6月3日至6日，2024美國(guó)生物技術(shù)大會(huì)暨展覽會(huì)在美國(guó)加利福尼亞州圣地亞哥舉行。菲鵬制藥攜全新推出的First-in-Class新藥FP008（抗體-細(xì)胞因子融合蛋白）亮相，為患者帶來(lái)白細(xì)胞介素10（IL-10）在腫瘤治療領(lǐng)域的重大突破。
細(xì)胞因子作為機(jī)體免疫調(diào)控網(wǎng)路中的重要分子，在機(jī)體抗腫瘤反應(yīng)中具有重要影響。其中IL-10既可以直接作用于CD8+T細(xì)胞發(fā)揮免疫激活的作用，也可以抑制巨噬、DC細(xì)胞分泌炎性因子發(fā)揮免疫抑制的作用，展現(xiàn)了巨大的腫瘤治療潛力，然而在IL-10臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)其具有顯著的血液學(xué)毒性。
菲鵬制藥運(yùn)用前沿抗體技術(shù)開(kāi)發(fā)出自研專利產(chǎn)品FP008，一種新型PD-1抗體與IL-10M的融合蛋白，旨在攻 克野生型IL-10（wtIL10）毒性限制的難關(guān)，并致力于為部分對(duì)PD1/PDL1抗體耐藥的人群提供新的治療手段。
FP008通過(guò)抗體端靶向富集的方式增強(qiáng)治療效果，同時(shí)可顯著降低wtIL10在臨床上出現(xiàn)的相關(guān)毒性，這是IL-10在腫瘤治療領(lǐng)域的重大突破。FP008可顯著逆轉(zhuǎn)CD8+T細(xì)胞耗竭狀態(tài)，其不僅能在體外降低耗竭CD8+T細(xì)胞的凋亡并促進(jìn)功能細(xì)胞因子分泌，還能顯著增加腫瘤微環(huán)境中CD8+T細(xì)胞的比例，在小鼠體內(nèi)顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤作用。FP008具有良好的成藥性和安全性，在高達(dá)10 mpk的食蟹猴毒性研究中仍具有良好的耐受性。
耗竭CD8+T細(xì)胞的存在，是現(xiàn)有癌癥免疫療法對(duì)部分患者收效甚微的重要因素之一，而FP008的推出將為這一群體帶來(lái)腫瘤治療的新突破。菲鵬制藥正積極推進(jìn)FP008的項(xiàng)目進(jìn)程，并希望在全球?qū)ふ液献骰锇楣餐七M(jìn)臨床和上市，造福全球癌癥患者。菲鵬制藥計(jì)劃于2025年初向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。
關(guān)于菲鵬制藥：
菲鵬制藥聚焦腫瘤及自身免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域，專注于未被滿足的臨床需求，打造了基于全球領(lǐng) 先的哺乳動(dòng)物細(xì)胞展示技術(shù)的生物大分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、IL-10M蛋白融合平臺(tái)、以及基于Fibody和納米抗體的多抗技術(shù)平臺(tái)等，并成功開(kāi)發(fā)出多條國(guó)際領(lǐng) 先的差異化新藥管線。菲鵬制藥已構(gòu)建涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、CMC、注冊(cè)、早期臨床開(kāi)發(fā)等環(huán)節(jié)的新藥研發(fā)體系，始終秉承高 效創(chuàng)新理念，致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物解決方案和提高藥物質(zhì)量，讓人們用上更好的藥。（文章來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)）
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