上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào)(變更批件3)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào)(變更批件3)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：酸性羅氏培養(yǎng)基
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400851號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400851號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于分枝桿菌的培養(yǎng)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計(jì)數(shù)參考診斷試劑盒(商品名：MycoView ID)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401189號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401189號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于泌尿生殖道分泌物中解脲脲原體(U.u)和人型支原體(M.h)的培養(yǎng)鑒別和計(jì)數(shù)參考，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401499號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401499號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：全程C-反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP二合一)定量檢測(cè)試劑盒(商品名：F-CRP )
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400204號(hào)
規(guī) 格：試劑I：100人份、試劑II：100人份。
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400204號(hào)
規(guī) 格：試劑I：100人份、試劑II：100人份。
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與快速多通道散射免疫濁度分析儀F1配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血樣本中的超敏C-反應(yīng)蛋白(hsCRP)和常規(guī)C-反應(yīng)蛋白(CRP)的含量，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計(jì)數(shù)參考診斷試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401189號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401189號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：金標(biāo)數(shù)碼定量分析儀(商品名：天璣)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400663號(hào)
規(guī) 格：Qpad
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400663號(hào)
規(guī) 格：Qpad
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：產(chǎn)品采用于膠體金法定量檢測(cè)的方法(通過(guò)讀取反應(yīng)斑點(diǎn)顏色來(lái)讀數(shù))。與上海奧普生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的且獲得注冊(cè)證的膠體金法定量檢測(cè)試劑盒(超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)快速定量試劑盒(膠體金法)、尿微量白蛋白液體快速定量試劑盒(膠體金法)、D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量試劑盒(膠體金法))配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)相應(yīng)樣本用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(商品名：HCG-DOT)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400202號(hào)
規(guī) 格：40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400202號(hào)
規(guī) 格：40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與UppergoldU2金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀配套使用，用于體外測(cè)定人血清或尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素(HCG)的濃度，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401499號(hào)(更)
規(guī) 格：Uppergold U2
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401499號(hào)(更)
規(guī) 格：Uppergold U2
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：本儀器必須與本企業(yè)生產(chǎn)的并且獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的膠體金法定量檢測(cè)試劑盒配套使用。用于膠體金法定量檢測(cè)(通過(guò)產(chǎn)品的斑點(diǎn)顏色來(lái)讀數(shù))
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)商品名：迪比多 )
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400684號(hào)
規(guī) 格：TB-DOT：20人份/盒、TB-DOTⅡ：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400684號(hào)
規(guī) 格：TB-DOT：20人份/盒、TB-DOTⅡ：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中結(jié)核分枝桿菌抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：尿微量白蛋白快速定量試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2401269號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2401269號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與Uppergold U2金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人尿液中微量白蛋白的含量，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào)(變更批件2)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào)(變更批件2)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：A8支原體檢測(cè)儀（商品名：A8 愛(ài)琴海)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2401640號(hào)
規(guī) 格：A8
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2401640號(hào)
規(guī) 格：A8
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于上海奧普生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的“泌尿生殖道病原性支原體藥敏定量培養(yǎng)板”檢測(cè)結(jié)果的判讀，可代替原來(lái)肉眼判讀結(jié)果。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：金標(biāo)數(shù)碼定量分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2401729號(hào)
規(guī) 格：Qpad
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2401729號(hào)
規(guī) 格：Qpad
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：產(chǎn)品適用于膠體金法試劑盒的檢測(cè)（通過(guò)讀取反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺來(lái)讀數(shù))，與本企業(yè)生產(chǎn)的且已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的膠體金法檢測(cè)試劑盒配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)相應(yīng)樣本用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中結(jié)核分枝桿菌抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400516號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400516號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)快速定量試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400796號(hào)
規(guī) 格：見(jiàn)附件
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400796號(hào)
規(guī) 格：見(jiàn)附件
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與Qpad金標(biāo)數(shù)碼定量閱讀儀配套使用，體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血樣本中的C-反應(yīng)蛋白(CRP)的含量，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：雙相血培養(yǎng)瓶(優(yōu)快系列)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1401140號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1401140號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào)(變更批件4)
規(guī) 格：TB-DOT：20人份/盒、TB-DOTⅡ：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào)(變更批件4)
規(guī) 格：TB-DOT：20人份/盒、TB-DOTⅡ：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：泌尿生殖道病原性支原體藥敏定量培養(yǎng)板
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401388號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401388號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(商品名：H-SPOT)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400239號(hào)
規(guī) 格：40人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400239號(hào)
規(guī) 格：40人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與Qpad金標(biāo)數(shù)碼定量閱讀儀配套使用，體外定量測(cè)定人血清、尿液樣本中HCG的含量，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400071號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400071號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與Uppergold U2金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀配套，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于快速測(cè)定血漿中的纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體濃度，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：金標(biāo)數(shù)碼定量閱讀儀
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400348號(hào)
規(guī) 格：Qpad型
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400348號(hào)
規(guī) 格：Qpad型
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：產(chǎn)品采用膠體金法定量檢測(cè)的方法(通過(guò)讀取反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺來(lái)讀數(shù))，與本企業(yè)生產(chǎn)的且已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的膠體金法定量檢測(cè)試劑盒(C-反應(yīng)蛋白快速定量試劑盒(膠體金法)、尿微量白蛋白快速定量試劑盒(膠體金法)、D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法))配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)相應(yīng)樣本用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：金標(biāo)數(shù)碼定量分析儀(商品名:悠太奇)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400006號(hào)
規(guī) 格：U-touch
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400006號(hào)
規(guī) 格：U-touch
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：產(chǎn)品與本企業(yè)生產(chǎn)的已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證膠體金法定量檢測(cè)試劑盒配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)相應(yīng)樣本用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：快速多通道散射免疫濁度分析儀(商品名：天權(quán))
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400203號(hào)
規(guī) 格：F1
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400203號(hào)
規(guī) 格：F1
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：產(chǎn)品適用于本企業(yè)生產(chǎn)的且已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的免疫濁度法定量檢測(cè)試劑盒C-反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP二合一)定量檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)散射免疫比濁法)配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)相應(yīng)樣本用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：A8培養(yǎng)板閱讀儀(商品名：愛(ài)琴海)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401110號(hào)(更)
規(guī) 格：A8
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401110號(hào)(更)
規(guī) 格：A8
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于上海奧普生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的“泌尿生殖道病原性支原體藥敏定量培養(yǎng)板”檢測(cè)結(jié)果的判讀，以代替肉眼判讀。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：尿微量白蛋白快速定量試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400944號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400944號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2401609號(hào)
規(guī) 格：Uppergold U2
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2401609號(hào)
規(guī) 格：Uppergold U2
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與企業(yè)自己生產(chǎn)的獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的膠體金法定量檢測(cè)試劑盒配套，用于膠體金法定量檢測(cè)（通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的斑點(diǎn)顏色來(lái)讀數(shù))。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào)(變更批件1)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào)(變更批件1)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：A8培養(yǎng)板閱讀儀(商品名：A8愛(ài)琴海)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401110號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401110號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：血清淀粉樣蛋白A(SAA)定量試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2401580號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2401580號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與Qpad金標(biāo)數(shù)碼定量分析儀（Qpad)、高通量特定蛋白自動(dòng)分析系統(tǒng)（U-touch)配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血樣本中血清樣淀粉蛋白A（SAA)的含量，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：泌尿生殖道病原性支原體藥敏定量培養(yǎng)板
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2401553號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2401553號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：供醫(yī)療器械用于泌尿道分泌物中解脲支原體U.u和人型支原體M.h的定量培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400305號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400305號(hào)
規(guī) 格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：金標(biāo)數(shù)碼定量閱讀儀
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400348號(hào)(更)
規(guī) 格：Qpad型
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400348號(hào)(更)
規(guī) 格：Qpad型
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：產(chǎn)品采用膠體金法定量檢測(cè)的方法(通過(guò)讀取反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺來(lái)讀數(shù))，與本企業(yè)生產(chǎn)的且已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的膠體金法定量檢測(cè)試劑盒(超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)快速定量試劑盒(膠體金法)、尿微量白蛋白液體快速定量試劑盒(膠體金法)、D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法))配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)相應(yīng)樣本用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：尿微量白蛋白液體快速定量試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400905號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400905號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與Qpad金標(biāo)數(shù)碼定量閱讀儀配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外測(cè)定人尿液樣本中白蛋白的含量，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：C-反應(yīng)蛋白(CRP)快速定量試劑盒(膠體金法)(商品名：CRP-DOT)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400336號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒(凍干)、192人份/盒(凍干)、20人份/盒(液體)、192人份/盒(液體)。
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400336號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒(凍干)、192人份/盒(凍干)、20人份/盒(液體)、192人份/盒(液體)。
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與UppergoldU2金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清、血漿、全血樣本中C-反應(yīng)蛋白(CRP)的含量，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
聯(lián)系方式
公司名稱：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
公司地址：上海浦東張江現(xiàn)代醫(yī)療器械園瑞慶路526號(hào)
聯(lián) 系 人：市場(chǎng)部(聯(lián)系時(shí) 請(qǐng)告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)
公司地址：上海浦東張江現(xiàn)代醫(yī)療器械園瑞慶路526號(hào)
聯(lián) 系 人：市場(chǎng)部(聯(lián)系時(shí) 請(qǐng)告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)
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