近日，新獲批的用于治療胃腸胰神經內分泌腫瘤的醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）（商標名：索馬杜林?）的首張?zhí)幏铰涞赜谏虾偷┐髮W附屬腫瘤醫(yī)院。索馬杜林?是目前全球唯一獲批可進行深部皮下自我注射的生長抑素類似物（SSA）類藥物，是針對不可切除和/或轉移性胃腸胰神經內分泌腫瘤的一線藥物治療選擇[1]。
復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院神經內分泌腫瘤中心主任 陳潔 開出首張?zhí)幏?
胃腸胰神經內分泌腫瘤是一種罕見疾病，被納入2023年公布的中國第二批罕見病目錄，中國發(fā)病率為1.14/10萬[2]，患者平均需要4.8年方可確診[3]。胃腸胰神經內分泌腫瘤的治療方式涵蓋了多種手段，生長抑素類似物（SSA）是針對不可切除和/或轉移性胃腸胰神經內分泌腫瘤的一線藥物治療選擇[4]。索馬杜林?作為目前全球唯一獲批可進行深部皮下自我注射的生長抑素類似物（SSA）類藥物，確切的療效、良好的安全性以及便捷舒適的注射體驗為胃腸胰神經內分泌腫瘤患者帶來更好的治療選擇，提升患者滿意度[5],[6]。
復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院神經內分泌腫瘤多學科首席專家、神經內分泌腫瘤中心主任、神經內分泌腫瘤內科主任陳潔教授表示："隨著醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）胃腸胰神經內分泌腫瘤適應癥和自我注射用法正式獲批，期待更多患者獲益，延續(xù)生命，活出精彩。"
益普生中國總經理Guillaume DELMOTTE表示："自從3月29日索馬杜林?胃腸胰神經內分泌腫瘤適應癥和自我注射用法在中國正式獲批以來，益普生加速推進藥物臨床使用及上市進程，以早日惠及患者。秉承‘以患者為中心'的理念，未來益普生將積極攜手各方力量，不斷擴大索馬杜林?在更多省份和醫(yī)院的覆蓋，為胃腸胰神經內分泌腫瘤患者提供更便捷的治療方案，促進患者治療依從性的加強，從而進一步改善患者生活質量。"
[1] Pavel M et al.Neuroendocrinology2016;103:172–85 NCCN神經內分泌腫瘤和腎上腺瘤（2023.V1）
[2] Incidence and survival of neuroendocrine neoplasms in China with comparison to the United States
[3] Dureja S, McDonnell M, Van Genechten D, et al. Global challenges in access to diagnostics and treatment for neuroendocrine tumor (NET) patients. J Neuroendocrinol. 2023;35(6):e13310.
[4] Pavel M et al.Neuroendocrinology2016;103:172–85 NCCN神經內分泌腫瘤和腎上腺瘤（2023.V1）
[5] Salvatori Ret al. Pituitary 2010; 13:115–122
[6] Johanson Vet al. Patient Prefer Adherence2012;6:703-10
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益普生 - 有關前瞻性聲明的警示說明
本文所含前瞻性聲明、目的和目標基于集團的管理戰(zhàn)略、當前觀點和假設。此類聲明涉及已知和未知的風險和不確定性，可能導致實際結果、業(yè)績或事件與本文所預期的大不相同。上述所有風險均可能影響集團在未來實現其財務目標的能力，財務目標是基于現今可用信息在合理的宏觀經濟條件下設定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語和類似表述的使用是為了明確前瞻性聲明，包括集團對未來事件的期望，此類事件包括監(jiān)管文件和決定。此外，本文所述目標的制定未考慮外部增長假設和潛在未來收購，而這兩者可能會使指標發(fā)生變化。目的的依據是集團認為合理的數據和假設。目標取決于將來可能發(fā)生的條件或事實，而不僅取決于歷史數據。考慮到某些風險和不確定性的發(fā)生，實際結果可能與這些指標有很大出入，明顯表現為在早期研發(fā)階段或臨床試驗中有前景的產品可能最終永遠不會投放市場或達到其商業(yè)目標，尤其是由于注冊或競爭原因。集團必須面對或可能面對來自仿制藥的競爭，這可能會轉化為市場份額的損失。此外，研發(fā)過程涉及多個階段，每個階段都涉及重大風險，即集團可能無法實現其目的并被迫放棄就自身已投入大量資金的產品所做的努力。因此，集團不能確定在臨床前試驗中獲得的有利結果是否會在隨后的臨床試驗中得到確認，也不能確定臨床試驗的結果是否足以證明相關產品的安全性和有效性。不能保證產品將獲得必要的注冊批準或該產品將被證明在商業(yè)上是成功的。如果基本假設證明不準確或確實出現風險或不確定性，則實際結果可能與前瞻性聲明中的結果有很大不同。其他風險和不確定性包括但不限于一般行業(yè)條件和競爭；一般經濟因素，包括利率和貨幣匯率波動；制藥行業(yè)法規(guī)和醫(yī)療保健立法的影響；全球醫(yī)療成本抑制趨勢；競爭對手獲得技術進步、新產品和專利；新產品研發(fā)中固有的挑戰(zhàn)，包括獲得監(jiān)管部門的批準；集團準確預測未來市場狀況的能力；生產困難或延誤；國際經濟的金融不穩(wěn)定和主權風險；對集團專利的有效性和創(chuàng)新產品的其他保護的依賴；以及可能面臨的訴訟，包括專利訴訟和/或監(jiān)管訴訟。此外，集團依賴第三方來研發(fā)和銷售某些產品，這些產品可能會產生大額特許權使用費用；這些合作伙伴的行為可能會對集團的活動和財務結果造成損害。集團不能確定其合作伙伴將履行各自的義務。集團可能無法從這些協(xié)議中獲得任何利益。集團任何合作伙伴違約均會產生低于預期的收益。此類情況可能會對集團的業(yè)務、財務狀況或業(yè)績產生負面影響。集團明確聲明，除非適用法律有所要求，否則其不承擔更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標或假設的任何義務，以反映此類聲明所依據的事件、條件、假設或情況的任何變化，也不會就此作出任何承諾。集團的業(yè)務受制于其在法國金融市場監(jiān)管機構備案的注冊文件中概述的風險因素。該文件中所列風險和不確定性并非詳盡無遺，建議讀者參閱集團網站（www.ipsen.com）上集團的最新通用注冊文件。
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