目前,我國(guó)肝癌現(xiàn)狀嚴(yán)峻,發(fā)生人數(shù)和死亡人數(shù)均占據(jù)全球45%以上。肝癌具有起病隱匿、異質(zhì)性高的特點(diǎn),這也導(dǎo)致晚期肝癌治療棘手。
肝癌靶向藥是晚期肝細(xì)胞癌(HCC)治療的主力軍,如索拉非尼、侖伐替尼、瑞戈非尼等等。但由于我國(guó)肝癌患者與歐美等國(guó)家患者不同,大部分為乙肝(HBV)相關(guān)晚期HCC患者,患者自身肝功能欠佳,可能無(wú)法承受靶向藥物副作用,導(dǎo)致肝癌靶向藥物在晚期肝癌患者的應(yīng)用存在局限性。
近年來(lái),國(guó)產(chǎn)抗腫瘤藥物的發(fā)展給晚期肝癌患者帶來(lái)了治療新選擇,如阿可拉定,是一種從植物淫羊藿中分離、提取、經(jīng)酶解獲得的有效單體化合物,為小分子免疫調(diào)節(jié)藥物,臨床研究表明可以延長(zhǎng)晚期肝癌患者生存期。
多種原因?qū)е?/strong>肝癌靶向藥治療的局限性
在晚期HCC的一線治療中,約有四分之一的患者存在嚴(yán)重的基礎(chǔ)肝病,患者本身的情況較差,有的還伴有肝功能異?；虿l(fā)癥,往往因?yàn)槎喾N原因不能夠或不愿意接受系統(tǒng)化療、分子靶向藥物治療或免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療,過(guò)去只能接受支持對(duì)癥治療,面臨無(wú)有效藥物可用的困境。
此外,在中國(guó)肝細(xì)胞癌的治療追溯,藥物不耐受導(dǎo)致患者無(wú)法維持治療是另一個(gè)亟需解決的臨床需求。肝癌靶向藥不耐受不僅會(huì)增加患者的痛苦,還會(huì)導(dǎo)致患者不規(guī)律用藥、劑量中斷或減少,進(jìn)而影響抗腫瘤療效。因此,找到符合中國(guó)肝癌患者臨床特征,安全性高、耐受性好、機(jī)制精準(zhǔn)的治療方案十分重要。
這些現(xiàn)狀使醫(yī)療人員們不斷探索符合中國(guó)國(guó)情的HCC治療道路。
創(chuàng)新藥阿可拉定針對(duì)特定患者療效更佳
2022年,創(chuàng)新藥阿可拉定(淫羊藿素軟膠囊)的獲批一定程度上為中國(guó)肝癌治療作了一個(gè)補(bǔ)充。
阿可拉定作為從植物中提取的單體小分子藥物,作用機(jī)制明確,可通過(guò)下調(diào)TNF-α、IL-6、PD-L1等表達(dá)調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境;同時(shí)提高miRNA的表達(dá)水平從而降低甲胎蛋白(AFP),抑制腫瘤生長(zhǎng)。
臨床研究顯示,在HBV相關(guān)晚期HCC患者中,阿可拉定組中位總生存期達(dá)13.54個(gè)月,較對(duì)照組死亡風(fēng)險(xiǎn)降低57%,相較對(duì)照組總生存期延長(zhǎng)了近一倍。除此之外,對(duì)于疾病進(jìn)展后繼續(xù)用藥且研究期間未接受肝細(xì)胞癌標(biāo)準(zhǔn)治療這類人群,阿可拉定的中位生存期同樣有顯著的延長(zhǎng)(18.97個(gè)月 vs. 11.43個(gè)月)。
目前,《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南2022》及中國(guó)衛(wèi)健委組織制定的《原發(fā)性肝癌診療指南2024》均推薦阿可拉定用于晚期HCC的一線治療,且無(wú)需區(qū)分患者肝功能評(píng)分,代表了行業(yè)權(quán)威對(duì)其療效和安全性的認(rèn)可,也提示患者,根據(jù)醫(yī)囑盡早使用阿可拉定可能帶來(lái)更大的生存獲益。
阿可拉定納入醫(yī)保,減輕患者用藥負(fù)擔(dān)
2024年1月起,新版醫(yī)保目錄正式執(zhí)行,阿可拉定也被納入醫(yī)保報(bào)銷范圍,大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),為中國(guó)患者提供了治療新選擇,讓患者可以更好地實(shí)現(xiàn)盡早用藥,且足劑量、足療程用藥。
創(chuàng)新藥阿可拉定在一定程度上補(bǔ)充了肝癌靶向藥在晚期肝癌治療中的不足,也為中國(guó)晚期肝癌藥物的研發(fā)打開了新的方向,希望有更多的患者可以規(guī)范治療、盡早用藥,延長(zhǎng)生存期。
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