4+7帶量采購，第一份細則來了

“4+7”帶量采購，第一份細則來了！

日前，作為“4+7”城市之一的大連市《貫徹落實國家組織藥品集中采購和使用工作方案（征求意見稿）》流出（以下簡稱《大連意見稿》）。對中選藥品的采購保障使用的細則，浮出水面。（原文見附件）

▍中選藥品不占藥占比、1年完成合同量、30天回款

《大連意見稿》表示，公立醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂帶量購銷合同，并確保1年內(nèi)完成合同用量。

公立醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，要保證從藥品入庫30天內(nèi)及時回款，公立醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選藥品進院渠道，確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用。

同時，不得以費用總額、“藥占比”、醫(yī)院基本用藥品種數(shù)量、藥事委員會評審以及藥品經(jīng)營企業(yè)開戶為由影響中選藥品的供應(yīng)與合理使用。

▍醫(yī)院結(jié)款不及時，約談、通報負責(zé)人

《大連意見稿》明確，醫(yī)?；鹨炊c醫(yī)療機構(gòu)約定采購金額的50%預(yù)付周轉(zhuǎn)金，同時積極探索醫(yī)?；鹬苯酉蚱髽I(yè)預(yù)付藥款的運行新模式。

醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算。要督促醫(yī)療機構(gòu)按照合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，嚴查不按時結(jié)算藥款問題，對不按要求及時回款的醫(yī)療機構(gòu)及負責(zé)人，要采取約談、通報等處罰措施。

同時表示，以試點中選價格作為試點品種的醫(yī)保支付標準，原則上對同一通用名下的參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按統(tǒng)一的支付標準進行結(jié)算。

▍中選藥品處方量下降明顯，約談醫(yī)生

《大連意見稿》規(guī)定，對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴肅處理。

對未按要求完成采購、使用量的定點醫(yī)療機構(gòu)，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保結(jié)算額度，對中選藥品處方量下降明顯的醫(yī)生開展醫(yī)保專項約談。

大連顯示，正式啟動國家組織藥品集中采購試點工作的時間為2019年3月1日。

附：大連市貫徹落實國家組織藥品集中采購和使用工作方案（征求意見稿）

一、指導(dǎo)思想二、基本原則（略）

三、主要任務(wù)

（一）落實中選藥品年度采購量

1.明確采購主體責(zé)任。全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)為國家組織藥品集中采購試點工作中選藥品（以下簡稱“中選藥品”）的采購主體。公立醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂帶量購銷合同，并確保1年內(nèi)完成合同用量。集中采購結(jié)果執(zhí)行周期中，公立醫(yī)療機構(gòu)須優(yōu)先采購、使用集中采購中選品種，并確保完成約定采購量。公立醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用集中采購中選品種的基礎(chǔ)上，剩余用量可按遼寧省藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購?fù)贩N價格適宜的非中選藥品。公立醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，要保證從藥品入庫30天內(nèi)及時回款，減輕藥企交易成本。公立醫(yī)院要強化臨床風(fēng)險評估、預(yù)案制定和物資儲備，加強醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，并對患者做好解釋說明。要充分發(fā)揮臨床藥師的作用，加強處方審核和處方點評，進一步強化合理用藥考核。（責(zé)任部門：市衛(wèi)計委）

2.暢通醫(yī)院采購渠道。公立醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選藥品進院渠道，確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，不得以費用總額、“藥占比”、醫(yī)院基本用藥品種數(shù)量、藥事委員會評審以及藥品經(jīng)營企業(yè)開戶為由影響中選藥品的供應(yīng)與合理使用。（責(zé)任部門：市衛(wèi)計委）

3.落實帶量采購任務(wù)。重點做好中選藥品在醫(yī)院終端的使用，將藥品使用情況納入公立醫(yī)院考核指標，對中選藥品使用和藥款結(jié)算情況進行監(jiān)測、監(jiān)控和考核，制定用藥指南；對醫(yī)務(wù)人員進行政策宣傳、合理用藥以及與患者溝通技巧、輿情引導(dǎo)培訓(xùn)。（責(zé)任部門：市衛(wèi)計委）

（二）確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)

4.做好通過中選藥品的質(zhì)量保障工作，加大抽檢頻次、明確質(zhì)量問題信息報告制度、將有關(guān)品種列入年度重點抽檢計劃、設(shè)計專門針對集采中選品種的質(zhì)檢方案、建立試點藥品質(zhì)量處置工作機制及應(yīng)急預(yù)案，加強藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測，保障中選藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。（責(zé)任部門：市食藥監(jiān)局）

5.實施藥品使用監(jiān)測。加強對中選藥品使用情況監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和預(yù)警中選藥品短缺情況，將供應(yīng)不足、不及時的情況，第一時間上報國家、省試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組。（責(zé)任部門：市衛(wèi)計委）

（三）確保及時回款

6.實施醫(yī)?；痤A(yù)撥制度。醫(yī)?；鸢炊c醫(yī)療機構(gòu)約定采購金額的50%預(yù)付周轉(zhuǎn)金，同時積極探索醫(yī)保基金直接向企業(yè)預(yù)付藥款的運行新模式。（責(zé)任部門：市人社局）

7.監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)回款。醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，減輕企業(yè)交易成本。要督促醫(yī)療機構(gòu)按照合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，嚴查不按時結(jié)算藥款問題，對不按要求及時回款的醫(yī)療機構(gòu)及負責(zé)人，要采取約談、通報等處罰措施。（責(zé)任部門：市衛(wèi)計委、市人社局）

（四）落實相關(guān)配套政策

8.明確支付標準。以試點中選價格作為試點品種的醫(yī)保支付標準，原則上對同一通用名下的參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢唇y(tǒng)一的支付標準進行結(jié)算，并在試點市全部醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行。如患者使用的藥品與支付標準差異較大，可漸進式調(diào)整支付標準，在3年內(nèi)調(diào)整到位。要加快制定出臺試點品種的支付標準政策，明確支付標準調(diào)整的時間表、路線圖。患者使用高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付；患者使用的藥品價格低于支付標準的，按實際價格支付。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)公立醫(yī)療機構(gòu)及患者形成合理的用藥習(xí)慣。（責(zé)任部門：市人社局）

9.醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用。深化醫(yī)保支付方式改革，建立“結(jié)余留用，合理超支分擔(dān)”機制，確保公立醫(yī)療機構(gòu)使用集中采購中選的價格適宜的藥品，降低公立醫(yī)療機構(gòu)運行成本。因規(guī)范使用中選品種且完成用量而減少醫(yī)保基金支出的部分，當年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度不做調(diào)減，結(jié)余部分留給醫(yī)療機構(gòu)。對采取按病種付費或DRGS付費的，不調(diào)減病種定額。公立醫(yī)療機構(gòu)可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。（責(zé)任部門：市人社局、市衛(wèi)計委、市財政局）

（五）加強監(jiān)督管理

10.加大醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督力度。鼓勵使用中選藥品，對不按規(guī)定采購、使用藥品的公立醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、國家及地方重點專科評定和復(fù)核、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴肅處理。（責(zé)任部門：市衛(wèi)計委、市人社局）

11.開展中選藥品采購和使用監(jiān)測。通過省藥品集中采購平臺監(jiān)測公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購情況，通過醫(yī)療保險信息系統(tǒng)對定點醫(yī)療機構(gòu)中選藥品使用情況，尤其是對使用率、使用量情況進行過程管控，發(fā)揮“一平臺、一系統(tǒng)”功能，對于使用量低的給予警告和核查。（責(zé)任部門：市衛(wèi)計委、市人社局）

12.實行醫(yī)保協(xié)議管理。嚴格落實定點醫(yī)療機構(gòu)完成帶量采購藥品用量的要求，并將相關(guān)要求納入醫(yī)保協(xié)議管理內(nèi)容，納入對定點醫(yī)療機構(gòu)日?？己斯芾韮?nèi)容。對未按要求完成采購、使用量的定點醫(yī)療機構(gòu)，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保結(jié)算額度，對中選藥品處方量下降明顯的醫(yī)生開展醫(yī)保專項約談。（責(zé)任部門：市人社局）

四、工作安排

（一）成立組織機構(gòu)
成立大連市貫徹落實國家組織藥品集中采購和使用工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副市長任組長，市衛(wèi)生計生委、市人社局、市食藥監(jiān)局、市發(fā)改委、市財政局、市委宣傳部等部門的主要領(lǐng)導(dǎo)為成員。負責(zé)整體謀劃、協(xié)調(diào)推進試點工作，及時研究解決試點推進過程中的重大問題。

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由衛(wèi)生計生委主要領(lǐng)導(dǎo)兼任（待市醫(yī)保局成立后，由市醫(yī)保局主要領(lǐng)導(dǎo)兼任）

（三）制定相關(guān)配套政策
相關(guān)部門按職責(zé)制定醫(yī)保支付、考核管理、藥品質(zhì)量監(jiān)管、周轉(zhuǎn)金預(yù)付管理等與方案配套的具體辦法。（完成期限：2019年1月日前）

（四）全面組織實施
正式啟動國家組織藥品集中采購試點工作。同步執(zhí)行醫(yī)保支付標準，適時對國家組織藥品集中采購試點工作進行分析、評估。（啟動時間：2019年3月1日）

五、保障措施

（一）提高認識
藥品集中采購是深化醫(yī)改、解決看病難看病貴問題的重大舉措，各單位要切實提高政治站位，主要領(lǐng)導(dǎo)作為第一責(zé)任人，要親自掛帥、親自謀劃、親自部署、親自推動，切實落實好試點工作。要按照國家、省相關(guān)要求制定具體的工作方案，層層壓實責(zé)任，精心組織實施，確保按時、高質(zhì)量完成試點工作年度任務(wù)。

（二）密切配合
藥品集中采購試點工作需要多個部門的密切配合，才能確保試點工作的有效落實，各部門要在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，密切協(xié)作，及時溝通，形成合力，認真貫徹落實國家、省相關(guān)工作要求，保障試點工作的順利進行。

（三）加強宣傳
加強輿論監(jiān)測和正向宣傳，加強對試點工作重要意義、主要任務(wù)和政策措施的宣傳和政策解讀，合理引導(dǎo)群眾預(yù)期，回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好的改革氛圍。加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，對使用國家集中采購藥品可能出現(xiàn)的用藥調(diào)整情況做好解釋說明。