處罰到人之“責(zé)任人”解析

《藥品管理法》第118條規(guī)定：“生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒收。”

不履行必?fù)?dān)責(zé)

上述條款保留了原《藥品管理法》第七十六條處罰到人的內(nèi)容，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了擴(kuò)展，增加了“對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款”的財(cái)產(chǎn)罰，“五日以上十五日以下的拘留”的人身罰，并將“10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)”的從業(yè)限制延長至“終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)”。

法人違法、單位違法，都是由具體的人實(shí)施的，原《藥品管理法》強(qiáng)調(diào)當(dāng)事人的法律責(zé)任，而忽略了法人、單位違法對(duì)相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。本條第一款對(duì)法人、單位當(dāng)事人相關(guān)責(zé)任人處罰種類的增加和從業(yè)限制時(shí)間的延長，對(duì)應(yīng)《藥品管理法》對(duì)相關(guān)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)履行的法定義務(wù)，以強(qiáng)調(diào)法定義務(wù)的權(quán)威性、嚴(yán)肅性和不可違反性，不履行必?fù)?dān)責(zé)。

法人或其他組織生產(chǎn)、銷售假藥劣藥，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。而法人、其他組織生產(chǎn)、銷售假藥劣藥也是由具體的人組織實(shí)施，有決策人、組織人、執(zhí)行人。正是這些人實(shí)施了假藥劣藥的生產(chǎn)、銷售行為，才構(gòu)成單位違法，受到法律懲戒。所以，他們才是違法生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的驅(qū)動(dòng)者、獲利人，更應(yīng)受到法律的追究、懲戒，承擔(dān)必須承擔(dān)的法律責(zé)任。

情節(jié)條件設(shè)定

前述條款設(shè)定了情節(jié)條件。對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的相關(guān)責(zé)任人，直接給予處罰，不管情節(jié)是否嚴(yán)重。生產(chǎn)、銷售假藥涉嫌犯罪，對(duì)相關(guān)責(zé)任人要追究刑事責(zé)任，所以在行政處理上不需要再設(shè)定情節(jié)條件。對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥的，需有情節(jié)嚴(yán)重的情形。

除了危害性因素外，許多時(shí)候劣藥的生產(chǎn)、銷售發(fā)生在不經(jīng)意間，并非行為人故意所為，更多的是過失，而非主觀過錯(cuò)。所以需要設(shè)定“情節(jié)嚴(yán)重”的條件。這里的“情節(jié)嚴(yán)重”，除了危害后果外，還應(yīng)考慮相關(guān)責(zé)任人在常備藥的生產(chǎn)、銷售過程中是否存在主觀過錯(cuò)或過失的程度。

法律責(zé)任承擔(dān)人

這里所說的“法律責(zé)任承擔(dān)人”，指的是相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和工作崗位上的自然人。

1.法定代表人。法定代表人是指依照法律或者法人章程的規(guī)定，代表法人從事民事活動(dòng)的負(fù)責(zé)人。盡管法定代表人以法人名義從事的民事活動(dòng)，因執(zhí)行職務(wù)造成他人損害的，其法律后果由法人承受，但在執(zhí)行職務(wù)過程中存在過錯(cuò)或涉嫌犯罪的，仍需依法追究其行政或刑事責(zé)任。有組織地生產(chǎn)、銷售假藥，生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人一般應(yīng)當(dāng)承擔(dān)本款規(guī)定的法律責(zé)任。如果法定代表人只是投資的控股方，不參與生產(chǎn)、經(jīng)營的具體業(yè)務(wù)及其決策，一般不承擔(dān)本款規(guī)定的法律責(zé)任。

2.主要負(fù)責(zé)人。主要負(fù)責(zé)人是指法定代表人或者法律、行政法規(guī)規(guī)定代表單位行使職權(quán)，對(duì)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，有生產(chǎn)、經(jīng)營決策權(quán)的人員。因本條規(guī)定的前面部分已經(jīng)列出了法定代表人，所以這里的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)該不包括法定代表人。如依法代表非法人單位行使職權(quán)的負(fù)責(zé)人，代表合伙企業(yè)執(zhí)行合伙企業(yè)事務(wù)的合伙人、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)的投資人等。

3.直接負(fù)責(zé)的主管人員。直接負(fù)責(zé)的主管人員，是在單位實(shí)施的生產(chǎn)、銷售假藥劣藥過程中，起決定、批準(zhǔn)、授意、縱容、指揮等作用的人員，一般是單位的主管負(fù)責(zé)人。具體介入了單位違法行為，在單位違法過程中起到了組織、指揮、決策作用的人員，且該行為是引發(fā)單位實(shí)施違法的直接原因。這樣的人員，還應(yīng)具備相應(yīng)的身份條件：一是在單位中實(shí)際行使生產(chǎn)、銷售或其他管理職權(quán)的負(fù)責(zé)人員，二是對(duì)單位具體違法行為負(fù)有主管責(zé)任。

4.其他責(zé)任人員。其他責(zé)任人員的認(rèn)定，其身份應(yīng)是單位內(nèi)部的非領(lǐng)導(dǎo)成員，可以是單位的經(jīng)營管理人員，也可以是單位的職工，包括聘任、雇傭的人員。該責(zé)任人員須對(duì)單位所實(shí)施的生產(chǎn)、銷售假藥劣藥行為主觀上具有過錯(cuò)，客觀上積極參與，在實(shí)施單位生產(chǎn)、銷售假藥劣藥行為中起了重要作用，是單位犯罪行為的實(shí)施者和積極完成者。

對(duì)于上述人員的認(rèn)定，不僅僅是取得藥品生產(chǎn)、許可證的企業(yè)，還有其他法人或其他組織。對(duì)于上述人員的行政追責(zé)，也是所在單位違法生產(chǎn)、銷售假藥劣藥應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的個(gè)人責(zé)任。若生產(chǎn)、銷售假藥劣藥屬于個(gè)人行為，盡管具有上述人員的身份，但所在單位未受到行政追責(zé)，便不適用本款的規(guī)定。

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