健適外科能量集成手術設備獲批

近日，健適醫(yī)療科技集團對外宣布，其自主研發(fā)的"OP9超聲高頻外科集成手術設備（簡稱：OP9設備）"和"一次性使用切割閉合刀頭（產品名：極龍刀頭）"兩款高頻電外科能量產品獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

　　利用超聲、高頻、射頻、激光等能量形式實現(xiàn)對生物組織的切割、分離和止血等功能的手術設備，被稱為能量手術設備，是外科手術中最常用的器械之一。能量手術設備在臨床應用上具有出血少、對周圍組織傷害少、術后恢復快等特點，主要包括超聲刀、高頻電刀、等離子刀等產品。

　　在技術革新的推動下，能量手術設備的競爭日益激烈，這對醫(yī)療企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新提出了更高的要求，集成化和智能化已成為企業(yè)研發(fā)新品的趨勢。另外，臨床需求的多樣化也促使企業(yè)開發(fā)更多功能：目前，絕大多數能量手術設備僅能閉合3mm或5mm的血管，難以解決7mm大血管的閉合以及更為復雜的手術問題。

圖為OP9超聲高頻外科集成手術設備

根據健適介紹，OP9設備既可輸出超聲能量，也能輸出高頻電能量，是全球首款雙接口、具備7mm血管凝閉功能的集成能量平臺：當輸出超聲能量時，設備可連接健適外科已上市的多款超聲刀頭，滿足不同外科手術的需求；當輸出高頻能量時，設備可連接極龍刀頭，能夠安全凝閉7mm及以下血管和淋巴管。

　　另外，極龍刀頭集合了諸多設計上的創(chuàng)新點，其卓越的功能特性不僅能為醫(yī)者帶來優(yōu)秀的操控體驗，更能為患者增加獲益。

　　一是智能算法控制能量：依托OP9設備自主研發(fā)的多節(jié)段能量控制算法和組織自適應功能，極龍刀頭不但可以安全凝閉7mm血管，還能夠智能切斷能量供應，降低刀頭溫度，有效避免組織過度燒灼和對周圍組織的損傷。

　　二是精巧設計易于操控：極龍刀頭具有獨特的20mm加長鉗口設計，可一次性處理更多的組織，減少手術時間；閉合與凝閉的一體化設計，讓醫(yī)生只需控制手柄即可連續(xù)完成鉗口閉合與血管凝閉，減少操作步驟；360°旋轉撥輪設計，可實現(xiàn)刀頭在腔鏡下的連續(xù)旋轉，操作更加流暢。

　圖為極龍一次性使用切割閉合刀頭

能量手術設備的集成化和智能化，一方面可為醫(yī)生提供更多臨床器械的選擇，滿足差異化的臨床需求；另一方面，則有助于醫(yī)院節(jié)省設備采購費用和維護成本。

　　近年來，健適醫(yī)療始終以臨床需求為創(chuàng)新出發(fā)點，加速其外科產品的研發(fā)和迭代，是國內領先的超聲刀本土品牌：已上市了超聲刀能量平臺及多款超聲刀頭，包括3mm和5mm血管凝閉超聲刀頭；公司的7mm血管凝閉超聲刀頭于2023年獲得歐盟CE認證。此次"OP9設備"和"極龍刀頭"的獲批，標志著高級能量集成手術設備的國產創(chuàng)新獲得認可，也意味著國內的臨床外科醫(yī)生未來可獲得更多手術解決方案。