規(guī)范罰款邁出新步伐

科學(xué)設(shè)定 規(guī)范實(shí)施 強(qiáng)化監(jiān)督

近日，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和監(jiān)督罰款設(shè)定與實(shí)施的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2024〕5號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》），從依法科學(xué)設(shè)定罰款、嚴(yán)格規(guī)范罰款實(shí)施、全面強(qiáng)化罰款監(jiān)督三個(gè)方面對(duì)行政處罰中的罰款予以規(guī)范。

適時(shí)清理修訂

罰款的設(shè)立要嚴(yán)守罰款設(shè)定權(quán)限、科學(xué)適用過(guò)罰相當(dāng)原則、合理確定罰款數(shù)額、定期評(píng)估清理罰款規(guī)定、及時(shí)修改廢止罰款規(guī)定?！吨笇?dǎo)意見(jiàn)》主要對(duì)省級(jí)地方政府、國(guó)務(wù)院各部委及直屬機(jī)構(gòu)行政規(guī)章中罰款的設(shè)定做出具體規(guī)定。藥品監(jiān)管領(lǐng)域的部門規(guī)章較多，近年來(lái)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)規(guī)章進(jìn)行了相應(yīng)的清理和修訂。

例如，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局分別在2021年和2022年以國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第38號(hào)和第61號(hào)作出《國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章的決定》，廢止了幾部與藥品有關(guān)的規(guī)章，其中將原部門規(guī)章《藥品召回管理辦法》予以廢止，而國(guó)家藥品監(jiān)督管理局以公告的形式出臺(tái)了新的《藥品召回管理辦法》，新的規(guī)范性文件與原部門規(guī)章相比刪除了法律責(zé)任條款中的2條罰款規(guī)定；2022年發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》對(duì)于法律、法規(guī)沒(méi)有規(guī)定又迫切需要依法先以規(guī)章做出罰款規(guī)定的6類違法行為，在規(guī)定罰款限額內(nèi)設(shè)定了罰款處罰；2023年發(fā)布了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)），自2024年1月1日起實(shí)施，2004年2月4日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和2007年1月31日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號(hào)公布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止。

上述調(diào)整，體現(xiàn)了藥品監(jiān)管領(lǐng)域法規(guī)體系的不斷完善，順應(yīng)了社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要。

體現(xiàn)以人為本

《指導(dǎo)意見(jiàn)》首次提出，“制定行政法規(guī)、規(guī)章時(shí)，可以根據(jù)行政處罰法第三十二條等規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人為盲人、又聾又啞的人或者已滿75周歲的人等，結(jié)合具體情況明確罰款的從輕、減輕情形”，這是立法中以人為本的體現(xiàn)。

《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十六條第二款規(guī)定，“違反本辦法規(guī)定，主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；違法行為輕微并及時(shí)改正，沒(méi)有造成危害后果的；初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條、第三十三條規(guī)定從輕、減輕或者不予處罰。有證據(jù)足以證明沒(méi)有主觀過(guò)錯(cuò)的，不予行政處罰?！?br />
《指導(dǎo)意見(jiàn)》規(guī)定，“設(shè)定罰款要結(jié)合違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度，統(tǒng)籌考慮經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、行業(yè)特點(diǎn)、地方實(shí)際、主觀過(guò)錯(cuò)、獲利情況、相似違法行為罰款規(guī)定等因素，區(qū)分情況、分類處理，確保有效遏制違法、激勵(lì)守法?！?br />
行政機(jī)關(guān)要堅(jiān)持執(zhí)法為民，通過(guò)行政處罰預(yù)防、糾正和懲戒違反行政管理秩序的行為，維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序，保護(hù)公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益。不得違法實(shí)施行政處罰，不得為了處罰而處罰，不能僵化運(yùn)用法律。要在充分理解立法本意的條件下實(shí)施行政處罰，要充分考慮社會(huì)公眾的切身感受，確保罰款決定符合法理，并考慮相關(guān)事理和情理，優(yōu)化罰款決定延期、分期履行制度。要依法廣泛綜合運(yùn)用說(shuō)服教育、勸導(dǎo)示范、指導(dǎo)約談等方式，讓執(zhí)法既有力度又有溫度。

堅(jiān)持過(guò)罰相當(dāng)

放管服改革要求加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，行政執(zhí)法中要堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合的原則，落實(shí)“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”的普法責(zé)任制，將普法教育貫穿于行政處罰全過(guò)程，引導(dǎo)企業(yè)和群眾依法經(jīng)營(yíng)、自覺(jué)守法，預(yù)防和化解違法風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)際執(zhí)法過(guò)程中，藥品監(jiān)管人員對(duì)于什么情況下可以適用從輕、減輕有困惑。行政處罰要遵循《行政處罰法》的規(guī)定，《行政處罰法》的立法目的是為了規(guī)范行政處罰的設(shè)定和實(shí)施，保障和監(jiān)督行政機(jī)關(guān)有效實(shí)施行政管理，維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序，保護(hù)公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益?！缎姓幜P法》規(guī)定了過(guò)罰相當(dāng)原則，要堅(jiān)持過(guò)罰相當(dāng)，做到該寬則寬、當(dāng)嚴(yán)則嚴(yán)，避免失衡。實(shí)施“最嚴(yán)厲的處罰”也要結(jié)合違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度、主觀過(guò)錯(cuò)等。

《指導(dǎo)意見(jiàn)》從深入開展源頭治理、持續(xù)加強(qiáng)財(cái)會(huì)審計(jì)監(jiān)督、充分發(fā)揮監(jiān)督合力幾個(gè)方面對(duì)罰款的執(zhí)法監(jiān)督做出細(xì)化，強(qiáng)調(diào)各地區(qū)、各部門要將規(guī)范和監(jiān)督罰款設(shè)定與實(shí)施，作為提升政府治理能力、維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的重要抓手，不斷提高依法行政的能力和水平。藥品監(jiān)管領(lǐng)域執(zhí)法要持續(xù)規(guī)范行政處罰行為，推進(jìn)事中事后監(jiān)管法治化、制度化、規(guī)范化，堅(jiān)決避免運(yùn)動(dòng)式執(zhí)法等執(zhí)法亂象，切實(shí)保障人民群眾的用藥安全。

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