肺病治療產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)領(lǐng)先，產(chǎn)品銷售穩(wěn)健推進(jìn)
2024年3月28日，中國(guó)肺部疾病精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)軍者堃博醫(yī)療（02216.HK)公布其截至2023年12月31日的年度業(yè)績(jī)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入1241萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)32%。其中，中國(guó)內(nèi)地產(chǎn)品銷售總收入為862萬(wàn)美元，同比上漲48%。
2023年，公司堅(jiān)定的圍繞"導(dǎo)航-診斷-治療"的產(chǎn)業(yè)布局，并且大力推進(jìn)肺部疾病治療類產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)以及臨床試驗(yàn)，鞏固公司在呼吸介入領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。年內(nèi)，緊抓政策帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)遇，多款產(chǎn)品完成國(guó)產(chǎn)化，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，降低生產(chǎn)成本，豐富公司產(chǎn)品序列，助推市場(chǎng)滲透率，以期帶動(dòng)銷售收入穩(wěn)步增長(zhǎng)。
治療產(chǎn)品研發(fā)及臨床進(jìn)展仍居世界前列
堃博醫(yī)療針對(duì)肺部疾病介入治療的產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)進(jìn)展持續(xù)領(lǐng)先全球。2023年，公司針對(duì)慢性阻塞性肺疾?。–OPD，慢阻肺）及肺癌介入治療的產(chǎn)品研發(fā)取得重大進(jìn)展，主要為：
肺癌治療領(lǐng)域—RF II已遞交注冊(cè)
智衡RF II肺部射頻消融系統(tǒng)已于2023年第一季度完成確證性臨床試驗(yàn)隨訪并于四季度提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)（NMPA）。該產(chǎn)品是全球首款適應(yīng)癥為肺癌的經(jīng)支氣管介入治療產(chǎn)品，其確證性臨床研究結(jié)果充分證實(shí)了智衡RF II在臨床上治療肺癌的安全性及有效性，結(jié)合射頻介入治療微創(chuàng)、可重復(fù)消融以及可與其他療法聯(lián)用的特點(diǎn)，智衡RF II的研發(fā)及上市，將有效推動(dòng)肺癌治療關(guān)口前移，為患者提供更多的治療新選擇。
慢阻肺治療領(lǐng)域—TLD上市前臨床順利開(kāi)展中
中國(guó)首個(gè)自主創(chuàng)新治療慢阻肺急性加重的肺部靶向去神經(jīng)消融（TLD）系統(tǒng)，已于2023年7月完成上市前臨床試驗(yàn)的首例手術(shù)，該臨床試驗(yàn)計(jì)劃納入189例患者，截至2023年12月31日，已在超過(guò)20家研究中心完成超過(guò)40例受試者入組。
公司憑借強(qiáng)勁的研發(fā)創(chuàng)新能力，聚焦肺部疾病治療領(lǐng)域，鞏固其在全球呼吸介入市場(chǎng)的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，隨著治療類產(chǎn)品的不斷上市，不僅為患者帶來(lái)新的肺病解決方案，也為公司可持續(xù)發(fā)展及商業(yè)化滲透注入長(zhǎng)期動(dòng)力。
上市產(chǎn)品商業(yè)化落地穩(wěn)步推進(jìn)
2023年，公司全面推出呼吸介入的"堃博方案"，實(shí)現(xiàn)"定位-抵達(dá)-診斷-治療"的全方位產(chǎn)品布局，融合已上市產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)，全面展開(kāi)商業(yè)化落地工作。未來(lái)，公司將持續(xù)探索各類產(chǎn)品的銷售策略，憑借全面的產(chǎn)品組合、積極的營(yíng)銷規(guī)劃和高效的落地能力，實(shí)現(xiàn)公司產(chǎn)品的快速入院和銷售收入的顯著提升。
InterVapor?
InterVapor?熱蒸汽治療系統(tǒng)是全球唯一一款無(wú)植入物的慢性阻塞性肺?。–OPD）的介入治療器械。2023年，InterVapor?已在中國(guó)超20家醫(yī)院進(jìn)行商業(yè)化植入，約100家醫(yī)院接觸使用/試用該技術(shù)。
自InterVapor?上市以來(lái)，各級(jí)醫(yī)院已逐步展開(kāi)經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽消融治療術(shù)（BTVA）。BTVA手術(shù)操作簡(jiǎn)單、耗時(shí)短，術(shù)后反饋良好，部分醫(yī)院已擁有單日多例BTVA手術(shù)的經(jīng)驗(yàn)。未來(lái)，伴隨各地區(qū)醫(yī)保逐步覆蓋及患者療效普及，InterVapor?熱蒸汽治療系統(tǒng)有望在大量基層醫(yī)院得到廣泛臨床應(yīng)用。
導(dǎo)航產(chǎn)品
堃博醫(yī)療目前擁有3款氣道內(nèi)實(shí)時(shí)導(dǎo)航上市產(chǎn)品LungPoint、LungPointPlus（亞洲以外地區(qū)稱Archimedes Lite）及LungPro（中國(guó)以外地區(qū)稱Archimedes）。導(dǎo)航類產(chǎn)品的商業(yè)化通過(guò)直銷與經(jīng)銷相結(jié)合的方式穩(wěn)步推進(jìn)。報(bào)告期內(nèi)，根據(jù)公開(kāi)資料統(tǒng)計(jì)，公司導(dǎo)航裝機(jī)數(shù)量仍位于中國(guó)市場(chǎng)前列，市場(chǎng)占有率約為40%。
耗材產(chǎn)品
至2023年12月31日，BroncTru?途擴(kuò)一次性使用經(jīng)支氣管鏡穿刺擴(kuò)張導(dǎo)管、"霧泉?"一次性使用內(nèi)窺鏡霧化微導(dǎo)管等耗材，已在上海、山東、湖南等地的多家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)多場(chǎng)景臨床應(yīng)用。
國(guó)產(chǎn)化與術(shù)式普及釋放公司新動(dòng)能
2023年，公司的國(guó)產(chǎn)化戰(zhàn)略成果初步顯現(xiàn)。國(guó)產(chǎn)版LungPoint、國(guó)產(chǎn)版InterVapor?陸續(xù)獲得NMPA注冊(cè)證，國(guó)產(chǎn)版LungPro已提交NMPA注冊(cè)申請(qǐng)。設(shè)備國(guó)產(chǎn)化的落地，充分釋放了公司中國(guó)生產(chǎn)基地的優(yōu)勢(shì)，不僅為公司毛利率提供了充足的動(dòng)力，更豐富了產(chǎn)品序列，滿足更廣闊的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)需求。
持續(xù)的國(guó)內(nèi)外交流活動(dòng)大力推動(dòng)創(chuàng)新術(shù)式普及，增強(qiáng)公司品牌影響力。2023年，堃博醫(yī)療于海內(nèi)外開(kāi)展了多場(chǎng)醫(yī)生培訓(xùn)活動(dòng)、高峰論壇等系列學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，大力普及公司產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)及行業(yè)領(lǐng)先地位，在產(chǎn)品序列更加豐富、患者療效逐漸被認(rèn)可的共同促進(jìn)下，極大程度的提升了公司產(chǎn)品在醫(yī)院的知曉度與滲透率。
展望未來(lái)，公司將在不斷攻堅(jiān)創(chuàng)新產(chǎn)品品牌推廣及商業(yè)化落地的道路上，多手段推進(jìn)公司成本控制及產(chǎn)品銷售，增強(qiáng)公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，釋放更多的經(jīng)營(yíng)韌性。
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