疫苗法草案征求意見 產(chǎn)銷假劣疫苗要求“處罰到人”

首部疫苗管理立法有了新進(jìn)展，經(jīng)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論通過的《疫苗管理法（草案）》1月4日起開征公眾意見。與去年11月公布的征求意見稿相比，草案條款從100條“瘦身”至88條，并加大對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣疫苗等違法行為的處罰力度，新增企業(yè)內(nèi)部舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。草案征求意見至2019年2月3日結(jié)束。

作為全球也是我國(guó)首部疫苗法，《疫苗管理法》立法進(jìn)程頗受關(guān)注。北京青年報(bào)記者在中國(guó)人大網(wǎng)看到，草案已經(jīng)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論通過，并自2019年1月4日起至2月3日征求公眾意見。截至1月7日14時(shí)，已收到131條意見。

2018年11月11日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局商國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)起草的《疫苗管理法（征求意見稿）》，開始進(jìn)行為期半個(gè)月的征求意見階段。

征求意見結(jié)束后，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同有關(guān)部門起草《疫苗管理法（草案送審稿）》，于2018年11月報(bào)送國(guó)務(wù)院。

去年11月征求意見稿公布后，希望進(jìn)一步提高違法犯罪的成本呼聲頗高。征求意見稿提出，疫苗上市許可持有人違反《藥品管理法》規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定從重處罰。草案則在《藥品管理法》規(guī)定的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大對(duì)嚴(yán)重違法行為的處罰力度，對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣疫苗等違法行為，提高罰款金額的下限。

記者了解到，在《藥品管理法》基礎(chǔ)上，草案提高了罰款金額下限，明確規(guī)定，生產(chǎn)、銷售的疫苗如果屬于假藥，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款，貨值金額不足5萬元的，并處25萬元至50萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款，貨值金額不足5萬元的，處100萬元至500萬元罰款。如果生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥，罰款下限由現(xiàn)行的“一倍以上三倍以下”，提至“二倍以上五倍以下”，貨值金額不足5萬元的，并處10萬元以上30萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重則可處以違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上十五倍以下罰款，貨值金額不足5萬元的，處50萬元以上200萬元以下罰款。

此外，征求意見稿要求落實(shí)“處罰到人＂要求。生產(chǎn)、銷售假劣疫苗以及違反質(zhì)量管理規(guī)范、情節(jié)惡劣的，對(duì)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員等，沒收違法行為發(fā)生期間其自本單位所獲收入并處罰款，十年直至終身不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

征求意見稿要求加大民事賠償力度。明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售，造成嚴(yán)重?fù)p害的，受害者可以要求懲罰性賠償。