的基礎(chǔ)上,完善了專家評審指標體系與評分規(guī)則,促進評審工作"由主觀走向客觀"。二是提高透明度,向社會公示和公告申報藥品相關(guān)信息,主動接受社會各界監(jiān)督。通過與相關(guān)部門聯(lián)動,驗證企業(yè)提交信息真實性,擴大專家評審信息來源,提升評審客觀化。三是加強規(guī)范性,完善藥物經(jīng)濟學和醫(yī)?;饻y算規(guī)則,為藥經(jīng)和基金測算工作的科學化和標準化提供技術(shù)支持。兩組藥經(jīng)專家根據(jù)測算指南對同一藥品開展"背靠背"測算,提升結(jié)果精準度和公平性。四是突出信息化應(yīng)用,所有藥品申報和專家評審均通過電子信息系統(tǒng),有效提高了藥品目錄調(diào)整標化和工作效率。五是創(chuàng)新實施競價準入和增加適應(yīng)癥簡易續(xù)約。研究制定了競價準入規(guī)則,為非獨家藥品降價進入目錄提供了渠道,解決非獨家藥品進目錄難的問題。目錄內(nèi)藥品新增適應(yīng)癥也可以適用簡易續(xù)約規(guī)則,有利于減輕企業(yè)負擔、穩(wěn)定合理預(yù)期。

六、新版國家醫(yī)保藥品目錄什么時候開始執(zhí)行?

《通知》要求,新版國家醫(yī)保藥品目錄自2023年3月1日起正式實施。為與《關(guān)于實施"乙類乙管"后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》等疫情防控政策做好銜接,目前已經(jīng)被納入醫(yī)保臨時支付范圍的阿茲夫定片、清肺排毒顆粒兩個談判藥品,新的支付標準自2023年4月1日開始實施。

七、今年調(diào)整目錄內(nèi)藥品支付范圍有哪些考慮?

藥品醫(yī)保支付范圍的調(diào)整,涉及臨床用藥合理性和基金安全,必須穩(wěn)妥推進。今年在調(diào)整確定醫(yī)保藥品支付范圍上主要有以下考慮:一是對于新準入和續(xù)約的品種,醫(yī)保支付范圍根據(jù)企業(yè)申報情況確定,原則上與說明書保持一致。二是對于目錄原有品種,主要調(diào)整放寬了國家集中帶量采購中選藥品、國家基本藥物以及說明書適應(yīng)癥發(fā)生變化藥品的醫(yī)保支付范圍。三是對個別原支付范圍表述不合理的藥品做了修訂。下一步,我們將根據(jù)臨床用藥情況和醫(yī)保基金支付能力,逐步調(diào)整完善目錄內(nèi)藥品的醫(yī)保支付范圍。

八、競價準入的品種,支付標準如何確定和執(zhí)行?

2022年調(diào)整中首次制定了競價規(guī)則,非獨家藥品可以通過競價方式準入目錄并確定醫(yī)保支付標準。對于實際市場價格超出支付標準的,超出部分由參保人員承擔;實際市場價格低于支付標準的,按照實際價格由醫(yī)?;鸷蛥⒈H藛T分擔。鼓勵各地醫(yī)保部門開展探索,優(yōu)先將競價藥品通用名下價格不高于支付標準的品種納入定點醫(yī)療機構(gòu)和"雙通道"藥店配備范圍,支持臨床優(yōu)先使用,減輕患者負擔。

九、國家醫(yī)保局準備采取哪些措施推動新版目錄落地?

為盡早惠及廣大人民群眾,我們提出了以下措施推動新版目錄落地實施:一是落實談判藥品直接掛網(wǎng)等措施,確保談判藥品如期按照協(xié)議調(diào)整支付標準。二是指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)加強聯(lián)動,根據(jù)臨床治療需求,及時將新增藥品特別是談判藥品納入本機構(gòu)配備名單,提升用藥保障水平。三是指導(dǎo)各地完善"雙通道"管理機制,通過定點零售藥店等渠道提高談判藥品的可及性。四是強化準入后管理,加強對目錄內(nèi)藥品特別是談判藥品使用、支付情況的監(jiān)測,努力解決落地過程中出現(xiàn)的問題。五是繼續(xù)組織企業(yè)定期報送藥品配備機構(gòu)名單,在我局官方APP開通查詢通道,方便患者查詢、購藥。