胰島素接續(xù)采購前瞻

近日，北京、湖南、山西、寧夏等地相繼發(fā)布《報(bào)送胰島素集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》。胰島素集采完成兩年采購期后，在接續(xù)采購中，報(bào)量、報(bào)價(jià)有哪些新要求？中選格局會(huì)否發(fā)生變化？

報(bào)量要求細(xì)斟酌

據(jù)了解，接續(xù)采購品種范圍與第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)）相同，納入人胰島素和胰島素類似物，包括餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物共6個(gè)采購組。

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量，各地均提出了新要求。原則上，每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量總數(shù)不低于上一年度采購量的80%。其中，對(duì)首輪集采中選的A類人胰島素（二代胰島素）產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量不得少于上一年度該產(chǎn)品采購量的40%；對(duì)首輪集采中選的A類胰島素類似物（三代胰島素）產(chǎn)品，報(bào)量不得少于上一年度該產(chǎn)品采購量的60%。對(duì)于報(bào)量不達(dá)標(biāo)的首輪A類產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)作出合理說明。

在業(yè)界看來，A類是集采報(bào)價(jià)中價(jià)格降幅最大的組，且A類中選產(chǎn)品采購量最大，完成難度更高，采購量減少或許與A類胰島素集采后使用情況有關(guān)。而準(zhǔn)確上報(bào)采購需求量的重要性愈發(fā)凸顯。根據(jù)要求，上報(bào)采購需求量數(shù)據(jù)將作為后續(xù)確定約定采購量和醫(yī)保資金結(jié)余留用計(jì)算的重要依據(jù)。

有集采專家認(rèn)為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理報(bào)量并落實(shí)好使用對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非常重要。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能擔(dān)心完不成集采任務(wù)，少報(bào)量或者不報(bào)量，但實(shí)際上，因結(jié)余留用政策與報(bào)量有關(guān)，不報(bào)量或少報(bào)量就享受不到政策紅利?！?br />
中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長丁錦希提到：“集采降價(jià)后，省下來的錢會(huì)有一部分通過結(jié)余留用返還到醫(yī)院。但很多醫(yī)院拿到錢之后不知道干什么及怎么分配。這一舉措的本意是用省下來的錢推進(jìn)醫(yī)院內(nèi)部改革，但暫時(shí)未有效落地。對(duì)此，可否用這筆錢獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)院一線的工作者，特別是對(duì)醫(yī)院內(nèi)部改革有幫助的相關(guān)人員，值得考慮?！?br />
后期管理引關(guān)注

胰島素集采迎來期滿接續(xù)采購，中選企業(yè)格局會(huì)否發(fā)生改變？根據(jù)報(bào)量要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床實(shí)際需求，報(bào)量時(shí)增加企業(yè)數(shù)量。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)首輪集采某中選廠牌產(chǎn)品的協(xié)議量或使用量不足30支，可不報(bào)該廠牌的量。

中選企業(yè)和品種的增加曾在采購執(zhí)行期內(nèi)出現(xiàn)過。2023年7月，根據(jù)湖南和貴州發(fā)布的《關(guān)于增補(bǔ)胰島素集采供應(yīng)品種清單的通知》，將諾和諾德（中國）制藥有限公司生產(chǎn)的5個(gè)地產(chǎn)化國產(chǎn)產(chǎn)品納入國家組織第六批（胰島素專項(xiàng)）藥品集中帶量采購中選供應(yīng)清單。廣西則根據(jù)《國家組織藥品集中采購辦公室關(guān)于賽諾菲甘精胰島素450單位新增進(jìn)口分包裝企業(yè)進(jìn)行供應(yīng)的情況說明》要求，增加賽諾菲（北京）制藥有限公司（Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh）分包裝生產(chǎn)的甘精胰島素450單位納入《全國藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)）中選后供應(yīng)品種清單》，予以掛網(wǎng)采購，價(jià)格為99.60元/支。

在丁錦希看來，有些產(chǎn)品后期在集采中需特別關(guān)注?！耙皇且葝u素這種特殊品種，患者的用藥剛性更強(qiáng)；二是特殊劑型，有些原研技術(shù)壁壘比較高；三是特殊患者，特別是年齡大的患者，換藥風(fēng)險(xiǎn)較大。所以，在集采產(chǎn)品使用中，對(duì)于這些特殊品種、特殊劑型和特殊患者的臨床使用管理要加以細(xì)化，保證集采平穩(wěn)推進(jìn)?！?br />
推動(dòng)研發(fā)提速度

胰島素集采自2022年初執(zhí)行，采購周期為2年。兩年來，對(duì)胰島素相關(guān)企業(yè)帶來不同的影響，新產(chǎn)品研發(fā)加快。有跨國藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者：“胰島素集采對(duì)企業(yè)的影響主要在于是否有其他新產(chǎn)品彌補(bǔ)，如果沒有新產(chǎn)品，原來的產(chǎn)品進(jìn)入集采并降價(jià)后，利潤勢(shì)必會(huì)減少?！?br />
通化東寶2023年半年報(bào)顯示，公司的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液多個(gè)規(guī)格產(chǎn)品是集采B類中標(biāo)產(chǎn)品。2023年上半年，其胰島素全系列產(chǎn)品銷量同比實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長，其中人胰島素銷量同比穩(wěn)定增長，胰島素類似物保持高速增長態(tài)勢(shì)。

甘李藥業(yè)日前表示，集采再續(xù)約談判時(shí)，產(chǎn)品價(jià)格將綜合考慮市場及政策情況再行確定。據(jù)了解，在胰島素專項(xiàng)集采中，甘李藥業(yè)的六款胰島素產(chǎn)品全部中選，平均降價(jià)幅度65.33%。雖然集采后的2022年甘李藥業(yè)出現(xiàn)虧損，但也新準(zhǔn)入了近1.6萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，迎來了新增量。2023年，甘李藥業(yè)扭轉(zhuǎn)了短期的虧損局面，并加大了研發(fā)和創(chuàng)新力度，管線可圈可點(diǎn)。

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