CIS-Asia 2024 第十六屆百世化學(xué)制藥國際大會暨展覽會

CIS-Asia 2024 第十六屆百世化學(xué)制藥國際大會暨展覽會，將于2024年5月24-25日(周五、周六)，在蘇州獅山國際會議中心舉辦。大會將攜手120余位化藥研發(fā)領(lǐng)域頂尖專家，匯聚2000位制藥企業(yè)代表和研究機構(gòu)，CRO/CMO/CDMO等各方同仁，從戰(zhàn)略、技術(shù)、市場，法規(guī)等多維度作為切入點,聚焦藥物技術(shù)革新，制藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展趨勢，法規(guī)監(jiān)管動態(tài)，促進化藥領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)討論交流，如:人工智能技術(shù)在新藥開發(fā)中的應(yīng)用、原料藥開發(fā)、制劑研發(fā)、分析方法開發(fā)、多肽藥物開發(fā)，505(b)2改良新藥研發(fā)及轉(zhuǎn)化、新形勢下仿制藥開發(fā)重點及質(zhì)量控制等。
同時大會將邀請120家展商參加展示藥物研發(fā)技術(shù)與產(chǎn)品服務(wù)，通過增進交流和經(jīng)驗分享，為同仁突破研發(fā)瓶頸、優(yōu)化藥物開發(fā)策略、探索新技術(shù)新方法新思路，提升藥物研發(fā)水平和效率，助力我國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)。

01 大會介紹  CIS-Asia2024
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
舉辦時間丨2024年5月24-25日（周五-周六）
舉辦地點丨蘇州獅山國際會議中心（江蘇省蘇州市虎丘區(qū)金山東路78號）
百世傳媒|Best Media 攜手中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會，在化學(xué)仿制藥、改良型新藥和創(chuàng)新藥國際峰會領(lǐng)域已深耕十余年。其中“仿制藥國際峰會亞洲-GIS Asia”, “給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會-DDF Asia”，及“創(chuàng)新藥國際峰會|NIS” 已多次舉辦，均已成為深受業(yè)界同仁認可的高質(zhì)量制藥行業(yè)峰會。2021年以來，三大峰會并舉合辦成化學(xué)制藥國際峰會。

CIS-Asia 2024 大會框架


02 演講嘉賓  CIS-Asia2024

03 會議議程  CIS-Asia2024
全體大會 5月24日 （周五）
08:50 大會主持人致開幕詞                   
09:00 創(chuàng)新藥研究與成果轉(zhuǎn)化
俞雄，名譽主任委員，中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會
09:40 以臨床價值為導(dǎo)向的新藥的差異化開發(fā)策略
張連山，副總經(jīng)理，恒瑞醫(yī)藥           
10:20 茶歇與交流時間                   
10:50 以患者為中心的產(chǎn)品開發(fā)：配方和藥物遞送技術(shù)
張家艾，復(fù)星醫(yī)藥高級顧問，原復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心執(zhí)行總裁             
11:30 當(dāng)前大環(huán)境下創(chuàng)新，改良和仿制如何同步發(fā)展？                   
12:10 嘉賓合照                       
12:15 午餐交流時間



分論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計

5月24日 （周五）
13:30 新藥研發(fā)統(tǒng)一范式：BK + PK = PD
張儒民，首席科學(xué)官，全球健康藥物研發(fā)中心
14:10 AI技術(shù)在藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)的應(yīng)用

14:50 從AI算法到臨床試驗：端到端生成式AI賦能新藥研發(fā)

任峰，Co-CEO&CSO，英矽智能

15:30 茶歇與交流時間
16:00 Firstinclass藥物開發(fā)的高風(fēng)險如何應(yīng)對

楊勁，教授，中國藥科大學(xué)

16:40 難成藥靶點蛋白質(zhì)降解劑/分子膠藥物的研發(fā)

李興海，聯(lián)合創(chuàng)始人/CSO,海創(chuàng)藥業(yè)

17:20 小組討論：如何通過先進技術(shù)加速新藥研發(fā)

18:00 第一天大會結(jié)束

5月25日 （周六）

09:00 血液癌癥（AML和淋巴瘤）藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)

李杰，首席科學(xué)官，勤浩醫(yī)藥

09:40 阿爾茲海默癥藥物的創(chuàng)新研發(fā)

葛建，副總裁，潤佳醫(yī)藥

10:20 茶歇與交流時間
10:50 打破不可成藥的壁壘，乙肝HBsAg抑制劑REP-2139的誕生
劉曉宇，董事長&總裁，成都凡諾西
11:30 靶向“不可成藥”轉(zhuǎn)錄因子藥物研發(fā)

丁元華，CEO, 元啟生物

12:10 午餐交流時間

13:30 抗病毒創(chuàng)新藥的早期發(fā)現(xiàn)和臨床開發(fā)

張玉華，總經(jīng)理，廣生堂集團廣生中霖

14:10 皮膚外用新藥的研發(fā)案例分享（擬）

王增全，創(chuàng)始人，特科羅生物

14:50 茶歇與交流時間

15:20 Axl抑制劑FC084的研究與開發(fā)
習(xí)寧，CEO，北京范恩柯爾生物
16:00 小組討論：制藥企業(yè)和臨床研究醫(yī)生合作對新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的重要性
16:40 大會結(jié)束致辭


分論壇二 新藥原料藥開發(fā)

5月24日 （周五）
13:30 新藥研發(fā)中毒理批制備工藝的考慮
14:10 新藥早期階段的合成路線設(shè)計與放大工藝
姜興龍，臨床前開發(fā)高級副總裁，上海碩迪生物
14:50 注冊批原料藥起始物料選擇策略
周振華，副總裁，康龍化成
15:30 茶歇與交流時間
16:00 中美IND臨床各期對原料藥的法規(guī)要求
16:40 原料藥生產(chǎn)工藝放大轉(zhuǎn)移的要點
滕尚軍，CMC負責(zé)人，北京點石智藥醫(yī)藥有限公司
17:20 小組討論：原料藥的工藝開發(fā)中的實驗設(shè)計方法和原則
18:00 第一天大會結(jié)束

5月25日 （周六）
09:00 提高藥物合成工藝效率的方法和案例分享
周偉澄，研究院，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
09:40 過程分析技術(shù)在新藥及原料藥工藝開發(fā)中的應(yīng)用實踐
張瑞，技術(shù)主管，梅特勒托利多
10:20 茶歇與交流時間
10:50 原料藥結(jié)晶工藝的開發(fā)
李文捷，CMC VP，藥捷安康
11:30 多晶型研究和控制方法
竇贏，副總經(jīng)理，海思科醫(yī)藥
12:10 午餐交流時間
13:30 原料藥工藝雜質(zhì)的表征方法和質(zhì)量控制
14:10 原料藥雜質(zhì)限度的設(shè)定
梁睿颋，ARD總監(jiān)，百濟神州
14:50 茶歇與交流時間
15:20 基因毒性雜質(zhì)研究國內(nèi)外的法規(guī)要求和動態(tài)
16:00 小組討論：如何做好原料藥工藝驗證？
16:40 大會結(jié)束致辭



分論壇三 新藥制劑與分析

5月24日 （周五）

13:30 新藥制劑的設(shè)計研發(fā)與出?？剂?br />
呂東浩，美國銳格斯公司創(chuàng)始人，前FDA CMC審評官員

14:10 自動化智能化在藥物固態(tài)研究中的應(yīng)用

孫廣旭，固研業(yè)務(wù)部負責(zé)人，晶泰科技

14:50 藥劑學(xué)研究在新藥研發(fā)中的作用

張浩，董事長，上海椿安生物
15:30 茶歇與交流時間
16:00 基于過飽和的賦能制劑的設(shè)計與評價
邱怡虹，創(chuàng)始人，QPD Solutions 
16:40 小分子化藥技術(shù)轉(zhuǎn)移分享

范文源，CMC負責(zé)人，信瑞諾醫(yī)藥

17:20 小組討論：中美IND申報CMC要點和差異探討

18:00 第一天大會結(jié)束

5月25日 （周六）

09:00 創(chuàng)新藥不同臨床階段如何制定制劑開發(fā)策略

張丹，副總裁CMC負責(zé)人，德琪醫(yī)藥
09:40 凍干工藝數(shù)學(xué)模型在凍干轉(zhuǎn)移，放大，商業(yè)化生產(chǎn)的應(yīng)用
畢明達，副總裁，朗華制藥
10:20 茶歇與交流時間

10:50 IND階段制劑分析方法驗證和質(zhì)量研究要點

唐清林，副總裁，迪哲醫(yī)藥

11:30 藥物粒度分析方法開發(fā)與驗證要點-案例分析

12:10 午餐交流時間

13:30 新藥研發(fā)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究
高陽，資深分析總監(jiān)，百濟神州
14:10 不同劑型原輔料相容性試驗設(shè)計
沈建華，原開拓藥業(yè)高級分析總監(jiān)
14:50 茶歇與交流時間
15:20 難溶性化合物的開發(fā)策略(鹽/前藥/共晶/微粉化/納米懸浮液/固體分散體)
吳正紅，教授，中國藥科大學(xué)
16:00 小組討論：方法驗證的評價要點及需要關(guān)注的問題
16:40 大會結(jié)束致辭


分論壇四 臨床前與臨床法規(guī)

5月24日 （周五）

13:30 腫瘤藥物臨床前有效性評價標(biāo)準(zhǔn)及動物模型選擇
劉長年，合伙人，龍磐投資新藥研發(fā)
14:10 臨床藥理和定量藥理在腫瘤藥研發(fā)中的應(yīng)用和案例分析
楊蓓，總監(jiān)/臨床藥理藥效負責(zé)人，BMS
14:50 化藥創(chuàng)新藥非臨床生物分析要點

15:30 茶歇與交流時間

16:00 IND申報階段非臨床 ADME 研究

鐘大放，研究員，中科院上海藥物研究所
16:40 多肽藥物非臨床評價要點及法規(guī)要求

劉永珍，非臨床和RD負責(zé)人，麥科奧特

17:20 小組討論：創(chuàng)新藥物臨床與臨床前PK/PD研究的關(guān)聯(lián)性探討

18:00 第一天大會結(jié)束

5月25日 （周六）
09:00 創(chuàng)新藥的國內(nèi)開發(fā)和全球的同步研發(fā)
肖申，CMO&首席戰(zhàn)略官，思路迪醫(yī)藥
09:40 早期臨床研發(fā)策略考量
10:20 茶歇與交流時間
10:50 以患者為中心的新藥開發(fā)策略
胡懷忠，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與臨床研究高級副總裁，成都維瑾柏鰲生物
11:30 臨床運營質(zhì)量管理和去中心化（DCT）臨床試驗方法
12:10 午餐交流時間
13:30 創(chuàng)新藥審評過程中，F(xiàn)DA對CMC數(shù)據(jù)的要求及案例分析
王勇，原FDA新藥產(chǎn)品辦公室，資深CMC評審官
14:10 有條件批準(zhǔn)/加速批準(zhǔn)和完整批準(zhǔn)的注冊路徑
俞銀嬌，首席藥政官，AffaMed藹睦醫(yī)療
14:50 茶歇與交流時間
15:20 化學(xué)創(chuàng)新藥的在全球同步研發(fā)中藥學(xué)考量和法規(guī)要求
張明平，亞太區(qū)研發(fā)戰(zhàn)略咨詢技術(shù)副總裁，精鼎醫(yī)藥
16:00 小組討論：藥品研發(fā)快速通道和突破性療法的分析討論
16:40 大會結(jié)束致辭



分論壇五 505b2&高端制劑研發(fā)

5月24日 （周五）

13:30 高端復(fù)雜制劑的成功案例分享

Julie liu，VP of R&D, CMC and Supply，Cerecin

14:10 新型滲透泵給藥技術(shù)及應(yīng)用

15:15 基于MDRS技術(shù)的顆粒粒度表征方法研究

高玲玲，技術(shù)經(jīng)理，恩福檢測

15:30 茶歇與交流時間

16:00 藥物制劑領(lǐng)域創(chuàng)新技術(shù)的研究和轉(zhuǎn)化：布地奈德系列吸入干粉的超臨界流體仿生微粒設(shè)計

孫永達，CEO&CSO，美國思瑞愛斯制藥

16:40 復(fù)方藥物臨床試驗設(shè)計案例分享

17:20 小組討論：改良型新藥中美申報差異及常見問題分析

18:00 第一天大會結(jié)束

5月25日（周六）
09:00 緩控釋微片處方工藝開發(fā)及挑戰(zhàn)
09:40 口溶膜劑藥物的工藝開發(fā)與臨床研究
10:20 茶歇與交流時間
10:50 改良型新藥臨床藥理學(xué)研究案列
11:30 藥物共晶的制劑制備方法案例分享
12:10 午餐交流時間
13:30 開發(fā)透皮制劑：研發(fā)，法規(guī)，市場和生產(chǎn)的挑戰(zhàn)
徐壁雄，CSO，鑫穩(wěn)生物醫(yī)藥
14:10 全身性吸入制劑-機遇和挑戰(zhàn)
李曉東，CEO，悉娜醫(yī)藥
14:50 茶歇與交流時間
15:20 505b2藥物申報中制劑專利壁壘的構(gòu)建
劉東方，高級合伙人，隆安律師事務(wù)所
16:00 小組討論：改良型新藥成果轉(zhuǎn)化與出海探討
16:40 大會結(jié)束致辭



分論壇六 復(fù)雜注射劑開發(fā)

5月24日 （周五）

13:30 國內(nèi)外復(fù)雜注射劑研究進展及競爭格局

14:10 微球注射劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性及控制
孫啟泉，技術(shù)研究中心主任/教授級高工，綠葉制藥集團
14:50 凝膠注射劑處方黏度對研發(fā)及生產(chǎn)工藝的挑戰(zhàn)

15:30  茶歇與交流時間

16:00 微晶技術(shù)的工藝關(guān)鍵和藥物開發(fā)的成功案例

朱武欣，新產(chǎn)品開發(fā)負責(zé)人，賽諾菲

16:40 微球連續(xù)制造工藝開發(fā)思路及案例分享

17:20 小組討論：長效注射劑從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化大生產(chǎn)的技術(shù)探討

18:00 第一天大會結(jié)束

5月25日（周六）

09:00 納米藥物的工藝放大研究

張曉君，北京研究院制劑所負責(zé)人，石藥集團

09:40 凍干工藝在復(fù)雜注射劑中的應(yīng)用及案例分享

10:20 茶歇與交流時間

10:50 創(chuàng)新制劑在改良型新藥中的價值
佐建鋒，副總經(jīng)理，燃點醫(yī)藥
11:30 復(fù)雜注射劑的大生產(chǎn)設(shè)備對產(chǎn)品成功獲批的重要性

12:10 午餐交流時間

13:30 脂質(zhì)體藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性及控制
孫春萌，教授，中國藥科大學(xué)
14:10 微球藥品產(chǎn)業(yè)化大生產(chǎn)的技術(shù)難點
王傳躍，創(chuàng)始人，美華鼎昌
14:50 茶歇與交流時間
15:20 納米注射劑一致性評價處方工藝研究要點及案例分享
16:00 小組討論：復(fù)雜制劑從小試、中試、到大生產(chǎn)應(yīng)該注意的工藝問題
16:40 大會結(jié)束致辭


分論壇七 多肽藥物研發(fā)

5月24日 （周五）

13:30 多肽藥物的口服遞送開發(fā)

魏世鋒，總經(jīng)理，中科匯生/北京羅諾強施

14:10 口服小分子GLP-1RA藥物研發(fā)及臨床案例分享

鐘文革, 共同創(chuàng)始人&CTO, 齊魯銳格

14:50 多肽手性氨基酸研究

付玉清，研發(fā)總監(jiān)，深圳市健元醫(yī)藥

15:30 茶歇與交流時間

16:00 長效多肽制劑研發(fā)案例分析

陳偉，研發(fā)副總經(jīng)理，甘李藥業(yè)

16:40 完整產(chǎn)業(yè)鏈控制下的國產(chǎn)色譜填料為多肽生產(chǎn)純化降本增效

賀文君，分析色譜柱事業(yè)部總經(jīng)理，微純生物

17:20 小組討論：多肽藥物申報策略及缺陷思考

18:00 第一天大會結(jié)束

5月25日（周六）

09:00 最大的小分子：化學(xué)如何使PCSK9抑制劑MK-0616的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)成為可能
齊績，化學(xué)工藝資深首席科學(xué)家，默沙東
09:40 多肽類大分子測速的主要質(zhì)譜裂解方式
賽默飛
10:20 茶歇與交流時間
10:50 環(huán)肽創(chuàng)新藥的發(fā)現(xiàn)
原晨光，聯(lián)合創(chuàng)始人&CSO，祥根生物
11:30 多肽合成起始原料中雜質(zhì)及控制策略
12:10 午餐交流時間
13:30 環(huán)肽合成策略研究及應(yīng)用
馬亞平，創(chuàng)始人，深圳深創(chuàng)生物
14:10 多肽合成的新技術(shù)
姜建軍，多肽事業(yè)部總經(jīng)理，江蘇諾泰生物
14:50 茶歇與交流時間
15:20 多肽藥物不同階段的質(zhì)量穩(wěn)定性研究案例分析
16:00 小組討論：多肽類藥物制劑學(xué)上的難點和應(yīng)當(dāng)技術(shù)探討
16:40 大會結(jié)束致辭


分論壇八 仿制藥制劑研發(fā)

5月24日 （周五）
13:30 口服固體緩控釋制劑研發(fā)及優(yōu)化
湯麗娟，總裁/CSO，上藥費城實驗室 
14:10 復(fù)雜吸入劑的開發(fā)–Symbicort仿制藥FDA批準(zhǔn)所獲得的啟示
陳永奇，創(chuàng)始人，瑞思普利
14:50 多元化藥學(xué)研究助力復(fù)雜制劑研發(fā)案例分享

張換樂，高級研究員，斯坦德醫(yī)藥

15:30 茶歇與交流時間

16:00 口服溶液的立項考慮和研發(fā)策略

16:40 BCS、DCS、BDDCS在口服制劑研發(fā)中的應(yīng)用
劉恒利，研發(fā)中心負責(zé)人，凱信遠達醫(yī)藥
17:20 小組討論：ANDA申報和補充材料的常見缺陷

18:00 第一天大會結(jié)束

5月25日（周六）
09:00 難溶性藥物制劑的開發(fā)和案例分析
韓軍，國家特聘專家，聊城大學(xué)生物制藥研究院院長
09:40 體內(nèi)相關(guān)性溶出方法在仿制藥研發(fā)中的重要性和開發(fā)案例
10:20 茶歇與交流時間
10:50 復(fù)雜固體制劑中試到放大的經(jīng)驗分享
11:30 ANDA批準(zhǔn)后變更的最佳實踐
楊老師，原CED審評專家
12:10 午餐交流時間
13:30 中美仿制藥專利挑戰(zhàn)和首仿的實施方案
14:10 BE臨床的質(zhì)量和效率考量
申屠建中，浙大一院主任藥師、藥物臨床試驗機構(gòu)副主任
14:50 茶歇與交流時間
15:20 申報批和工藝驗證批的法規(guī)要求
16:00 小組討論：兒科制劑研發(fā)合作的趨勢和機遇
16:40 大會結(jié)束致辭


分論壇九 仿制藥分析與質(zhì)量

5月24日 （周五）

13:30 中美雙報藥品質(zhì)量研究經(jīng)驗分享

陳幸幸，副總裁，江蘇長泰藥業(yè)

14:10 藥品包裝材料中的雜質(zhì)PDE值的制定與研究 
雷秀秀，生命科學(xué)毒理項目負責(zé)人，SGS
14:50 ICH Q2對方法學(xué)驗證的新要求

陳東英，研究員，中科院上海藥物研究所

15:30 茶歇與交流時間

16:00 強制降解的設(shè)計與應(yīng)用

周立春，藥典委員會委員，北京市藥品檢驗鑒定研究所

16:40 色譜方法開發(fā)及優(yōu)化案列分享17:20 

小組討論：仿制藥申報中常見質(zhì)量問題及實質(zhì)性解決方案

18:00 第一天大會結(jié)束

5月25日（周六）

09:00 新分析儀器和技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用（核磁共振和近紅外等定量藥物檢測）

嚴子夢，前華氏醫(yī)藥首席科學(xué)家

09:40 透皮制劑一站式實驗室儀器解決方案

湯宏敏，CEO，北京合邦興業(yè)

10:20 茶歇與交流時間

10:50 亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)限度和控制

孫立杰，執(zhí)行總裁/研發(fā)中心總經(jīng)理，石家莊四藥集團

11:30 仿制藥穩(wěn)定性試驗的技術(shù)要求及案例分享

12:10 午餐交流時間

13:30 痕量風(fēng)險物質(zhì)的安全評估與控制
鄭金琪，化學(xué)藥品檢驗研究所所長，浙江省食品藥品檢驗研究院

14:10 復(fù)雜制劑的分析技術(shù)

徐菊芳，分析總監(jiān)，長風(fēng)藥業(yè)

14:50 茶歇與交流時間

15:20 最容易忽視的相容性研究

16:00 小組討論：分析方法的生命周期管理和批準(zhǔn)后變更

16:40 大會結(jié)束致辭

04 贊助商  CIS-Asia2024

05 合作媒體  CIS-Asia2024

06 展商合作征集  CIS-Asia2024
本次大會是化學(xué)制藥領(lǐng)域藥物研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)，服務(wù)機構(gòu)，特別是供應(yīng)鏈及服務(wù)企業(yè)推廣宣傳的難得機會，無論原輔包、儀器設(shè)備、實驗室服務(wù)，還是CRO、CMO、CDMO、咨詢服務(wù)等領(lǐng)域，都有機會在大會上找到合作伙伴。大會可提供分論壇協(xié)辦、演講機會、會場展位、會刊彩頁、晚宴贊助等多種形式的宣傳展示。歡迎聯(lián)系預(yù)定！


07 注冊報名  CIS-Asia2024

08 CIS2023 企業(yè)參會比例  CIS-Asia2023

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百世傳媒2013年起步于制藥行業(yè)，立足感恩全力為用戶滿意深耕11年，專注于構(gòu)建醫(yī)藥行業(yè)各細分領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)論壇和峰會，促進行業(yè)經(jīng)驗、技術(shù)與人才交流，助力醫(yī)藥用戶與合作伙伴從優(yōu)秀走向卓越，攜手建構(gòu)中國醫(yī)藥影響力。

10年來百世傳媒全力以赴為用戶創(chuàng)造價值，已建構(gòu)有口皆碑的品牌傳媒服務(wù): 十年經(jīng)典峰會|CIS Asia化藥峰會、生物藥CMC峰會|BioCMC、百世藥學(xué)院、百世藥方舟、品牌研究院等。

百世傳媒作為專業(yè)影響力的建構(gòu)者，我們的品牌傳播服務(wù)和質(zhì)量在制藥行業(yè)內(nèi)有口碑，讓合作伙伴信賴，我們秉承為健康鋪路 讓生命綻放的使命，致力于成為助力醫(yī)藥創(chuàng)新的最好媒介—讓生命健康豐盈。


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