燈盞花素注射液說明書
1.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,使用者應(yīng)是具備治療過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師,用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
2.腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。
【藥品名稱】
通用名稱:燈盞花素注射液
漢語拼音:Dengzhanhuasu Zhusheye【成份】燈盞花素。【性狀】本品為黃色的澄明液體。【功能主治】活血化瘀,通絡(luò)止痛。用于中風(fēng)后遺癥,冠心病,心絞痛。【用法用量】肌肉注射,一次5mg,一日2次。靜脈滴注,一次10—20mg,用5-10%的葡萄糖注射液500ml稀釋后靜脈滴注。一日1次。【不良反應(yīng)】
1.過敏反應(yīng):潮紅、皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、喘息、憋氣、心悸、紫紺、喉頭水腫、血壓下降、過敏性休克等。
2.全身性損害:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、乏力、多汗、疼痛等。
3.呼吸系統(tǒng):呼吸急促、氣短、咳嗽等。
4.心血管系統(tǒng):心悸、胸悶等。
5.中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、抽搐等。
6.消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝臟生化指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶上升)、消化道出血等。
7.其他:靜脈炎、血尿等。【禁忌】
1.對本品或含有燈盞花素制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。
3.新生兒、嬰幼兒禁用。
4.孕婦禁用。【注意事項】
1.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,使用者應(yīng)是具備治療過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師,用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
2.胸痛劇烈及持續(xù)時間長者,應(yīng)作心電圖及心肌酶學(xué)檢查,并采取相應(yīng)的醫(yī)療措施。
3.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。
4.嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求使用藥品。不可超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
5.用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時,均不得使用。
6.嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時,應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時間、輸液容器的清洗以及藥物相互作用等問題。
7.本品與pH值低于4.2的溶液使用時,可使藥物析出,故不得使用pH值低于4.2的溶液稀釋。
8.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質(zhì)者、肝腎功能異?;颊?、凝血機制或血小板功能障礙者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用,并加強監(jiān)測。
9.目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料,不建議兒童使用。
10.靜脈滴注時,嚴(yán)格控制滴注速度和用藥劑量。建議滴速小于40滴/分,一般控制在15~30滴/分。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。
11.禁止使用靜脈推注的方法給藥。
12.加強用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。
13.文獻(xiàn)顯示燈盞花素(主要含野黃芩苷)具有減少血小板計數(shù)、抑制血小板聚集、抑制內(nèi)凝血等作用,為降低出血風(fēng)險,建議本品與抗凝藥或抗血小板藥等可能增加出血風(fēng)險的藥物同時使用時應(yīng)加強監(jiān)測。【藥物相互作用】腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。使用燈盞花素注射液后,偶見全身發(fā)癢、胸悶、乏力、皮疹、心悸等現(xiàn)象。【藥理毒理】
一、改善微循環(huán),增加腦血流量,提高血腦屏障通透性。二、改善血液流變學(xué),降低全血粘度,抗血小板聚集作用顯著?!∪?、促纖溶活性,降低血纖維蛋白原,防栓溶栓?!∷?、防治神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)鈣超載和胞外興奮性氨基酸堆積?!∥?、抑制蛋白激酶C(PKC)位移激活或過度激活?!×?、減輕腦水腫,延緩缺血性腦細(xì)胞死亡?!∑?、增加營養(yǎng)性心肌血流量,改善心肌微循環(huán)?!“恕⒂幸欢ǖ慕笛饔?。【貯藏】避光,密封。【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(中藥成方制劑)第二十冊WS3-B-3822-98
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系