基準醫(yī)療（AnchorDx）——一家專注癌癥早篩早診檢測產(chǎn)品開發(fā)的公司，今日宣布與帝基生物（DiaCarta）——一家專注精準分子診斷和新型腫瘤、傳染病檢測產(chǎn)品開發(fā)的公司，達成長期合作關系，雙方將在癌癥篩查產(chǎn)品開發(fā)和全球商業(yè)化方面進行合作。
基準醫(yī)療和帝基生物在此次合作中將利用各自在DNA甲基化和突變檢測方面的專有技術，面向全球市場，共同開發(fā)分子診斷產(chǎn)品并致力實現(xiàn)快速的商業(yè)轉化。
基準醫(yī)療的DNA甲基化檢測診斷產(chǎn)品UriFind曾于2021年7月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）"突破性醫(yī)療器械"認定。目前，基準醫(yī)療正在美國開展一項前瞻性注冊臨床試驗(NCT05643690)，用于UriFind產(chǎn)品的PMA申請（https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643690)，帝基生物也作為臨床檢驗實驗室之一參與其中。
帝基生物首席執(zhí)行官兼總裁張愛國博士表示:"此次與基準醫(yī)療的合作，能夠結合兩家公司的技術專長，使我們在開發(fā)高精度突變和甲基化檢測診斷產(chǎn)品時得以實現(xiàn)高靈敏度和高特異性，從而滿足不斷發(fā)展的精確診斷的需求。"
基準醫(yī)療創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官范建兵博士表示："我們一直致力于將最好的癌癥診斷產(chǎn)品推向全球市場。此次與帝基生物達成合作，將加速基準醫(yī)療現(xiàn)有癌癥篩查產(chǎn)品的海外商業(yè)化，并在未來共同開發(fā)出更多新的產(chǎn)品。"
隨著癌癥成為中國乃至全球的主要重大疾病，癌癥早期檢測和診斷需要一個全球性的戰(zhàn)略和解決方案。通過與帝基生物的合作，基準醫(yī)療希望加速其早期癌癥篩查全球計劃，并開發(fā)一條強大的產(chǎn)品線。
關于AnchorDx
基準醫(yī)療于2015年在廣州國際生物島成立，在中國和美國均設立了研發(fā)中心，致力于采用國際先進的甲基化檢測技術進行癌癥早篩早診產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并提供相應的檢測服務。創(chuàng)始人范建兵博士是基因檢測領域的國際領軍人物，是2021年度"全球前2%頂尖科學家- 終身科學影響力排行榜單"入選者，擁有30年從事人類基因組學、基因芯片及高通量測序技術開發(fā)的經(jīng)驗。
基準醫(yī)療是國內將ctDNA甲基化高通量測序技術用于腫瘤早檢的先行者，圍繞"一管血"和"一管尿"兩大主線，開發(fā)產(chǎn)品覆蓋肺癌、乳腺癌、消化系統(tǒng)癌癥與泌尿系統(tǒng)癌癥等超過70%高發(fā)癌種，貫穿癌癥早期篩查、早期診斷、復發(fā)監(jiān)測和伴隨診斷全流程。此外，基準醫(yī)療還自主打造了以肺癌早篩早診和治療為中心的大數(shù)據(jù)和人工智能平臺。
基準醫(yī)療目前已申請了國內外近百項專利，均為自主原創(chuàng)，科研成果被多個國際重要學術期刊收錄，為全球商業(yè)化奠定了重要基礎。
關于DiaCarta
帝基生物（DiaCarta）是一家全球領先的分子診斷公司，致力于開發(fā)創(chuàng)新技術，并通過使用液體活檢提供有效的精確診斷，改變患者護理。除了FDA EUA 批準的QuantiVirus? SARS-CoV-2 檢測外，DiaCarta 還提供一系列檢測服務，從QClamp? qPCR 檢測到OptiSeq? XNA-NGS 面板。其新穎的XNA 技術，通過相對降低野生型序列并富集突變目標序列，從而提高產(chǎn)品的靈敏度；利用這項技術，公司開發(fā)了高靈敏度的結腸直腸癌血液早期檢測ColoScape?。憑借其isobDNA? 技術- 該技術通過放大信號提供高水平的檢測，無需RNA/DNA 提取或擴增- 公司開發(fā)了革命性的RadTox? 測試，用于個性化放療和化療，評估腫瘤反應并加強患者護理。公司位于加利福尼亞州普萊森頓，是ISO 認證的GMP 合規(guī)公司，并為客戶提供CLIA 認證的實驗室服務。
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