甲磺酸貝舒地爾片中文商品名易來克R正式獲批

易來克填補(bǔ)中國慢性移植物抗宿主病二線治療空白，助力中國慢性移植物抗宿主病患者盡早獲益

　　12月15日，中國-賽諾菲宣布全球首個(gè)且唯一獲批治療慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK）中文商品名易來克已正式獲批，這進(jìn)一步加速了賽諾菲推動(dòng)該創(chuàng)新藥物在中國的商業(yè)上市，提升患者用藥可及，助力患者盡早獲益。

　　易來克是全球首個(gè)且唯一獲批治療cGVHD的靶向ROCK2抑制劑，用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上cGVHD患者。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，其治療整體緩解率（ORR）可達(dá)75%，6個(gè)月無失敗生存率（FFS）可達(dá)75%，2年總體生存率可達(dá)89%?；谄渥吭降寞熜Ш土己玫陌踩?，獲得2023年中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）指南推薦。

　　糖皮質(zhì)激素聯(lián)合或不聯(lián)合鈣調(diào)磷酸酶抑制劑（CNI）是cGVHD的一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案，此前中國尚無獲批的二線治療方案。易來克獲批二線治療cGVHD適應(yīng)癥后，成為cGVHD二線治療唯一獲批藥物，填補(bǔ)了此治療領(lǐng)域的空白，為中國cGVHD患者提供了全新的治療機(jī)會(huì)。作為一種創(chuàng)新型靶向藥物，易來克能夠明顯降低激素用量，甚至停用激素。

　　易來克具有抗炎和抗纖維化的雙重作用機(jī)制，在幫助患者恢復(fù)免疫平衡的同時(shí)，可以抑制成纖維細(xì)胞中的ROCK2，有效阻止G-肌動(dòng)蛋白聚合成F-肌動(dòng)蛋白，以及心肌素相關(guān)轉(zhuǎn)錄因子（MRTF）對促纖維化基因表達(dá)的改變，從而抑制肌成纖維細(xì)胞分化并預(yù)防纖維化進(jìn)展。

　　眾所周知，纖維化對器官功能及整個(gè)身體具有重大影響，尤其肺部纖維化被認(rèn)為是一種"頑固"且難以逆轉(zhuǎn)的病變。易來克的作用機(jī)制被證實(shí)可逆轉(zhuǎn)cGVHD引起的纖維化，極大改變纖維化治療效果，改善患者生活質(zhì)量。不僅如此，易來克所具有的"選擇性"靶向特點(diǎn)還能最大程度減少對其他免疫點(diǎn)的作用，減少不良反應(yīng)。

　　賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示："移植排斥反應(yīng)或慢性移植物抗宿主病對患者的生活質(zhì)量有重大影響。我們很高興甲磺酸貝舒地爾片中文商品名易來克正式獲批，這意味著我們能夠進(jìn)一步加速這一全球首創(chuàng)藥物在中國的可及性，幫助中國患者盡早獲得高質(zhì)量的藥物治療，提高生命質(zhì)量。賽諾菲始終以患者為中心，聚焦‘同類首創(chuàng)'、‘同類最佳'創(chuàng)新治療方案，加速推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品引進(jìn)、上市和可及，持續(xù)滿足中國人民健康需求。"

　　關(guān)于易來克（甲磺酸貝舒地爾片）

　　易來克于2021年7月在美國首次獲批上市后，于今年8月正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認(rèn)證批準(zhǔn)。賽諾菲于今年11月正式收回其在中國大陸對易來克進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，以完善的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)及多年移植領(lǐng)域?qū)I(yè)經(jīng)驗(yàn)，助力其快速惠及更多中國cGVHD患者。