歐洲藥典7 EP7
◇ 2010年7月出版;
◇ 2011年1月生效。
期。最初的兩卷包括第7版完整的內(nèi)容,以及歐洲藥典委員會(huì)在2009年12月全會(huì)上通過(guò)或修訂的內(nèi)容,共收載了2130個(gè)個(gè)論,330個(gè)含插圖或色譜圖的總論,以及2457種試劑的說(shuō)明。變化的內(nèi)容(插入或刪除的內(nèi)容)在頁(yè)邊標(biāo)注出
自2011年1月起,在歐洲藥典成員國(guó),包括歐盟國(guó)家,將執(zhí)行第7版并取代第6版。第6版至12月1日都是有效的。歐洲藥典有英文版與法文版,英語(yǔ)與法語(yǔ)是歐洲委員會(huì)的官方語(yǔ)言。歐洲藥典有印刷版、USB閃存版和在線(xiàn)版。其西班牙文版正在翻譯之中,將來(lái)包括在在線(xiàn)版中,不再另收取費(fèi)用。
歐洲藥典:
一部藥品與藥用物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)
歐洲藥典是歐洲藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)。已有多項(xiàng)法律文件使歐洲藥典成為法定標(biāo)準(zhǔn):
2009年經(jīng)36個(gè)歐洲國(guó)家和歐盟批準(zhǔn)的編撰歐洲藥典協(xié)議;
關(guān)于人用或獸用藥品的歐盟指令2001/82/EC、2001/83/EC(修正案)和2003/63/EC,維持了歐洲藥典對(duì)在歐洲上市藥品的強(qiáng)制執(zhí)行性。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品、生產(chǎn)用原材料與合成用中間體成份的定性、定量和所用的檢驗(yàn)項(xiàng)目。所有藥品、藥用物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)在歐洲銷(xiāo)售或使用其產(chǎn)品時(shí),都必須遵循歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)。
歐洲藥典的內(nèi)容具有法律約束力,由行政管理或司法部門(mén)強(qiáng)制要求符合歐洲藥典。成員國(guó)的國(guó)家當(dāng)局必須采用歐洲藥典,必要時(shí)可替代相同物質(zhì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的個(gè)論。
歐洲藥典的內(nèi)容包括活性物質(zhì)、輔料、化學(xué)、動(dòng)物、人或植物來(lái)源的藥用物質(zhì)或制品、順勢(shì)療法制劑和順勢(shì)療法原料、抗生素,以及制劑和容器等。
歐洲藥典還適用于生物制品、血液和血漿制品、疫苗和放射藥品。
歐洲藥典7.5 U盤(pán)版
歐洲藥典7 EP7相關(guān)內(nèi)容
CONTENTS OF SUPPLEMENT 7.1Index 7.0-7.5 E
List of Contents 7.0 E
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版本 | 貨期 | 生效日期 | 價(jià)格 |
歐洲藥典7[2卷]及增補(bǔ)1、2 [印刷/英文] | 現(xiàn)貨 | 2011年1月 | ¥4950.00 |
歐洲藥典7[2卷]及增補(bǔ)1、2 [在線(xiàn)/英文] | 現(xiàn)貨 | 2011年1月 | ¥3850.00 |
歐洲藥典7[2卷]及增補(bǔ)1-5 [U盤(pán)/英文] | 現(xiàn)貨 | 2011年1月 | ¥4400.00 |
歐洲藥典7增補(bǔ)3、4、5[印刷/英文] | 現(xiàn)貨 | 2012年1月 | ¥3400.00 |
歐洲藥典7增補(bǔ)6、7、8[印刷/英文] | 2013年1月 | ¥3400.00 |
歐洲藥典官方網(wǎng)站:http://www.edqm.eu/