CIS-Asia2023｜第十四屆化學(xué)制藥國際峰會-亞洲

CIS-Asia2023｜第十四屆化學(xué)制藥國際峰會-亞洲

舉辦時(shí)間丨2023年5月25-26日

舉辦地點(diǎn)丨中國 · 蘇州獅山國際會議中心

主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會

支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟

合作媒體丨藥源網(wǎng)、制藥在線、中國生物器材網(wǎng)、生物探索、肽度TIMEDOO、化工儀器網(wǎng)、會會藥咖、insight數(shù)據(jù)庫、杉樹園、分析測試百科網(wǎng)、藥鹿、儀器信息網(wǎng)、藥渡、藥物遞送、CBG資訊、美國化工網(wǎng)、藥視網(wǎng)

 

9大主題論壇

分論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)

分論壇二新藥原料藥開發(fā)

分論壇三新藥制劑與分析

分論壇四多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化

分論壇五505(b)2&高端制劑

分論壇六復(fù)雜注射劑研發(fā)

分論壇七吸入劑開發(fā)

分論壇八仿制藥制劑，法規(guī)與臨床

分論壇九仿制藥分析與質(zhì)量

 

 

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CIS-Asia2023會議話題

會議話題
全體大會
5月25日（周四）
◆ 08:20 大會主持人致開幕詞俞雄，名譽(yù)主任委員，中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會 
◆ 08:30 全球醫(yī)藥市場現(xiàn)狀分析及未來發(fā)展方向探討俞雄，名譽(yù)主任委員，中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會
◆ 09:15 出海及國際化-臨床研究及藥監(jiān)交流回愛民，SharpSight Biopharma Consulting總經(jīng)理、原復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁，全球研發(fā)總裁兼CMO
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)走穩(wěn)國際化，擁抱國際市場面臨的挑戰(zhàn)張連山，副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁，恒瑞醫(yī)藥
◆ 11:15 抗癌創(chuàng)新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)和機(jī)遇吳振平，資深副總裁，和記黃埔
◆ 12:00 嘉賓合影
◆ 12:05 午餐交流時(shí)間
論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)

5月25日（周四）
主持人：張寅生，總經(jīng)理，華匯拓醫(yī)藥
◆ 13:30 藥物治療靶點(diǎn)的開發(fā)與驗(yàn)證段建新，董事長，艾欣達(dá)偉醫(yī)藥
◆ 14:10 生物技術(shù)在藥物研發(fā)的靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)和確證應(yīng)用陳庚輝，CEO，上海澤德曼醫(yī)藥
◆ 14:50 小分子化合物高通量篩選/合成策略 -Chemspeed 自動化解決方案杜世振，產(chǎn)品經(jīng)理，力揚(yáng)企業(yè)有限公司
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 小分子化合物的設(shè)計(jì)、生成和優(yōu)化張寅生，總經(jīng)理，華匯拓醫(yī)藥
◆ 16:40 如何通過合理設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)老藥新用-案例分析向家寧，創(chuàng)始人/CSO，凱瑞康寧
◆ 17:20 小組討論：靶向不可成藥靶點(diǎn)方法的創(chuàng)新和挑戰(zhàn)段建新，董事長，艾欣達(dá)偉醫(yī)藥陳庚輝，CEO，上海澤德曼醫(yī)藥張寅生，總經(jīng)理，華匯拓醫(yī)藥向家寧，創(chuàng)始人/CSO，凱瑞康寧劉東舟，首席科學(xué)官，華東醫(yī)藥
5月26日（周五）
主持人：李杰，首席科學(xué)官，勤浩醫(yī)藥
◆ 08:30 藥物先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化田元，副總裁，凱復(fù)醫(yī)藥
◆ 09:15 在化學(xué)空間（Chemical Space）中設(shè)計(jì)多種功能的多肽藥物何潤澤，董事長，上海勝普澤泰醫(yī)藥◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 優(yōu)化ADC藥物小分子部分設(shè)計(jì)的主要考量狄維，副總經(jīng)理，北京海步醫(yī)藥
◆ 11:15 開發(fā)同類最優(yōu)小分子抗腫瘤創(chuàng)新藥徐英霖，董事長/CEO，徐諾藥業(yè)
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間主持人：田元，副總裁，凱復(fù)醫(yī)藥
◆ 13:00 靶向KRAS-ERK腫瘤經(jīng)典通路小分子抑制劑的開發(fā)單波，首席科學(xué)官，德琪醫(yī)藥
◆ 13:45 抗腫瘤激酶抑制劑新藥研發(fā)吳豫生, 董事長，浙江同源康醫(yī)藥
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 靶向RNA的小分子發(fā)現(xiàn)李杰，首席科學(xué)官，勤浩醫(yī)藥
◆ 15:45 小組討論：AI研發(fā)的效率和速度與傳統(tǒng)的藥物研發(fā)安全性和合規(guī)性，如何平衡與磨合單波，首席科學(xué)官，德琪醫(yī)藥 吳豫生, 董事長，浙江同源康醫(yī)藥李杰，首席科學(xué)官，勤浩醫(yī)藥 徐英霖，董事長/CEO，徐諾藥業(yè) 田元，副總裁，凱復(fù)醫(yī)藥
論壇二 新藥原料藥開發(fā)

5月25日（周四）
主持人：周偉澄，研究員，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
◆ 13:30 藥物專利保護(hù)和規(guī)避策略之一：創(chuàng)新合成工藝周偉澄，研究員，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
◆ 14:10 如何在早期開發(fā)出具有穩(wěn)健生產(chǎn)工藝的API張霽，首席科學(xué)家，東陽光藥業(yè)
◆ 14:50 小分子新藥合成工藝的設(shè)計(jì)，選擇，優(yōu)化與創(chuàng)新鐘永利，首席技術(shù)官，凌凱醫(yī)藥
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 原料藥不同階段分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證趙金富，總監(jiān)，強(qiáng)生
◆ 16:40 API雜質(zhì)分析新技術(shù)康經(jīng)武，研究員，中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所
◆ 17:20 小組討論：如何開發(fā)合適的工藝路線，提高效率降低成本周偉澄，研究員，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 鐘永利，首席技術(shù)官，凌凱醫(yī)藥 趙金富，總監(jiān)，強(qiáng)生

5月26日（周五）
主持人：蔡挺，教授，中國藥科大學(xué)
◆ 08:30 QbD理念在整個(gè)API工藝中的應(yīng)用滕尚軍，CMC負(fù)責(zé)人，北京點(diǎn)石智藥醫(yī)藥有限公司
◆ 09:15 綠色制藥理念及案例分享張福利，制藥工藝優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化工程研究中心主任，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 諾欣妥中的Sucubitril 的新路線/工藝的研發(fā)和放大過程顧星賢，Associate Director，Science &Technology，Novartis
◆ 11:15 新藥研發(fā)中不同階段的API研發(fā)策略和要點(diǎn)馬建國，CEO，朗華制藥
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間主持人：滕尚軍，CMC負(fù)責(zé)人，北京點(diǎn)石智藥醫(yī)藥
◆ 13:00 優(yōu)化藥物API固體形態(tài)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制劉巖，副教授，華東理工大學(xué)藥學(xué)院
◆ 13:45 難溶性藥物固體分散體的制備及穩(wěn)定性研究蔡挺，教授，中國藥科大學(xué)
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 原料藥晶型控制策略與工藝開發(fā)陸杰，教授，中國藥科大學(xué)
◆ 15:45 小組討論：如何制定原料藥固態(tài)開發(fā)最優(yōu)策略劉巖，副教授，華東理工大學(xué)馬建國，CEO，朗華制藥滕尚軍，CMC負(fù)責(zé)人，北京點(diǎn)石智藥醫(yī)藥有限公司顧星賢，Associate Director, Science & Technology, Novartis趙傳猛，研究員/博導(dǎo)，上海醫(yī)工院制藥工藝優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化工程研究中心
論壇三 新藥制劑與分析

5月25日（周四）
主持人：章新，董事長，鑫穩(wěn)生物醫(yī)藥
◆ 13:30 創(chuàng)新制劑新藥的立項(xiàng)漫談，思考與案例章新，董事長，鑫穩(wěn)生物醫(yī)藥
◆ 14:10 創(chuàng)新藥從臨床前到FIH臨床的CMC策略王志宣，CMC項(xiàng)目運(yùn)營總監(jiān)，賽諾菲
◆ 14:50 創(chuàng)新分析技術(shù)在特色輔料研究中的應(yīng)用李宇翔，市場經(jīng)理，賽默飛世爾
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 NDA中美雙報(bào)的CMC策略杜爭鳴，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO，奧瑞藥業(yè)
◆ 16:40 基于AQbD的藥物雜質(zhì)HPLC分析方法開發(fā)新理念(30min)黃琴，市場專員，島津企業(yè)管理
◆ 17:20 小組討論：如何利用CMC策略縮短新藥研發(fā)到申報(bào)的周期章新，董事長，鑫穩(wěn)生物醫(yī)藥王志宣，CMC項(xiàng)目運(yùn)營總監(jiān)，賽諾菲杜爭鳴，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO，奧瑞藥業(yè)
5月26日（周五）
主持人：唐清林，質(zhì)量副總裁，迪哲醫(yī)藥
◆ 08:30 突破性療法藥物CMC開發(fā)的重點(diǎn)考量和策略傅崇東，高級副總裁&CMC負(fù)責(zé)人，亞盛藥業(yè)
◆ 09:15 固定劑量復(fù)方制劑開發(fā)：基于科學(xué)和控制風(fēng)險(xiǎn)原則，敏捷、快速地制定生命周期策略王新峰，全球SME，賽默飛Patheon?制藥服務(wù)
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 晚期關(guān)鍵臨床時(shí)的新藥制劑研發(fā)及法規(guī)要求呂東浩，美國銳格斯公司創(chuàng)始人及首席咨詢官，前 FDA CMC 審評官
◆ 11:15 From undruggable  to  druggable compounds using enabling technologiesDeepak Hegde，SVP，深圳藥欣生物
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間主持人：葛建，藥學(xué)副總裁，潤佳醫(yī)藥
◆ 13:00 創(chuàng)新藥不同研發(fā)階段的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)唐清林，質(zhì)量副總裁，迪哲醫(yī)藥
◆ 13:45 創(chuàng)新藥臨床期間制劑相關(guān)變更評估與策略郭玉申，高級副總裁&CMC負(fù)責(zé)人，亞虹醫(yī)藥
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 抗抑郁新藥創(chuàng)新策略葛建，藥學(xué)副總裁，潤佳醫(yī)藥
◆ 15:45 小組討論：在創(chuàng)新藥CMC開發(fā)過程中如何理解和靈活應(yīng)用ICH指導(dǎo)原則唐清林，質(zhì)量副總裁，迪哲醫(yī)藥郭玉申，副總裁，亞虹醫(yī)藥葛建，藥學(xué)副總裁，潤佳醫(yī)藥呂東浩，美國銳格斯公司創(chuàng)始人及首席咨詢官，前 FDA CMC 審評官傅崇東，高級副總裁&CMC負(fù)責(zé)人，亞盛藥業(yè)
論壇四 多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化

5月25日（周四）
主持人：蘇賢斌，教授，南京工業(yè)大學(xué)
◆ 13:30 抗病毒多肽藥物研發(fā)的進(jìn)展與展望姜世勃，復(fù)旦大學(xué)教授，美國微生物科學(xué)院院士
◆ 14:10 多肽藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)及其偶聯(lián)物的研究進(jìn)展王穎，首席運(yùn)營官，南京安吉生物
◆ 14:50 GLP-1類多肽藥物的研究開發(fā)李新宇，副總經(jīng)理，深圳市健元醫(yī)藥
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 多肽鼻噴霧劑預(yù)防大流行風(fēng)險(xiǎn)病原體疾病應(yīng)用前景分析唐洋明，副總裁，深圳翰宇藥業(yè)
◆ 16:40 連續(xù)流動微化工技術(shù)在多肽合成中的應(yīng)用蘇賢斌，教授，南京工業(yè)大學(xué)
◆ 17:20 小組討論：多肽未來發(fā)展-可持續(xù)與綠色合成姜世勃，復(fù)旦大學(xué)教授，美國微生物科學(xué)院院士李新宇，副總經(jīng)理，深圳市健元醫(yī)藥唐洋明，副總裁，深圳翰宇藥業(yè)蘇賢斌，教授，南京工業(yè)大學(xué)
5月26日（周五）
主持人：王珠銀，董事長，深圳肽盛生物
◆ 08:30 多肽新藥開發(fā)的臨床進(jìn)展馬亞平，董事長，深圳深創(chuàng)生物
◆ 09:15 多偶聯(lián)新藥的作用機(jī)理和臨床研究邵軍，首席運(yùn)營官，同宜醫(yī)藥
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 多肽合成的新技術(shù)-多肽全合成姜建軍，多肽事業(yè)部總經(jīng)理，江蘇諾泰澳賽諾生物
◆ 11:15 藥物多肽雜質(zhì)控制策略張國慶，制造及工藝開發(fā)副總裁，上海昂博生物
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間
主持人：馬亞平，董事長，深圳深創(chuàng)生物
◆ 13:00 多肽藥物的分析方法和質(zhì)量控制王良友，總工程師，蘇州天馬集團(tuán)天吉生物
◆ 13:45 多肽藥物發(fā)現(xiàn)新技術(shù)，難點(diǎn)解析及創(chuàng)新案例王珠銀，董事長，深圳肽盛生物
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 QbD指導(dǎo)的多肽API生產(chǎn)工藝優(yōu)化楊翼，首席科學(xué)家，輝凌醫(yī)藥
◆ 15:45 小組討論：多肽開發(fā)過程中的常見問題及解決思路王良友，總工程師，蘇州天馬集團(tuán)天吉生物王珠銀，董事長，深圳肽盛生物邵軍，首席運(yùn)營官，同宜醫(yī)藥姜建軍，多肽事業(yè)部總經(jīng)理，江蘇諾泰澳賽諾生物馬亞平，董事長，深圳深創(chuàng)生物張國慶，制造及工藝開發(fā)副總裁，上海昂博生物
論壇五 505(b)2&高端制劑
5月25日（周四）
主持人：朱海健，總經(jīng)理，力品藥業(yè)
◆ 13:30 我國高端制劑發(fā)展戰(zhàn)略思考陸偉躍，教授，復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院
◆ 14:10 505b2中美成功案例差異王龍，注冊和商務(wù)副總裁，上海奧全
◆ 14:50 改良型創(chuàng)新藥立項(xiàng)：以市場銷售回顧過去10年美國上市的505b2類改良型創(chuàng)新藥的成功與失敗Yong Qiu，SVP of R&D，安成國際藥業(yè)股份有限公司
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 面臨同質(zhì)化改良型新項(xiàng)目的競爭，如何進(jìn)行差異化立項(xiàng)張浩，董事長，上海椿安生物醫(yī)藥
◆ 16:40 改良新藥的注冊與申報(bào)資料常見問題陳洪，副總經(jīng)理，成都苑東生物
◆ 17:20 小組討論：改良新藥研發(fā)中需要考慮的關(guān)鍵因素朱海健，總經(jīng)理，力品藥業(yè)陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物張浩，董事長，上海椿安生物醫(yī)藥黃冶，研發(fā)副總裁，上海奧科達(dá)醫(yī)藥
5月26日（周五）
主持人：劉志，制劑研究院副院長，華海藥業(yè)
◆ 08:30 改良型創(chuàng)新研發(fā)中的主要風(fēng)險(xiǎn)以及定量藥理學(xué)數(shù)據(jù)指導(dǎo)下的風(fēng)險(xiǎn)控制趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥
◆ 09:15 聚焦增值改良創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化黃冶，研發(fā)副總裁，上海奧科達(dá)醫(yī)藥
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 液體灌裝軟硬膠囊產(chǎn)品開發(fā)，提高生物利用度和改良型新藥劉志，制劑研究院副院長，華海藥業(yè)◆ 11:15 Drug delivery in women health楊霖，中國研發(fā)負(fù)責(zé)人，輝凌醫(yī)藥
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間主持人：楊霖，中國研發(fā)負(fù)責(zé)人，輝凌醫(yī)藥
◆ 13:00 如何在藥物遞送途徑和制劑開發(fā)中使用以患者為中心的設(shè)計(jì)王諾，首席技術(shù)官，Brillian Pharma◆ 13:45 鼻腔給藥系統(tǒng)的研究周建平，教授，中國藥科大學(xué)
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 長效局部麻醉藥CPL-01改良型新藥開發(fā)案例分享陳柏州，CEO，加立生物
◆ 15:45 小組討論：復(fù)雜制劑開發(fā)的新趨勢和面臨的挑戰(zhàn)楊霖，中國研發(fā)負(fù)責(zé)人，輝凌醫(yī)藥王諾，首席技術(shù)官，Brillian Pharma周建平，教授，中國藥科大學(xué)劉志，制劑研究院副院長，華海藥業(yè)趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥陳柏州，CEO，加立生物
論壇六 復(fù)雜注射劑研發(fā)

5月25日（周四）
主持人：徐堅(jiān)，首席科學(xué)家，麗珠醫(yī)藥
◆ 13:30 注射用混懸液的制劑工藝及質(zhì)量要求朱武欣，新產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人，賽諾菲
◆ 14:10 復(fù)雜注射劑輔料選擇和質(zhì)控關(guān)注點(diǎn)孫春萌，教授，中國藥科大學(xué)
◆ 14:50 超臨界結(jié)晶技術(shù)在脂質(zhì)體遞送中的應(yīng)用胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 4040彈性體介紹—質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，性能全面提升劉倩，資深技術(shù)專家，西氏醫(yī)藥包裝
◆ 16:40 長效注射緩控釋制劑的研發(fā)要點(diǎn)與趨勢孫考祥，制劑研究中心副總裁，綠葉制藥集團(tuán)
◆ 17:20 小組討論：長效注射劑研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的瓶頸和前景徐堅(jiān)，化學(xué)藥首席科學(xué)家，麗珠醫(yī)藥朱武欣，新產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人，賽諾菲蘇正興，副院長，四川科倫藥物研究院王傳躍，創(chuàng)始人/總經(jīng)理，浙江美華鼎昌胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界
5月26日（周五）
主持人：宋慶國，技術(shù)發(fā)展高級總監(jiān)，健進(jìn)制藥
◆ 08:30 復(fù)雜注射劑產(chǎn)業(yè)化開發(fā)思路及案例分享蘇正興，副院長，四川科倫藥物研究院
◆ 09:15 納米脂質(zhì)注射劑--從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的挑戰(zhàn)徐宇虹，創(chuàng)始人，杭州高田生物
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 新型復(fù)雜注射劑是505B2的重要策略選擇王傳躍，創(chuàng)始人/總經(jīng)理，浙江美華鼎昌
◆ 11:15 磷脂的來源、種類、和質(zhì)量對含磷脂復(fù)雜制劑的影響陳濤，原西安力邦醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)總裁，西工大生命學(xué)院教授
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間
主持人：陳濤，原西安力邦醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)總裁
◆ 13:00 凍干技術(shù)與復(fù)雜高端注射劑劉恒利，研發(fā)中心負(fù)責(zé)人，凱信遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)藥
◆ 13:45 復(fù)雜注射劑的特點(diǎn)及其滅菌工藝的要點(diǎn)宋慶國，技術(shù)發(fā)展高級總監(jiān)，健進(jìn)制藥
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 凝膠緩釋藥物遞送平臺羅亮，創(chuàng)始人/首席科學(xué)家，武漢百納禮康
◆ 15:45 小組討論：復(fù)雜注射劑仿制的技術(shù)難點(diǎn)劉恒利，研發(fā)中心負(fù)責(zé)人，凱信遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)藥宋慶國，技術(shù)發(fā)展高級總監(jiān)，健進(jìn)制藥 羅亮，創(chuàng)始人/首席科學(xué)家，武漢百納禮康徐宇虹，創(chuàng)始人，杭州高田生物陳濤，原西安力邦醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)總裁，西工大生命學(xué)院教授
論壇七 吸入劑開發(fā)
5月25日（周四）
主持人：吳鐸，教授/執(zhí)行院長，蘇州大學(xué)
◆ 13:30 改良型吸入制劑開發(fā)的難點(diǎn)分析吳傳斌，創(chuàng)始人，新濟(jì)藥業(yè)
◆ 14:10 吸入制劑改良型新藥的立項(xiàng)和研發(fā)策略侯曙光，首席教授，成都中醫(yī)藥大學(xué)
◆ 14:50 用于肺部和鼻腔輸送的新技術(shù)毛世瑞，教授，沈陽藥科大學(xué)
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 全球呼吸藥物產(chǎn)品分析，吸入劑的未來需求及面臨的挑戰(zhàn)陳永奇，董事長，瑞思普利醫(yī)藥
◆ 16:40 經(jīng)口吸入粉霧劑的創(chuàng)新制劑裝備技術(shù)解析吳鐸，教授/執(zhí)行院長，蘇州大學(xué)
◆ 17:20 小組討論：開發(fā)通用吸入產(chǎn)品的前景和挑戰(zhàn)李鐵軍，董事長/總經(jīng)理，山東京衛(wèi)制藥李志萬，前 CDE 主審、高級審評員 天津梅花生物 研發(fā)負(fù)責(zé)人陳永奇，董事長，瑞思普利醫(yī)藥侯曙光，首席教授，成都中醫(yī)藥大學(xué)吳鐸，教授/執(zhí)行院長，蘇州大學(xué)
5月26日（周五）
主持人：王曉飛，制劑總監(jiān)，上海歐米尼
◆ 08:30 使用MIDD技術(shù)加速復(fù)雜吸入制劑的研發(fā)劉波，教授，武漢工程大學(xué)
◆ 09:15 粉霧劑產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀及挑戰(zhàn)朱柯武，研究員，紹興文理學(xué)院
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 全球復(fù)雜制劑生物豁免的評價(jià)邏輯(1)-吸入制劑張星一，精鼎醫(yī)藥技術(shù)及研發(fā)戰(zhàn)略咨詢副總裁，前CDE高級審評員
◆ 11:15 帕金森病治療：吸入左旋多巴粉霧劑的開發(fā)與應(yīng)用陳東浩，創(chuàng)始人，暢溪制藥
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間
主持人：佟振博，教授，東南大學(xué)
◆ 13:00 干粉吸入劑工業(yè)化生產(chǎn)的重要步驟和影響處方質(zhì)量的關(guān)鍵因素王曉飛，制劑總監(jiān)，上海歐米尼◆ 13:45 吸入制劑的仿生與仿真技術(shù)及智能吸入器在慢性呼吸道疾病治療中的應(yīng)用佟振博，教授，東南大學(xué)◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間◆ 15:00 創(chuàng)新吸入制劑開發(fā)策略吳聞?wù)?，研究員，醫(yī)藥先進(jìn)制造國家工程研究中心◆ 15:45 小組討論：吸入制劑發(fā)展的痛點(diǎn)與展望劉波，教授，武漢工程大學(xué)王曉飛，制劑總監(jiān)，上海歐米尼朱柯武，研究員，紹興文理學(xué)院佟振博，教授，東南大學(xué)
論壇八 仿制藥制劑、法規(guī)與臨床
5月25日（周四）
主持人：魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
◆ 13:30 制劑處方工藝開發(fā)中的關(guān)鍵工藝點(diǎn)確定魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
◆ 14:20 口服固體緩控釋制劑研發(fā)及優(yōu)化—案例分析鄢啟平，上海強(qiáng)生制藥有限公司，產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人◆ 14:50 從保險(xiǎn)視角看-藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理劉亞卿，市場總監(jiān) 上海浦東五新保險(xiǎn)
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 日本藥物研發(fā)的現(xiàn)狀，特色與實(shí)例淺析劉世成，董事長，上海惠佰睿生物醫(yī)藥
◆ 16:40 口服固體緩控釋制劑的工藝和質(zhì)量研究梁超峰，主任藥師，廣東省藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會
◆ 17:20 小組討論：國采壓力下的仿制藥開發(fā)策略劉世成，董事長，上?；莅垲Ｉ镝t(yī)藥鄢啟平，上海強(qiáng)生制藥有限公司，產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥梁超峰，主任藥師，廣東省藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會
5月26日（周五）
主持人：申屠建中，浙大一院主任藥師
◆ 08:30 仿制藥品的生命周期維護(hù)和變更管理金順，法規(guī)負(fù)責(zé)人，Sandoz
◆ 09:15 ICH Q13連續(xù)化生產(chǎn)對仿制藥行業(yè)的影響曹家祥，總裁及首席科學(xué)家，Abravit Biophar
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 生物等效的失敗原因解析賀晴，主任藥師，無錫市人民醫(yī)院
◆ 11:15 高變異藥物生物等效研究的挑戰(zhàn)和對應(yīng)策略申屠建中，浙大一院主任藥師、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間
主持人：金順，法規(guī)負(fù)責(zé)人，Sandoz
◆ 13:00 仿制藥進(jìn)入美國的監(jiān)管與商務(wù)考量陳少羽，上海辦公室管理合伙人，美國凱壽律師事務(wù)所
◆ 13:45 仿制藥立項(xiàng)中的專利評估和規(guī)劃竇夏睿，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 中試及中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移的計(jì)劃和成功的要素張津洲，研發(fā)總監(jiān)，華海藥業(yè)
◆ 15:45 小組討論：當(dāng)前內(nèi)卷環(huán)境下仿制藥企業(yè)未來發(fā)展探討陳少羽，上海辦公室管理合伙人，美國凱壽律師事務(wù)所張津洲，研發(fā)總監(jiān)，華海藥業(yè)金順，法規(guī)負(fù)責(zé)人，Sandoz曹家祥，總裁及首席科學(xué)家，Abravit Biophar
論壇九 仿制藥分析與質(zhì)量

5月25日（周四）
主持人：陳幸幸，分析副總裁，江蘇長泰藥業(yè)
◆ 13:30 分析方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移的解讀和思考周立春，藥典委員委員，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
◆ 14:10 梯度分析方法開發(fā)的注意點(diǎn)陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
◆ 14:50 新型膏劑包裝技術(shù)解決方案符堅(jiān)，研發(fā)技術(shù)總監(jiān)，蘇州海順包裝材料有限公司
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 質(zhì)量研究發(fā)補(bǔ)回復(fù)與案例分享高青，主任藥師，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
◆ 16:40 Alliance iS開啟智慧型液相色譜新紀(jì)元（20m）陸金金，制藥市場經(jīng)理，沃特世科技（上海）有限公司
◆ 17:00 基因毒性雜質(zhì)研究實(shí)踐與交流（30m）孫鳳，質(zhì)量研究部經(jīng)理，廣州法爾麥蘭
◆ 17:30 小組討論：如何做好分析方法生命周期管理陳幸幸，分析副總裁，江蘇長泰藥業(yè)高青，主任藥師，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所嚴(yán)子夢，前首席科學(xué)官，華氏醫(yī)藥湯偉彬，總經(jīng)理助理/質(zhì)量研究總監(jiān)，珠海潤都制藥
5月26日（周五）
主持人：田蕓，副總經(jīng)理，普霖貝利
◆ 08:30 質(zhì)量體系對制藥工業(yè)的作用嚴(yán)子夢，前首席科學(xué)官，華氏醫(yī)藥
◆ 09:15 ICH Q14&Q2解讀和實(shí)例分析吳四清，創(chuàng)始人，湖南九維生物
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 ICH M7和基因毒雜質(zhì)控制策略湯偉彬，總經(jīng)理助理/質(zhì)量研究總監(jiān)，珠海潤都制藥
◆ 11:15 分析方法準(zhǔn)確度和精密度合并評價(jià)應(yīng)用示例徐菊芳，分析總監(jiān)，長風(fēng)藥業(yè)
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間主持人：吳四清，創(chuàng)始人，湖南九維生物
◆ 13:00 有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)優(yōu)化及其在標(biāo)準(zhǔn)制訂中的關(guān)注點(diǎn)謝升谷，副主任藥師，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院
◆ 13:45 研發(fā)分析與商業(yè)化QC的銜接田蕓，副總經(jīng)理，普霖貝利
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 原料藥DMF常見質(zhì)量問題和回復(fù)策略喬智濤，二分院COO，苑東生物
◆ 15:45 小組討論：如何做好分析方法耐用性田蕓，副總經(jīng)理，普霖貝利謝升谷，副主任藥師，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院徐菊芳，分析總監(jiān)，長風(fēng)藥業(yè)吳四清，創(chuàng)始人，湖南九維生物


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