廣東將建立疫苗藥品安全“黑名單” 懲戒失信企業(yè)和人員

廣東今年將建立疫苗藥品安全“黑名單”制度，對嚴(yán)重失信企業(yè)和人員實(shí)行跨部門聯(lián)合懲戒。
2019年廣東省藥品監(jiān)督管理工作會議14日在廣州舉行。廣東省藥品監(jiān)督管理局局長駱文智在會上稱，今年將建立疫苗藥品安全“黑名單”制度，對嚴(yán)重失信企業(yè)和人員實(shí)行跨部門聯(lián)合懲戒。

2018年，廣東藥監(jiān)部門重點(diǎn)加強(qiáng)疫苗、血液制品等高風(fēng)險品種的日常監(jiān)管，全年共完成生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查48376余家次，責(zé)令停產(chǎn)整改251家，注銷40家，對省內(nèi)3家疫苗企業(yè)、13家疫苗儲存配送企業(yè)、126家疾控中心、3145家疫苗接種單位實(shí)現(xiàn)全覆蓋日常監(jiān)管。

駱文智稱，今年開展疫苗、血液制品等高風(fēng)險品種各環(huán)節(jié)的風(fēng)險隱患排查工作。目前，《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》已印發(fā)，該意見要求省級藥監(jiān)部門要選派檢查員入駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)，每家企業(yè)派駐檢查員不少于兩人，定期輪換并掛牌公示，負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查企業(yè)執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的情況，收集質(zhì)量安全風(fēng)險和違法違規(guī)線索。

“今年要加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險排查，擴(kuò)大抽檢覆蓋面、抽檢品種和抽檢頻次。開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品，特別是疫苗、血液制品等高風(fēng)險品種生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險隱患排查工作?！瘪樜闹潜硎尽?

此外，駱文智稱，廣東省藥監(jiān)部門要突出抓好疫苗、中藥材、中藥飲片和生化藥違法生產(chǎn)專項整治。同時，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管，對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行檢查抽查，及時發(fā)現(xiàn)并依法查處藥品非法經(jīng)營、制售假劣產(chǎn)品等違法行為。