2024年2月5日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、國家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心、心血管介入治療技術(shù)與器械教育部工程研究中心、深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司、開立醫(yī)療全資子公司上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合實驗室掛牌暨上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項目啟動會在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院成功舉辦。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士，上海生物醫(yī)藥技術(shù)研究院傅大煦院長，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院錢菊英教授、沈靂教授、李晨光教授，上海市第七人民醫(yī)院陸陽教授，復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院陳崗教授，上海市閔行區(qū)中心醫(yī)院胡偉教授，上海市楊浦區(qū)市東醫(yī)院馮六六教授匯聚一堂，共同見證聯(lián)合實驗室掛牌，深度探討創(chuàng)新應(yīng)用示范項目的實施計劃與推進(jìn)部署。
一、聯(lián)合實驗室掛牌暨上海市創(chuàng)新應(yīng)用示范項目啟動儀式
上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主管部門、市衛(wèi)生健康委員會、市醫(yī)療保障局聯(lián)合開展了2023年上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項目，加快生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，形成"應(yīng)用示范－反饋改進(jìn)－水平提升－輻射推廣"的創(chuàng)新迭代，提高本市創(chuàng)新醫(yī)療器械性能質(zhì)量，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。開立愛聲以復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院為牽頭單位，聯(lián)合上海市閔行區(qū)中心醫(yī)院、上海市松江區(qū)中心醫(yī)院、上海市第七人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、上海市浦東新區(qū)周浦醫(yī)院、上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院、上海市浦東新區(qū)公利醫(yī)院、上海市楊浦區(qū)市東醫(yī)院申報《一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管應(yīng)用示范項目》成功獲批。
國家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心與心血管介入治療技術(shù)及器械教育部工程研究中心以復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科為核心建設(shè)區(qū)域，并與開立愛聲建立聯(lián)合實驗室，構(gòu)建心血管領(lǐng)域創(chuàng)新型理念及技術(shù)轉(zhuǎn)化中心，提升原始創(chuàng)新能力和核心競爭力。
葛均波院士做開場致辭："醫(yī)學(xué)的發(fā)展和影像學(xué)是分不開的，從評估到診斷到治療，影像學(xué)都有舉足輕重的地位。心血管介入治療技術(shù)與器械教育部工程研究中心依托中山醫(yī)院心內(nèi)科的科研平臺，倡導(dǎo)創(chuàng)新，同時聯(lián)合工程師和企業(yè)把臨床發(fā)現(xiàn)的問題變成一個樣品，再通過臨床試驗把這個產(chǎn)品推向市場，將From doctors，By engineers，F(xiàn)or patients的理念貫徹到底。相信這次和開立醫(yī)療聯(lián)合實驗室的掛牌以及與其他9家兄弟單位的合作，將來會推出更多滿足臨床需求的產(chǎn)品和醫(yī)工合作項目，造?；颊?。"
上海生物醫(yī)藥技術(shù)研究院傅大煦院長表示："我見證了開立愛聲血管內(nèi)超聲導(dǎo)管從立項、研發(fā)、審批到上市的整個過程，現(xiàn)在又欣喜地看到這次和葛院士帶領(lǐng)的權(quán)威心內(nèi)科專家團(tuán)隊共同建立聯(lián)合實驗室，相信以后會有更多新技術(shù)、新產(chǎn)品的推出，預(yù)祝聯(lián)合實驗室取得更大成績。"
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院錢菊英教授首先介紹了國家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心的背景，錢教授提到："國家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心關(guān)注泛血管介入領(lǐng)域，在介入治療中，影像學(xué)的評估尤其是對血管的評估非常重要，腔內(nèi)影像和功能學(xué)的評估可以幫助我們更清晰、準(zhǔn)確地了解血管病變。我也了解到開立血管內(nèi)超聲導(dǎo)管采用的是第四代自研的超寬頻單晶換能器，兼具了成像穿透力和清晰度，這在臨床上非常有價值。同時也希望‘千縣工程'能夠復(fù)制這次上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項目的成功經(jīng)驗，提升縣級醫(yī)院的診療能力。"
開立醫(yī)療董事長陳志強(qiáng)先生表示："開立醫(yī)療歷經(jīng)二十一年的發(fā)展，已成為一家覆蓋超聲醫(yī)學(xué)、內(nèi)鏡診療、微創(chuàng)外科和心血管介入四大細(xì)分領(lǐng)域的年輕企業(yè)。今天聯(lián)合實驗室的揭牌會成為公司原始創(chuàng)新能力的一個重要基石，開立醫(yī)療將持續(xù)與各位專家合作，推動滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，為生命創(chuàng)造更多可能。"
二、上海市創(chuàng)新應(yīng)用示范項目工作溝通會
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院沈靂教授介紹了上海市創(chuàng)新應(yīng)用示范項目背景："開立愛聲從研發(fā)血管內(nèi)超聲導(dǎo)管到拿證上市一直和中山醫(yī)院密切合作，這次上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項目，中山醫(yī)院作為牽頭單位提出示范理念、示范技術(shù)和示范操作，9家兄弟醫(yī)院作為核心示范醫(yī)院，希望未來將上海的模式推廣到國家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心所下轄的1000多家‘千縣工程'醫(yī)院，依靠在座的各位專家進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，從而提高基層醫(yī)院的冠脈介入診療水平。同時開立愛聲作為研發(fā)企業(yè)，通過收集臨床反饋實現(xiàn)產(chǎn)品的迭代和技術(shù)的提升，更好地服務(wù)臨床，給患者帶來獲益。"
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李晨光教授提到："血管內(nèi)超聲在臨床上的應(yīng)用場景很多，比如CTO病變、分叉病變等，大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實腔內(nèi)影像尤其是IVUS對患者的獲益以及在復(fù)雜PCI中的重要價值。我也參與了開立愛聲超寬頻IVUS上市前的臨床試驗，這款產(chǎn)品兼顧了高清的分辨能力和更好的穿透深度，對臨床中復(fù)雜病變的處理有諸多幫助。"
開立醫(yī)療副總裁李翔博士表示："開立愛聲用九年的時間打磨出首個單晶換能器的血管內(nèi)超聲導(dǎo)管，實現(xiàn)了分辨率和穿透深度的突破，解決臨床痛點。此次上海市創(chuàng)新應(yīng)用示范項目的成功獲批，開立愛聲作為參與單位將積極配合項目進(jìn)度計劃，并根據(jù)實際反饋不斷改進(jìn)器械性能，回饋臨床。"
開立醫(yī)療研發(fā)副總經(jīng)理朱彥聰先生展望了部分功能性研發(fā)方向，并與在場專家就本次項目執(zhí)行過程中可能遇到的問題展開深入討論。
開立醫(yī)療是唯一入駐中國空間站的超聲設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，始終以航天品質(zhì)作為產(chǎn)品的質(zhì)量要求。作為國內(nèi)唯一參與制定血管內(nèi)超聲國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)單位，同時也是國內(nèi)首家IVUS產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入"創(chuàng)新醫(yī)療器械"綠色通道的企業(yè)，開立醫(yī)療在行業(yè)內(nèi)首次推出超寬頻IVUS成像系統(tǒng)和單晶復(fù)合材料IVUS導(dǎo)管。開立IVUS的換能器頻率帶寬大于80%，覆蓋20-80MHz頻率范圍，提供優(yōu)秀分辨力的同時可以保證充足的穿透深度，切實地解決了臨床需求，看得更清、更遠(yuǎn)。
開立醫(yī)療一直以研發(fā)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，每年投入約20%的營業(yè)收入作為研發(fā)資金，持續(xù)推動技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級。開立醫(yī)療將進(jìn)一步以科技賦能心血管領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合創(chuàng)新，聯(lián)合優(yōu)秀的醫(yī)療專家推動先進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療技術(shù)的普及，為國產(chǎn)醫(yī)療器械高質(zhì)量的發(fā)展和人民健康水平的提高貢獻(xiàn)開立力量。
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