名稱：【BioAQ 展會預(yù)告】｜中國生物藥分析與質(zhì)量峰會
BioAQ2023大會介紹
舉辦時間丨2023年4月13-14日
舉辦地點丨中國 · 蘇州
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會
支持單位丨百世藥學院、藥方舟
合作媒體丨藥源網(wǎng)、貝殼社、風云藥談、會會藥咖、生命奧秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌數(shù)據(jù)、藥渡、藥智網(wǎng)、醫(yī)谷網(wǎng)、制藥在線、中國生物器材網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)、antpedia分析測試百科網(wǎng)、CBG資訊、insight數(shù)據(jù)庫、杉樹園、新藥匯、藥鹿、藥物遞送、儀器信息網(wǎng)
隨著人們對疾病基因相關(guān)機制不斷探索和研究，生物藥在臨床上被越來越多的用于腫瘤、代謝、免疫等領(lǐng)域的疾病治療，為更多的患者帶來了希望。與傳統(tǒng)化藥相比，生物藥在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面有著非常大的復(fù)雜性，為藥物的開發(fā)乃至上市帶來了諸多的挑戰(zhàn)。
BioAQ 峰會圍繞蛋白藥物、細胞與基因治療、核酸藥物，聚焦在監(jiān)管政策、理化特性、生物學活性、雜質(zhì)、免疫學特性，重點對生物藥結(jié)構(gòu)研究、檢測、分析方法的原理與選擇、分析方法的開發(fā)/ 驗證、質(zhì)量、穩(wěn)定性研究等進行探討。
會議結(jié)構(gòu)
中國生物藥分析與質(zhì)量峰會
全體大會論壇一重組蛋白和抗體藥物
論壇二新型細胞與基因治療
論壇三核酸藥物
01
演講嘉賓
02
日程安排
全體大會
◆ 大大分子藥物質(zhì)量控制的分析方法驗證原則與最新研究進展
◆ "ICH最新指導原則“生物分析方法與驗證”的解讀吳幼玲，董事長，浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司
◆ 中美歐對生物藥產(chǎn)品上市前監(jiān)管的異同
◆ 生物制品的微生物質(zhì)量控制與檢測
◆ 分析方法在大分子藥物全生命周期中的質(zhì)量控制
論壇一 重組蛋白和抗體藥物
◆ 雙靶點抗體藥物生物學活性測定方法最新進展（擬）陳漢陽，首席技術(shù)官，天勱源和生物醫(yī)藥（上海）有限公司
◆ 蛋白質(zhì)聚集體的結(jié)構(gòu)表征與測定方法王冠博，教授，北京大學
◆ ADC藥物及相關(guān)雜質(zhì)的表征鑒定與分析何愈，工藝開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移副總裁，康寧杰瑞
◆ 酶促定點偶聯(lián)藥物的質(zhì)量控制與分析時麗麗，研發(fā)副總，啟德醫(yī)藥科技有限公司
◆ QbD理念在抗體發(fā)現(xiàn)和開發(fā)中的應(yīng)用許英達，CMC VP，普米斯生物技術(shù)
◆ 抗體藥物質(zhì)量控制的考量—多屬性分析方法開發(fā)（擬）李孟捷，質(zhì)量/商務(wù)負責人，三生制藥
◆ 雙抗藥物一級、高級結(jié)構(gòu)的表征策略
◆ 如何進行糖基化分析和調(diào)控提高重組抗體的穩(wěn)定性
◆ 基于QbD理念對抗體藥物糖化的研究和分析——個案原則
◆ 單抗生物類似藥參比品質(zhì)量特征分析與目標產(chǎn)品質(zhì)量研究
論壇二 新型細胞與基因治療
◆ 細胞與基因治療制品內(nèi)外源病毒控制饒春明，首席科學家，北京昭衍藥物檢定研究有限公司
◆ 細胞與基因治療產(chǎn)品原材料和輔料的質(zhì)量控制譚炳合，生產(chǎn)與CMC副總裁，上海邦耀生物科技有限公司
◆ 慢病毒載體的整合位點分析趙忠亮，質(zhì)量總監(jiān)，中吉智藥（南京）生物技術(shù)有限公司
◆ AAV產(chǎn)品分析質(zhì)控進展及成藥性分析應(yīng)用周澤鑫，CMC技術(shù)總監(jiān)，廣州派真生物技術(shù)有限公司
◆ 腺病毒產(chǎn)品的質(zhì)控制分析方法馬羚，副總經(jīng)理，北京因美未來生物醫(yī)藥科技有限公司
◆ 細胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)控技術(shù)與方法驗證的探討王自強，創(chuàng)新藥物室主任，上海市食品藥品檢驗研究院
◆ CAR-T 產(chǎn)品的質(zhì)量和分析方法開發(fā)的考量蔣忻坡，試劑產(chǎn)品事業(yè)部助理副總裁，金斯瑞生物有限公司
◆ 細胞治療類產(chǎn)品質(zhì)量研究及分析方法驗證汪敏，副總裁，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
◆ 通用型抗腫瘤iPSC-CAR-NK細胞藥物的質(zhì)量研究宗鴻亮，CMC副總裁，星奕昂（上海）生物科技有限公司
◆ 病毒回復(fù)突變體檢測的方法學驗證
論壇三 核酸藥物
◆ 新型脂質(zhì)納米粒核酸給藥系統(tǒng)李劍光，首席科學家，浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
◆ 多價疫苗的分析與表征舒占永，VP, Analytical Science，艾博生物
◆ 毛細管電泳技術(shù)與核酸適配體高效篩選屈鋒，教授，北京理工大學生命學院
◆ siRNA藥物質(zhì)量分析策略譚青喬，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司
◆ 環(huán)狀RNA工藝開發(fā)及質(zhì)量研究左熾健，聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理，蘇州科銳邁德生物醫(yī)藥科技有限公司
◆ 質(zhì)粒種子庫系統(tǒng)的建立、檢定和穩(wěn)定性分析
◆ 非臨床與臨床研究中核酸類藥物生物分析法規(guī)要求
◆ 核酸藥物穩(wěn)定性影響因素分析
◆ mRNA疫苗設(shè)計對免疫原性和理化特性的考量
◆ mRNA潛在毒性風險評估和雜質(zhì)的分析研究
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