新載藥系統(tǒng)將重塑醫(yī)療

近年來，精準用藥和個性化治療技術(shù)逐步發(fā)展，疊加老齡化加劇、全球慢性病患者群體顯著擴大等現(xiàn)狀，可精準輸送到病灶部位發(fā)揮作用或根據(jù)病人的生理特點設(shè)計開發(fā)適應(yīng)病人點對點遞送藥物的需求增多，以納米技術(shù)、微膠囊、靶向藥物輸送和控制系統(tǒng)等為代表的先進藥物輸送系統(tǒng)得到進一步發(fā)展。

近日，Towards Healthcare發(fā)布行業(yè)觀察報告（下稱“報告”）指出，2023年，新型藥物輸送系統(tǒng)市場銷售額達2348.4億美元，“顯著進步，有望重塑全球醫(yī)療保健格局”。根據(jù)預(yù)測，到2033年，新型藥物輸送市場銷售額將達到3758.6億美元。

亞太地區(qū)增長最快

新型藥物遞送系統(tǒng)按給藥途徑可分為口服遞送系統(tǒng)、注射遞送系統(tǒng)（皮下、肌內(nèi)、靜脈、動脈注射）、經(jīng)鼻/吸入/肺部遞送系統(tǒng)、透皮遞送系統(tǒng)、經(jīng)黏膜遞送系統(tǒng)、直腸遞送系統(tǒng)、骨內(nèi)輸注、體內(nèi)植入遞送系統(tǒng)（植入設(shè)備或釋藥工程細胞等）及其他類型；按遞送模式則可分為靶向遞送系統(tǒng)、受控遞送系統(tǒng)和調(diào)節(jié)遞送系統(tǒng)。上述報告指出，2023年，口服遞送系統(tǒng)在市場上居主導(dǎo)地位，占據(jù)48%的份額。

而環(huán)顧全球，以美國為代表的北美市場發(fā)展目前較為完善，2023年占據(jù)38%的全球市場份額。領(lǐng)先的制藥和生物技術(shù)公司、學(xué)術(shù)研究機構(gòu)以及政府對醫(yī)療保健創(chuàng)新的資助進一步促進了該地區(qū)市場的發(fā)展。

不過，新型藥物輸送系統(tǒng)市場增速最迅猛的則是亞太地區(qū)，預(yù)計復(fù)合年增長率高達7.4%。以中國、日本、印度和韓國為代表的亞太國家正投入大量資金，尋找更好的藥物輸送方式。

各國政府的扶持、制藥業(yè)的發(fā)展以及患者的需求都在推動著先進遞送系統(tǒng)的完善。

透皮給藥潛力充足

報告指出，透皮給藥是先進遞送系統(tǒng)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動力，其可實現(xiàn)無創(chuàng)給藥、持續(xù)釋放藥物，并提高患者依從性。這類系統(tǒng)中，透皮貼劑是通過皮膚直接將藥物輸送到血液，從而繞過了胃腸道降解和首過代謝，保留了藥物的有效成分。這一機制對于皮膚疾病患者意義重大。透皮給藥能讓藥物直接進入目標部位，降低毒性和不良反應(yīng)，增加生物利用度，具有延長單次給藥治療時間等優(yōu)勢，已成為藥物制劑開發(fā)研究的熱點之一。近年來，由于技術(shù)進步，透皮給藥也逐漸在腫瘤、糖尿病、肥胖、帕金森病等疾病領(lǐng)域得到應(yīng)用。

目前，透皮遞送系統(tǒng)主要推出了微針貼片產(chǎn)品，有些可用于治療術(shù)后惡心，有些可通過逐漸釋放利多卡因緩解疼痛。還有一些智能貼劑配備了傳感器等，可對糖尿病患者進行無痛連續(xù)皮內(nèi)血糖測量、促進傷口愈合……

還需指出的是，聚乳酸-乙醇酸（PLGA）和聚乙二醇（PEG）等合成聚合物的發(fā)展，為突破性治療鋪平了道路。近段時間，F(xiàn)DA批準封裝在PLGA納米顆粒內(nèi)的Zejula（Niraparib）用于卵巢癌治療，成為該領(lǐng)域的一個重要里程碑。

許多將PLGA與PEG結(jié)合的研究表明，靶向給藥具有很好的潛力，通過將藥物導(dǎo)向特定的器官和組織，可以減少對全身的不良影響。目前仍有許多臨床試驗正在進行中，以評估基于PLGA的疫苗治療流感等疾病的安全性和有效性。

多家企業(yè)廣泛布局

目前，全球范圍內(nèi)進行先進藥物輸送系統(tǒng)研發(fā)的企業(yè)覆蓋領(lǐng)域較廣，代表性企業(yè)包括Becton,Dickinson and Company（微針給藥、無針給藥）、藍鳥生物（核酸藥物輸送）、Arcturus Therapeutics（乳化遞送、核酸藥物遞送）等，輝瑞、波士頓科學(xué)、梯瓦制藥等巨頭也有涉獵。但當(dāng)下醫(yī)藥市場對于先進藥物輸送系統(tǒng)的接受度和適應(yīng)性有待進一步提升，患者教育需進一步加強。而保險公司和其他支付方制定的報銷政策和處方?jīng)Q策等因素也會影響先進遞送系統(tǒng)能否獲得廣泛采用。

縱觀全球，先進藥物遞送系統(tǒng)已取得一定成果：約超過30款基于高分子聚合物遞送技術(shù)或脂質(zhì)體遞送技術(shù)的藥物獲批上市，十余款基于蛋白質(zhì)遞送技術(shù)的ADC藥物獲批上市。此外，基于外泌體遞送的藥物、仿生型藥物遞送系統(tǒng)、活細胞遞送系統(tǒng)等也在積極研究階段。報告預(yù)測，最新的研究與技術(shù)創(chuàng)新契合發(fā)展中的醫(yī)療保健需求，將能實現(xiàn)“藥物傳遞方法的范式轉(zhuǎn)變”。

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