廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
器械名稱：嗎啡-甲基安非他明(MOP-MET)唾液檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400100號(hào)
規(guī) 格：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400100號(hào)
規(guī) 格：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于檢測(cè)唾液中嗎啡(MOP)及其代謝物和(或)甲基安非他明(MET)及其代謝物。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人感染H7亞型禽流感病毒（2013)抗原檢測(cè)試劑（膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3402084號(hào)
規(guī) 格：卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；條型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3402084號(hào)
規(guī) 格：卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；條型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人痰液、口咽拭子樣本中的人感染H7亞型禽流感病毒（2013)外膜血凝素（HA)抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400414號(hào)
規(guī) 格：凍干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400414號(hào)
規(guī) 格：凍干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于監(jiān)控和評(píng)價(jià)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的降鈣素原(PCT)定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：肌酸激酶同工酶(CK—MB)定量檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400458號(hào)
規(guī) 格：5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400458號(hào)
規(guī) 格：5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：N末端B型鈉尿肽原(NT—proBNP)定量檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400459號(hào)
規(guī) 格：5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400459號(hào)
規(guī) 格：5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中的N末端B型鈉尿肽原(NT-proBNP)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I(cTnI)定量檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400511號(hào)
規(guī) 格：通用包裝規(guī)格為5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400511號(hào)
規(guī) 格：通用包裝規(guī)格為5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：肌紅蛋白(Myo)定量檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400512號(hào)
規(guī) 格：通用包裝規(guī)格為5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400512號(hào)
規(guī) 格：通用包裝規(guī)格為5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中的肌紅蛋白(Myo)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I(cTnI)質(zhì)控品
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400676號(hào)
規(guī) 格：凍干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400676號(hào)
規(guī) 格：凍干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于監(jiān)控和評(píng)價(jià)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的心肌肌鈣蛋白I(cTnI)定量檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法)檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：肌酸激酶同工酶(CK—MB)質(zhì)控品
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400677號(hào)
規(guī) 格：凍干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400677號(hào)
規(guī) 格：凍干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于監(jiān)控和評(píng)價(jià)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法)檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：肌紅蛋白(Myo)質(zhì)控品
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400680號(hào)
規(guī) 格：凍干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400680號(hào)
規(guī) 格：凍干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于監(jiān)控和評(píng)價(jià)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的肌紅蛋白(Myo)定量檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法)檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：N末端B型鈉尿肽原(NT—proBNP)質(zhì)控品
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400693號(hào)
規(guī) 格：凍干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400693號(hào)
規(guī) 格：凍干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于監(jiān)控和評(píng)價(jià)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的N末端B型鈉尿肽原(NT-proBNP)定量檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法)檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H—FABP)質(zhì)控品
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400694號(hào)
規(guī) 格：凍干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400694號(hào)
規(guī) 格：凍干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于監(jiān)控和評(píng)價(jià)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)定量檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法)檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：免疫熒光檢測(cè)儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400662號(hào)
規(guī) 格：FS-112型
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400662號(hào)
規(guī) 格：FS-112型
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與專用測(cè)試卡配套使用，適用于免疫熒光檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：梅毒螺旋體抗體(TP)檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400914號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒，條型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；密封筒包裝：100人份(25條/筒×4筒)、200人份
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400914號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒，條型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；密封筒包裝：100人份(25條/筒×4筒)、200人份
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)全血、血清、血漿中的梅毒螺旋體抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：丙型肝炎病毒抗體(HCV)檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400915號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒，條型：100人份/盒；密封筒包裝：100人份(25條/筒×4筒)、200人份(25條/筒×8筒)、250人份(25條/筒×10筒)。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400915號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒，條型：100人份/盒；密封筒包裝：100人份(25條/筒×4筒)、200人份(25條/筒×8筒)、250人份(25條/筒×10筒)。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)全血、血清、血漿中的丙型肝炎病毒抗體(HCV)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：甲基安非他明檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400917號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；條型：1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400917號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；條型：1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品定性檢測(cè)尿液中濃度≥1000ng/ml的甲基安非他明及其代謝物。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400916號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400916號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑(膠乳法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400918號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒，條型：1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；密封筒包裝：100人份(25條/筒×4筒)、200人份(2
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400918號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒，條型：1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；密封筒包裝：100人份(25條/筒×4筒)、200人份(2
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人全血、血清、血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400919號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400919號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人鼻咽拭子和口咽拭子樣本中的乙型流感病毒抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：嗎啡(MOP)檢測(cè)試劑(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400921號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;；條型：25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400921號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;；條型：25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)尿液中濃度≥300ng/ml的嗎啡及其代謝物。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400920號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/袋、20人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400920號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份/袋、20人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人鼻咽拭子和口咽拭子樣本中的甲型流感病毒抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400922號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400922號(hào)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝：卡型：15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人全血、血清、血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗體、乙型肝炎病毒ｅ抗原、乙型肝炎病毒ｅ抗體、乙型肝炎病毒核心抗體(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：便隱血(FOB)檢測(cè)試劑(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400166號(hào)
規(guī) 格：□卡型： 20人份/盒、 25人份/盒、 40人份/盒、 50人份/盒；□條型： 20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400166號(hào)
規(guī) 格：□卡型： 20人份/盒、 25人份/盒、 40人份/盒、 50人份/盒；□條型： 20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：定性檢測(cè)人糞便中的血紅蛋白，適用于消化道出血的早期診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：肌紅蛋白定量檢測(cè)試劑(熒光層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400179號(hào)
規(guī) 格：檢測(cè)卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有檢測(cè)卡、移液槍頭和干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400179號(hào)
規(guī) 格：檢測(cè)卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有檢測(cè)卡、移液槍頭和干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中肌紅蛋白(Myo)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I定量檢測(cè)試劑(熒光層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400180號(hào)
規(guī) 格：檢測(cè)卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有檢測(cè)卡、移液槍頭和干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400180號(hào)
規(guī) 格：檢測(cè)卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有檢測(cè)卡、移液槍頭和干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：肌酸激酶同工酶定量檢測(cè)試劑(熒光層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400181號(hào)
規(guī) 格：檢測(cè)卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有檢測(cè)卡、移液槍頭和干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400181號(hào)
規(guī) 格：檢測(cè)卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有檢測(cè)卡、移液槍頭和干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：N末端B型鈉尿肽原定量檢測(cè)試劑(熒光層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400182號(hào)
規(guī) 格：檢測(cè)卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有檢測(cè)卡、移液槍頭和干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400182號(hào)
規(guī) 格：檢測(cè)卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有檢測(cè)卡、移液槍頭和干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中N末端B型鈉尿肽原(NT-proBNP)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：血糖檢測(cè)試紙
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400183號(hào)
規(guī) 格：密封筒包裝： 10條/筒、25條/筒、50條/筒；鋁箔袋包裝：1條/袋、25條/盒、50條/盒、100條/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400183號(hào)
規(guī) 格：密封筒包裝： 10條/筒、25條/筒、50條/筒；鋁箔袋包裝：1條/袋、25條/盒、50條/盒、100條/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與配套的血糖儀配合使用，用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血或靜脈全血中葡萄糖濃度。該產(chǎn)品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：嗎啡--甲基安非他明聯(lián)合快速檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400997號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為20人份/盒、40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400997號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為20人份/盒、40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：瘧原蟲檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401504號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/試卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。條型:1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒?？ㄐ?1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401504號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/試卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。條型:1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒?？ㄐ?1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：梅毒螺旋體抗體(TP)檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400733號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。條型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400733號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。條型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：嗎啡(MOP)檢測(cè)試劑(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401217號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/卡為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑?？ㄐ?1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;條型:25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401217號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/卡為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑?？ㄐ?1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;條型:25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：氯胺酮(KET)檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400996號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400996號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：丙型肝炎病毒抗體(HCV)檢測(cè)試劑(膠體金法)(商品名：丙肝抗體(HCV)檢測(cè)試劑(膠體金法))
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400839號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：a)測(cè)試卡/條為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑?？ㄐ?1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。條型:100人份/盒。b)測(cè)試條為密封筒包裝,內(nèi)有干燥劑。條型:25條/筒×4筒、25條/筒×8筒或25條/筒×10筒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400839號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：a)測(cè)試卡/條為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑?？ㄐ?1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。條型:100人份/盒。b)測(cè)試條為密封筒包裝,內(nèi)有干燥劑。條型:25條/筒×4筒、25條/筒×8筒或25條/筒×10筒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)口腔黏膜滲出液檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401185號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：條型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401185號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：條型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400397號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：1人份/袋、20人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400397號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：1人份/袋、20人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401500號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401500號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：搖頭丸(MDMA)檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401261號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
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批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401261號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：可卡因(COC)檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401260號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
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批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401260號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
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更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：梅毒螺旋體抗體-乙型肝炎病毒表面抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400933號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
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批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400933號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
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更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：惡性瘧原蟲檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400931號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
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主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400931號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400840號(hào)(變更批件2)
規(guī) 格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。
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主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400840號(hào)(變更批件2)
規(guī) 格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：甲基安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400960號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/卡為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;條型:1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
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批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400960號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：試條/卡為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;條型:1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400616號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：1人份/袋、20人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400616號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：1人份/袋、20人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：沙眼衣原體(Chlamydia)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401173號(hào)(變更批件2)
規(guī) 格：1人份/袋,鋁箔袋包裝,內(nèi)有干燥劑。本檢測(cè)試劑有卡型、筆型兩種型式?？ㄐ?20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒;筆型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401173號(hào)(變更批件2)
規(guī) 格：1人份/袋,鋁箔袋包裝,內(nèi)有干燥劑。本檢測(cè)試劑有卡型、筆型兩種型式?？ㄐ?20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒;筆型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400661號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：a) 測(cè)試條/卡為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。卡型:40人份/盒。條型:100人份/盒。b)測(cè)試條為密封筒包裝,內(nèi)有干燥劑。條型:25條/筒×4筒、25條/筒×8筒。
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主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400661號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：a) 測(cè)試條/卡為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。卡型:40人份/盒。條型:100人份/盒。b)測(cè)試條為密封筒包裝,內(nèi)有干燥劑。條型:25條/筒×4筒、25條/筒×8筒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400173號(hào)
規(guī) 格：條型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400173號(hào)
規(guī) 格：條型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
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主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品應(yīng)用捕獲法定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400174號(hào)
規(guī) 格：條型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400174號(hào)
規(guī) 格：條型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品應(yīng)用捕獲法定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的戊型肝炎病毒IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400962號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑,包裝規(guī)格為15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400962號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑,包裝規(guī)格為15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：降鈣素原(PCT)定量檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400615號(hào)
規(guī) 格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400615號(hào)
規(guī) 格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于體外定量檢測(cè)人血清中降鈣素原(PCT)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：D—二聚體(D—Dimer)定量檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400732號(hào)
規(guī) 格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400732號(hào)
規(guī) 格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于體外定量檢測(cè)人全血、血漿樣本中D-二聚體(D-Dimer)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：幽門螺桿菌(HP)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401570號(hào)
規(guī) 格：條型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401570號(hào)
規(guī) 格：條型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人糞便樣本中的幽門螺桿菌(HP)抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：淋球菌(NGH)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401571號(hào)
規(guī) 格：條型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒?？ㄐ停?人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401571號(hào)
規(guī) 格：條型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒?？ㄐ停?人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)男性尿道樣本和女性宮頸樣本中的淋球菌(NGH)抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑(膠乳法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400961號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：1.測(cè)試卡/條為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑?？ㄐ?1人份/袋;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;30人份/盒;40人份/盒;50人份/盒。單條型:1人份/袋;50人份/盒;100人份/盒;200人份/盒。2.測(cè)試條為密封筒包裝,內(nèi)有
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400961號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：1.測(cè)試卡/條為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑?？ㄐ?1人份/袋;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;30人份/盒;40人份/盒;50人份/盒。單條型:1人份/袋;50人份/盒;100人份/盒;200人份/盒。2.測(cè)試條為密封筒包裝,內(nèi)有
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400696號(hào)
規(guī) 格：條型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400696號(hào)
規(guī) 格：條型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于測(cè)定婦女尿液中10mIU/ml以上的人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：促黃體激素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400697號(hào)
規(guī) 格：條型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，3
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400697號(hào)
規(guī) 格：條型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，3
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于測(cè)定婦女尿液中15 mIU/ml以上的促黃體生成素(LH)水平，以預(yù)測(cè)排卵時(shí)間，用于指導(dǎo)育齡婦女選擇受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H—FABP)定量檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400929號(hào)
規(guī) 格：通用包裝規(guī)格為5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400929號(hào)
規(guī) 格：通用包裝規(guī)格為5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白定量聯(lián)檢試劑(免疫熒光層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400930號(hào)
規(guī) 格：通用包裝規(guī)格為5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400930號(hào)
規(guī) 格：通用包裝規(guī)格為5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌紅蛋白(Myo)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：免疫熒光干式定量檢測(cè)儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401058號(hào)
規(guī) 格：FS-102型、FS-101型、FS-201型
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401058號(hào)
規(guī) 格：FS-102型、FS-101型、FS-201型
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于臨床實(shí)驗(yàn)室熒光標(biāo)記免疫檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
聯(lián)系方式
公司名稱：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
公司地址：廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
聯(lián) 系 人：市場(chǎng)部(聯(lián)系時(shí) 請(qǐng)告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)
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